Valutazione del delirio nei pazienti ospedalizzati

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto e il consenso delle informazioni sanitarie protette (PHI), il CAM-ICU (metodo di valutazione della confusione per l'ICU) verrà misurato di routine dagli infermieri dell'unità in ogni turno. I risultati saranno disponibili nella cartella clinica. Gli investigatori misureranno quindi l'attività fisica e le misure fisiologiche (ad es. ECG, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e temperatura corporea) utilizzando un sensore discreto indossato sul corpo. Questo sensore verrà collegato al 5° spazio intercostale utilizzando un cerotto appositamente progettato (BioPatchTM) per consentire la quantificazione dell'attività fisica come camminare, stare in piedi, sedersi, sdraiarsi, nonché la misurazione di altri parametri fisiologici. Queste misurazioni saranno disponibili solo per il gruppo di ricerca e non saranno disponibili per gli infermieri dell'unità di studio ospedaliera. Verranno ottenute l'anamnesi medica (dalla cartella clinica) e le informazioni demografiche, come età, sesso, peso e altezza, nonché dettagli (ad es. infortuni, punteggio cadute e numero di cadute) avvenute durante la degenza ospedaliera. I test di ricerca consistono in una misurazione principale e una misurazione accessoria (come richiesto) come elencato di seguito (Nota: la misurazione accessoria potrebbe non essere richiesta per tutti).

Misurazioni fondamentali Valutazione dell'attività fisica e delle misure fisiologiche: ai pazienti verrà chiesto di indossare il BioModulo Zephyr per un periodo di 24 ore fino alla permanenza massima in ospedale. Lo Zephyr BioModule verrà fissato ai pazienti al 5° spazio intercostale utilizzando un patch appositamente progettato (BioPatchTM).

Misurazioni accessorie Test degli arti superiori: verrà utilizzato un sensore validato indossato sul corpo (LEGSys™, Biosensics LLC) per valutare la cinematica degli arti superiori (velocità angolari). Questo è un semplice test in cui il paziente flette ed estende il braccio per 20 secondi su ciascun braccio.

Piano di analisi:

Per prevedere il rischio di delirio utilizzando l'attività fisica e i dati fisiologici, ciascun paziente partecipante allo studio sarà classificato in base alla presenza di delirio sulla base del questionario CAM-ICU. L’analisi di regressione logistica verrà utilizzata per esaminare la relazione tra ciascuna variabile dell’attività fisica (ad es. tempo di riposo) e misure fisiologiche (ad es. frequenza cardiaca) con rischio di delirio. In primo luogo, verrà utilizzata la regressione logistica univariata, utilizzando la presenza di delirio come variabile dipendente, per indagare la relazione tra le variabili del test. Per ciascuna variabile esplicativa verranno calcolati i rapporti dispari (OR) e il coefficiente di determinazione (R2). Quindi verrà eseguita una regressione logistica multivariata utilizzando metodi automatizzati passo-passo per studiare gli effetti indipendenti delle variabili dell'attività fisica e delle misure fisiologiche nella previsione del delirio. Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi di diversi valori di cut-off saranno calcolati per qualsiasi variabile non categorica che abbia dimostrato di avere un effetto indipendente sulla previsione del delirio. Un valore P bilaterale ≤0,05 sarà considerato statisticamente significativo. L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando le statistiche SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 (IBM, Armonk (nome della città), NY (New York), USA).