Оценка делирия у госпитализированных пациентов

После получения письменного информированного согласия и согласия на защищенную медицинскую информацию (PHI) медсестры отделения будут регулярно измерять CAM-ICU (метод оценки замешательства для отделения интенсивной терапии) каждую смену. Результаты будут доступны в медицинской документации. Затем исследователи будут измерять физическую активность и физиологические показатели (например, ЭКГ, частота сердечных сокращений, частота дыхания и температура тела) с помощью малозаметного нательного датчика. Этот датчик будет прикреплен к 5-му межреберью с помощью специально разработанного пластыря (BioPatchTM), чтобы обеспечить количественную оценку физической активности, такой как ходьба, стояние, сидение, лежание, а также измерение других физиологических параметров. Эти измерения будут доступны только исследовательской группе и не будут доступны медсестрам стационарного исследовательского отделения. Будет получена история болезни (из медицинской карты) и демографическая информация, такая как возраст, пол, вес и рост, а также подробные сведения (например, травмы, оценка падений и количество падений), которые произошли во время пребывания в больнице. Исследовательские тесты состоят из одного основного измерения и одного вспомогательного измерения (по мере необходимости), как указано ниже (Примечание: вспомогательное измерение может потребоваться не всем).

Основные измерения Оценка физической активности и физиологических показателей: Пациентам будет предложено носить Zephyr BioModule в течение 24 часов до максимального пребывания в больнице. Биомодуль Zephyr будет прикреплен к пациентам в 5-м межреберье с помощью специально разработанного пластыря (BioPatchTM).

Вспомогательные измерения Тест верхних конечностей: Для оценки кинематики верхних конечностей (угловых скоростей) будут использоваться проверенные датчики, носимые на теле (LEGSys™, Biosensics LLC). Это простой тест, при котором пациент сгибает и разгибает руку в течение 20 секунд на каждой руке.

План анализа:

Чтобы спрогнозировать риск делирия с использованием физической активности и физиологических данных, каждый пациент, участвующий в исследовании, будет классифицирован по наличию делирия на основе опросника CAM-ICU. Логистический регрессионный анализ будет использоваться для изучения взаимосвязи между каждой переменной физической активности (например, время лежания) и физиологические меры (например, частота сердечных сокращений) с риском делирия. Во-первых, для исследования взаимосвязи тестовых переменных будет использоваться одномерная логистическая регрессия, использующая наличие делирия в качестве зависимой переменной. Отношения нечетности (OR) и коэффициент детерминации (R2) будут рассчитываться для каждой объясняющей переменной. Затем будет выполнена многомерная логистическая регрессия с использованием поэтапно-автоматизированных методов для исследования независимого влияния переменных физической активности и физиологических показателей на прогнозирование делирия. Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения различных пороговых значений будут рассчитываться для любой некатегориальной переменной, которая, как показано, оказывает независимое влияние на прогнозирование делирия. Двустороннее значение P ≤0,05 будет считаться статистически значимым. Статистический анализ будет проводиться с использованием статистики SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 (IBM, Армонк (название города), Нью-Йорк (Нью-Йорк), США).