- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02258503
ALGOPLUS®-vaa'an käytön vaikutus päivystysosaston analgeettien määräämiseen yli 75-vuotiaille potilaille (DOLEVA75)
Ikäihmisten kipua ei usein edes tunnisteta tai vähätellä ja huomioimatta sen suuresta esiintymistiheydestä huolimatta: kroonista kipua esiintyy 50 %:lla kotona asuvista vanhuksista, 49-83 %:iin laitosasuvista ja 80 %:iin tästä väestöstä. elämän loppu.
Joten vanhuksilla kivun haitallinen luonne on raskaampaa kuin nuorella aikuisella. Kaiku arjen tekoihin on nopeaa, aktiviteetit vähenevät, heikentäen eristyneisyyttä ja riippuvuutta: psyykkisen tilan kaiku on usein ja kipu on osa sekavuustilan syytä. Lopuksi, kivun esiintyminen vääristää huomattavasti elämänlaatua ja voi muuttaa yleistä tilaa elämänhaluksi.
Kivun arviointi vetoaa samaan strategiaan kuin nuoremmalla, mutta tietyin erityispiirtein, jotka liittyvät enemmän ikääntymiseen liittyviin patologioihin kuin todelliseen ikään. Tätä tarkoitusta varten tutkijoilla on ensinnäkin itsearviointiasteikko numeerisena asteikkona, joka on mukautettu arvioimaan akuutteja ja kroonisia kipuja, mutta tämä asteikko on harha, koska tietyt potilaat eivät ilmaise kipuaan spontaanisti ja tämä on etsitään tarkkaavaisesti, jos käytös muuttuu.
Joten heteroarviointiasteikot kehitettiin havaitsemisvaikeuksien ratkaisemiseksi ja vanhusten kivun hoitamiseksi. Yksi niistä on Algoplus®-asteikko (5 kohtaa, jotka mahdollistavat laadukkaan arvioinnin minuutin sisällä hoitopaikasta riippumatta), jonka tavoitteena on havainnoida akuutin kivun aiheuttamia käyttäytymismuutoksia kommunikaatiohäiriöistä kärsivillä vanhuksilla.
Väestörakenteen kehityksen vuoksi ensiapuosastot ovat yhä useammin vanhusten neuvontapaikka. Itse asiassa ikääntyneiden osuus kaikista päivystyspoliklinikalla käynneistä on noin 10-20 % ja päivystyspoliklinikan vastaanotossa sairaalahoidossa olevista potilaista 50 % on iäkkäitä. Vanhusten hoito on vaikeaa useista syistä (haavoittuvuus, sairauksien ja hoitojen kasautuminen). Joten tässä yhteydessä kivun olemassaolon arviointi ja sen hoito on vaikeaa erityisesti kommunikaatiohäiriöistä kärsivillä iäkkäillä.
Clermont-Ferrandin sairaalan ensiapuosastolla tehdyssä alustavassa tutkimuksessa huhtikuussa 2012 vastaanotetuista 700:sta yli 75-vuotiaasta potilaasta 32 %:lla oli resepti kipulääkettä ja 13 %:lla oli vain todellinen kipulääke.
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on analysoida, voisiko Algoplus®-asteikon systemaattinen käyttöönotto vanhusten arvioinnissa päivystykseen saapumisen yhteydessä muuttaa kipulääkkeen reseptiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen opiskelujakso:
Päivystykseen otetun iäkkään potilaan kivun arviointi numeerisella asteikolla ja sen jälkeen hoidettu päivystyksen tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Kliininen tutkija kerää kivun numeerisen asteikon ja määrätyt kipulääkkeet sekä niiden annostuksen ja antoreitin.
Tämä tiedonkeruu tulee toteuttaa 100 päivystykseen otetun 75-vuotiaan tai sitä vanhemman ikääntyneen potilaan osalta kuukauden aikana.
Koulutusjakso :
Päivystyslääkäreiden koulutus Algoplus®-vaa'an käyttöön.
Toinen opiskelujakso:
Päivystykseen otetun iäkkään potilaan kivun arviointi numeerisella asteikolla ja Algoplus®-asteikolla hoidettiin päivystyksen tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Kliininen tutkija kerää kivun lainauksen numeerisen asteikon ja Algoplus®-asteikon mukaan sekä määrätyt kipulääkkeet ja niiden annostukset ja antoreitit.
Tämä tiedonkeruu tulee toteuttaa 100 päivystykseen otetun 75-vuotiaan tai sitä vanhemman ikääntyneen potilaan osalta kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu päivystykseen minkä tahansa patologian vuoksi,
- Potilaat, jotka ovat vähintään 75-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 75-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
numeerinen asteikko
Päivystykseen otetun iäkkään potilaan kivun arviointi numeerisella asteikolla ja sen jälkeen hoidettu päivystyksen tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
|
|
algoplus mittakaavassa
Päivystykseen otetun iäkkään potilaan kivun arviointi numeerisella asteikolla ja Algoplus®-asteikolla hoidettiin päivystyksen tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipulääkehoitojen määräysten kokoelma
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun lainauspisteiden kokoelma numeerisella asteikolla (pisteet 0-10)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
Kipulääkereseptien kokoelma
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
Kipulääkereseptien kokoelma luokittain WHO:n asteikon mukaan
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
Kokoelma asteikon Algoplus® pisteet
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0211
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset kipu iäkkäillä potilailla
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki