- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02258503
Inverkan av användningen av skalan ALGOPLUS® på förskrivningar av smärtstillande medel på akutmottagningen på patienter över 75 år (DOLEVA75)
Smärtan hos äldre är till och med ofta okänd eller bagatelliserad och ignoreras trots sin stora frekvens: den kroniska smärtan drabbar 50 % av de äldre som bor hemma, 49 till 83 % av de som bor på institution och 80 % av denna befolkning på slutet av liv.
Så hos äldre är smärtans skadliga karaktär mer gravid än hos den unga vuxna. Ekot av vardagslivets handlingar är snabbt, aktiviteterna minskar, kommer att förvärra isoleringen och beroendet: ekot av det psykiska tillståndet är frekvent och smärtan är en del av orsaken till ett förvirrat tillstånd. Slutligen, förekomsten av en smärta förvränger avsevärt livskvaliteten och kan modifiera tillståndet generellt som livslängtan.
Utvärderingen av smärtan tilltalar samma strategi som för den yngre patienten men med vissa särdrag, relaterade mer till patologierna förknippade med åldrandet än med den verkliga åldern. För det ändamålet har utredarna först och främst en skala för självbedömning som den numeriska skalan som är anpassad för att uppskatta akuta och kroniska smärtor, men denna skala uppvisar en bias eftersom vissa patienter inte spontant uttrycker sin smärta och denna måste vara uppmärksamt letade efter i händelse av modifiering av beteende.
Så skalor för hetero-utvärdering utarbetades för att lösa svårigheterna med upptäckt och för att ta hand om äldres smärta. En av dessa är skalan Algoplus® (5 artiklar som inom en minut möjliggör en utvärdering av god kvalitet oavsett vårdplats) vars syfte är att observera de beteendeförändringar som orsakas av den akuta smärtan hos äldre med kommunikationsstörningar.
På grund av den demografiska utvecklingen är akutmottagningar allt oftare en plats för konsultation för äldre. De äldre representerar faktiskt cirka 10 till 20 % av alla passager på akutmottagningen och 50 % av de patienter som är inlagda på sjukhus under passagen på akutmottagningen är äldre. Äldreomsorgen är svår av ett visst antal anledningar (sårbarhet, ansamling av patologier och behandlingar). Så, i detta sammanhang, är utvärderingen av förekomsten av smärta och dess vård svår, särskilt hos äldre med kommunikationsstörningar.
I en preliminär studie på akutmottagningen vid sjukhuset i Clermont-Ferrand, på 700 patienter över 75 år gamla som togs in i april 2012, hade 32 % ett recept på smärtstillande medel medan 13 % bara hade ett verkligt citat av smärtan.
Syftet med utredarnas studie är att analysera om det systematiska införandet av skalan Algoplus® i utvärderingen av äldre vid inresan till akutmottagningen skulle kunna ändra förskrivningen av analgetika.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Första perioden av studien:
Utvärdering av smärtan hos äldre patient som är inlagd på akutmottagningen enligt sifferskala och sedan omhändertagen enligt akutmottagningens vanliga praxis.
En Clinical Research Associate kommer att samla in citatet av smärta i numerisk skala och de analgetika som ordinerats och deras dosering och administreringssätt.
Denna datainsamling måste genomföras för 100 äldre patienter på 75 år eller äldre inlagda på akutmottagningen under en månad.
Träningsperiod :
Utbildning av akutläkare i användning av Algoplus®-skalan.
Andra perioden av studien:
Utvärdering av smärtan hos äldre patienter som är inlagda på akutmottagningen enligt numerisk skala och med Algoplus®-skala sedan omhändertagen enligt vanliga rutiner på akutmottagningen.
En Clinical Research Associate kommer att samla in citatet för smärta efter numerisk skala och Algoplus®-skala och de analgetika som ordinerats och deras dosering och administreringssätt.
Denna datainsamling måste genomföras för 100 äldre patienter på 75 år eller äldre inlagda på akutmottagningen under en månad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på akutmottagning för eventuella patologier,
- Patienter som är 75 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter under 75 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
numerisk skala
Utvärdering av smärtan hos äldre patient som är inlagd på akutmottagningen enligt sifferskala och sedan omhändertagen enligt akutmottagningens vanliga praxis.
|
|
algoplus skala
Utvärdering av smärtan hos äldre patienter som är inlagda på akutmottagningen enligt numerisk skala och med Algoplus®-skala sedan omhändertagen enligt vanliga rutiner på akutmottagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Insamling av graden av förskrivning av smärtstillande behandlingar
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Samling av poängen för citat av smärta efter numerisk skala (poäng från 0 till 10)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Insamling av recept av smärtstillande medel
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Insamling av ordination av smärtstillande medel efter klass enligt WHO:s skala
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Samling av poängen på skalan Algoplus®
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0211
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på smärta hos äldre patienter
-
Institut Claudius RegaudFondation Toulouse Cancer SantéRekryteringMetastaserad bröstcancerFrankrike
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Har inte rekryterat ännuBröstcancer | Dysfunktion i övre extremiteter | VävnadsvidhäftningKalkon
-
Yangzhou UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadPreoperativ ångest och förebyggande analgesi på postoperativt delirium vid adenotonsillektomikirurgiPostoperativt delirium | Preoperativ ångestKalkon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AvslutadÄggstockscancer | Äggledarcancer | Vulvarcancer | Vaginal cancer | Peritoneal cancer | LivmodercancerFörenta staterna
-
Nantes University HospitalAvslutadPatienter som får bioprotetiska hjärtklaffar från djurFrankrike, Kanada, Italien, Spanien