- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02258503
Impact de l'utilisation de l'échelle ALGOPLUS® sur les prescriptions d'analgésiques aux urgences chez les patients de 75 ans ou plus (DOLEVA75)
La douleur des personnes âgées est même souvent méconnue ou banalisée et ignorée malgré sa grande fréquence : la douleur chronique touche 50 % des personnes âgées vivant à domicile, 49 à 83 % de celles vivant en institution et 80 % de cette population au fin de vie.
Ainsi chez la personne âgée, le caractère délétère de la douleur est plus prégnant que chez l'adulte jeune. L'écho sur les actes de la vie quotidienne est rapide, les activités diminuent, venant aggraver l'isolement et la dépendance : l'écho sur l'état psychique est fréquent et la douleur fait partie des causes d'un état confusionnel. Enfin, la présence d'une douleur dénature considérablement la qualité de vie et peut modifier l'état général comme le désir de vie.
L'évaluation de la douleur fait appel à la même stratégie que chez le sujet plus jeune mais avec quelques spécificités, plus liées aux pathologies liées au vieillissement qu'à l'âge réel. Pour cela, les enquêteurs disposent tout d'abord de l'échelle d'auto-évaluation comme l'échelle numérique qui est adaptée pour estimer les douleurs aiguës et chroniques mais cette échelle présente un biais car, certains patients n'expriment pas spontanément leur douleur et celle-ci doit être recherché attentivement en cas de modification de comportement.
Ainsi des échelles d'hétéro-évaluation ont été élaborées pour résoudre les difficultés de détection et de prise en charge de la douleur des personnes âgées. L'une d'entre elles est l'échelle Algoplus® (5 items qui permettent en une minute une évaluation de bonne qualité quel que soit le lieu de soins) dont l'objectif est l'observation des changements de comportement provoqués par la douleur aiguë chez les personnes âgées présentant des troubles de la communication.
En raison de l'évolution démographique, les services d'urgence sont de plus en plus fréquemment un lieu de consultation des personnes âgées. En effet, les personnes âgées représentent environ 10 à 20 % de tous les passages aux urgences et 50 % des patients hospitalisés lors du passage à l'accueil des Urgences sont des personnes âgées. La prise en charge des personnes âgées est difficile pour un certain nombre de raisons (vulnérabilité, cumul de pathologies et de traitements). Ainsi, dans ce contexte, l'évaluation de la présence de la douleur et sa prise en charge sont difficiles notamment chez les personnes âgées présentant des troubles de la communication.
Dans une étude préliminaire aux urgences du CHU de Clermont-Ferrand, sur 700 patients de plus de 75 ans admis en avril 2012, 32 % avaient une prescription d'analgésique alors que 13 % n'avaient qu'une réelle cotation de la douleur.
L'objectif de l'étude des investigateurs est d'analyser si l'introduction systématique de l'échelle Algoplus® dans l'évaluation de la personne âgée lors de son entrée aux urgences pouvait modifier la prescription d'antalgiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Première période de l'étude :
Evaluation de la douleur d'un patient âgé admis aux urgences par échelle numérique puis pris en charge selon la pratique habituelle des urgences.
Un Attaché de Recherche Clinique recueillera la cotation de la douleur par échelle numérique et les traitements antalgiques prescrits ainsi que leur posologie et voie d'administration.
Ce recueil de données doit être réalisé pour 100 patients âgés de 75 ans ou plus admis aux Urgences pendant un mois.
Période d'entraînement :
Formation des urgentistes à l'utilisation de la balance Algoplus®.
Deuxième période de l'étude :
Evaluation de la douleur du patient âgé admis aux urgences par échelle numérique et par échelle Algoplus® puis prise en charge selon la pratique habituelle des urgences.
Un Attaché de Recherche Clinique recueillera la cotation de la douleur par échelle numérique et par échelle Algoplus® et les traitements antalgiques prescrits ainsi que leur posologie et voie d'administration.
Ce recueil de données doit être réalisé pour 100 patients âgés de 75 ans ou plus admis aux Urgences pendant un mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux urgences pour toutes pathologies,
- Patients de 75 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 75 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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échelle numérique
Evaluation de la douleur d'un patient âgé admis aux urgences par échelle numérique puis pris en charge selon la pratique habituelle des urgences.
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balance algoplus
Evaluation de la douleur du patient âgé admis aux urgences par échelle numérique et par échelle Algoplus® puis prise en charge selon la pratique habituelle des urgences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Collecte du taux de prescription des traitements antalgiques
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Collecte du score de cotation de la douleur par échelle numérique (score de 0 à 10)
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Collecte d'ordonnance d'analgésique
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Collecte de la prescription d'analgésique par classe selon le barème de l'OMS
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Collecte de la partition de l'échelle Algoplus®
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0211
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