- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02258503
Impatto dell'uso della bilancia ALGOPLUS® sulle prescrizioni di analgesici in Pronto Soccorso a pazienti di età pari o superiore a 75 anni (DOLEVA75)
Il dolore dell'anziano è spesso addirittura misconosciuto o banalizzato e ignorato nonostante la sua grande frequenza: il dolore cronico colpisce il 50% degli anziani che vivono a casa, dal 49 all'83% di quelli che vivono in istituto e l'80% di questa popolazione al fine della vita.
Così nell'anziano il carattere nocivo del dolore è più pregnante che nel giovane adulto. L'eco sugli atti della quotidianità è veloce, le attività diminuiscono, arrivando a deteriorare l'isolamento e la dipendenza: l'eco sullo stato psichico è frequente e il dolore è parte della causa di uno stato confusionale. Infine, la presenza di un dolore distorce notevolmente la qualità della vita e può modificare lo stato generale come il desiderio di vita.
La valutazione del dolore fa appello alla stessa strategia del soggetto più giovane ma con alcune specificità, legate più alle patologie associate all'invecchiamento che all'età reale. A tale scopo, gli investigatori hanno prima di tutto la scala di autovalutazione come scala numerica che è adatta per stimare i dolori acuti e cronici, ma questa scala presenta un pregiudizio perché, alcuni pazienti non esprimono spontaneamente il loro dolore e questa deve essere attentamente ricercato in caso di modificazione del comportamento.
Sono state così elaborate scale di eterovalutazione per risolvere le difficoltà di rilevazione e per curare il dolore dell'anziano. Una di queste è la scala Algoplus® (5 item che consentono in un minuto una valutazione di buona qualità qualunque sia il luogo di cura) il cui obiettivo è l'osservazione dei cambiamenti comportamentali causati dal dolore acuto negli anziani con disturbi della comunicazione.
A causa dell'evoluzione demografica, i Pronto Soccorso sono sempre più spesso un luogo di consultazione degli anziani. Gli anziani, infatti, rappresentano circa il 10-20% di tutti i passaggi in Pronto Soccorso e il 50% dei pazienti ricoverati durante il passaggio in accoglienza del Pronto Soccorso sono anziani. L'assistenza agli anziani è difficile per un certo numero di motivi (vulnerabilità, accumulo di patologie e trattamenti). Quindi, in questo contesto, la valutazione della presenza del dolore e la sua cura risultano difficili in particolare nell'anziano con disturbi della comunicazione.
In uno studio preliminare nel pronto soccorso dell'Ospedale di Clermont-Ferrand, su 700 pazienti di età superiore ai 75 anni ricoverati nell'aprile 2012, il 32% aveva una prescrizione di analgesico mentre il 13% aveva solo una quotazione reale del dolore.
Lo scopo dello studio dei ricercatori è quello di analizzare se l'introduzione sistematica della scala Algoplus® nella valutazione dell'anziano durante il suo ingresso in Pronto Soccorso possa modificare la prescrizione di analgesici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Primo periodo di studio:
Valutazione del dolore del paziente anziano ricoverato in Pronto Soccorso mediante scala numerica e poi preso in carico secondo la consueta prassi del Pronto Soccorso.
Un Clinical Research Associate raccoglierà la quotazione del dolore per scala numerica e le cure analgesiche prescritte e la loro posologia e via di somministrazione.
Questa raccolta dati deve essere realizzata per 100 pazienti anziani di 75 anni o più ricoverati in Pronto Soccorso per un mese.
Periodo di addestramento :
Formazione dei medici d'urgenza all'uso della bilancia Algoplus®.
Secondo periodo di studio:
Valutazione del dolore del paziente anziano ricoverato in Pronto Soccorso mediante scala numerica e mediante scala Algoplus® poi curato secondo la prassi abituale del Pronto Soccorso.
Un Clinical Research Associate raccoglierà la quotazione del dolore per scala numerica e per scala Algoplus® ei trattamenti analgesici prescritti e la loro posologia e via di somministrazione.
Questa raccolta dati deve essere realizzata per 100 pazienti anziani di 75 anni o più ricoverati in Pronto Soccorso per un mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per qualsiasi patologia,
- Pazienti di età pari o superiore a 75 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 75 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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scala numerica
Valutazione del dolore del paziente anziano ricoverato in Pronto Soccorso mediante scala numerica e poi preso in carico secondo la consueta prassi del Pronto Soccorso.
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scala algoplus
Valutazione del dolore del paziente anziano ricoverato in Pronto Soccorso mediante scala numerica e mediante scala Algoplus® poi curato secondo la prassi abituale del Pronto Soccorso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Raccolta del tasso di prescrizione dei trattamenti analgesici
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Raccolta del punteggio di citazione del dolore per scala numerica (punteggio da 0 a 10)
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Raccolta di prescrizione di analgesici
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
|
|
Raccolta della prescrizione di analgesici per classe secondo la scala dell'OMS
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
|
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Raccolta del punteggio della scala Algoplus®
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0211
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