- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02258503
Impact van het gebruik van de weegschaal ALGOPLUS® op de voorschriften van analgetica op de afdeling spoedeisende hulp bij patiënten van 75 jaar of ouder (DOLEVA75)
De pijn van ouderen wordt zelfs vaak niet herkend of gebagatelliseerd en genegeerd, ondanks de grote frequentie ervan: de chronische pijn treft 50% van de thuiswonende ouderen, 49 tot 83% van degenen die in instellingen wonen en 80% van deze bevolking aan de eind van het leven.
Dus bij ouderen is het schadelijke karakter van de pijn meer zwanger dan bij de jonge volwassene. De echo van de handelingen van het dagelijks leven is snel, de activiteiten nemen af, waardoor het isolement en de afhankelijkheid verslechteren: de echo van de psychische toestand komt vaak voor en de pijn is een deel van de oorzaak van een verwarde toestand. Ten slotte verstoort de aanwezigheid van pijn de kwaliteit van leven aanzienlijk en kan het de algemene toestand als levenswens wijzigen.
De evaluatie van de pijn doet een beroep op dezelfde strategie als bij de jongere proefpersoon, maar met enkele specifieke kenmerken, die meer verband houden met de pathologieën die verband houden met het ouder worden dan met de werkelijke leeftijd. Voor dat doel hebben de onderzoekers allereerst de schaal van zelfbeoordeling als de numerieke schaal die is aangepast om de acute en chronische pijnen te schatten, maar deze schaal vertoont een vertekening omdat bepaalde patiënten hun pijn niet spontaan uiten en deze moet worden aandachtig gezocht in geval van gedragsverandering.
Dus werden schalen van hetero-evaluatie uitgewerkt om de problemen van detectie op te lossen en om de pijn van ouderen te verzorgen. Een daarvan is de schaal Algoplus® (5 items die binnen een minuut een kwaliteitsevaluatie mogelijk maken, ongeacht de plaats van zorg) die tot doel heeft de gedragsveranderingen te observeren die worden veroorzaakt door acute pijn bij ouderen met communicatieve stoornissen.
Door de demografische evolutie zijn de spoedeisende hulp steeds vaker een plaats waar ouderen worden geraadpleegd. Ouderen vertegenwoordigen inderdaad ongeveer 10 tot 20 % van alle passages op de spoedeisende hulp en 50 % van de patiënten die tijdens de passage in het onthaal van de spoedeisende hulp worden opgenomen, zijn ouderen. Ouderenzorg is om een aantal redenen moeilijk (kwetsbaarheid, opeenstapeling van pathologieën en behandelingen). In deze context is de evaluatie van de aanwezigheid van pijn en de behandeling ervan dus moeilijk, vooral bij ouderen met communicatieve stoornissen.
In een voorbereidende studie op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis van Clermont-Ferrand, bij 700 patiënten van meer dan 75 jaar oud die in april 2012 werden opgenomen, had 32% een pijnstiller voorgeschreven, terwijl 13% alleen een echte indicatie van de pijn had.
Het doel van de studie van de onderzoekers is om te analyseren of de systematische introductie van de schaal Algoplus® bij de evaluatie van ouderen tijdens het binnenkomen op de afdeling spoedeisende hulp het voorschrijven van pijnstillers zou kunnen wijzigen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eerste periode van de studie:
Evaluatie van de pijn van een oudere patiënt die op de afdeling spoedeisende hulp is opgenomen op numerieke schaal en vervolgens is behandeld volgens de gebruikelijke praktijk van de afdeling spoedeisende hulp.
Een Clinical Research Associate verzamelt de pijnscore op numerieke schaal en de voorgeschreven pijnstillende behandelingen en hun dosering en toedieningsweg.
Deze dataverzameling moet worden gerealiseerd voor 100 oudere patiënten van 75 jaar of ouder die gedurende een maand op de Spoedeisende Hulp zijn opgenomen.
Trainingsperiode :
Training van de spoedartsen in het gebruik van de Algoplus® weegschaal.
Tweede periode van de studie:
Evaluatie van de pijn van een oudere patiënt die is opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met behulp van een numerieke schaal en een Algoplus®-schaal, vervolgens behandeld volgens de gebruikelijke praktijk van de afdeling spoedeisende hulp.
Een Clinical Research Associate verzamelt de pijnscore op numerieke schaal en op Algoplus®-schaal en de voorgeschreven pijnstillende behandelingen en hun dosering en toedieningsweg.
Deze dataverzameling moet worden gerealiseerd voor 100 oudere patiënten van 75 jaar of ouder die gedurende een maand op de Spoedeisende Hulp zijn opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen voor eventuele pathologieën,
- Patiënten van 75 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 75 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
numerieke schaal
Evaluatie van de pijn van een oudere patiënt die op de afdeling spoedeisende hulp is opgenomen op numerieke schaal en vervolgens is behandeld volgens de gebruikelijke praktijk van de afdeling spoedeisende hulp.
|
|
algoplus schaal
Evaluatie van de pijn van een oudere patiënt die is opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met behulp van een numerieke schaal en een Algoplus®-schaal, vervolgens behandeld volgens de gebruikelijke praktijk van de afdeling spoedeisende hulp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verzameling van het voorschrijfpercentage van pijnstillende behandelingen
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verzameling van de pijnscore op numerieke schaal (score van 0 tot 10)
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Verzameling van het voorschrift van analgeticum
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Verzameling van het voorschrift van analgeticum per klasse volgens de schaal van de WHO
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Verzameling van de score van de schaal Algoplus®
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0211
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op pijn bij oudere patiënten
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
Stuart WongActief, niet wervendOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Opioïde gebruik