- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02258503
Virkningen av bruken av skalaen ALGOPLUS® på forskrivninger av smertestillende midler i akuttmottaket på pasienter på 75 år eller eldre (DOLEVA75)
Smerten til eldre blir til og med ofte ukjent eller bagatellisert og ignorert til tross for dens store hyppighet: den kroniske smerten rammer 50 % av de eldre som bor hjemme, 49 til 83 % av de som bor på institusjon og 80 % av denne befolkningen ved slutten på livet.
Så hos eldre er smertens skadelige karakter mer gravid enn hos den unge voksne. Ekkoet av hverdagslivets handlinger er raskt, aktivitetene avtar, kommer til å forverre isolasjonen og avhengigheten: ekkoet på den psykiske tilstanden er hyppig og smerten er en del av årsaken til en forvirrende tilstand. Til slutt forvrenger tilstedeværelsen av smerte livskvaliteten betydelig og kan endre tilstanden generelt som livsønske.
Evalueringen av smerten appellerer til den samme strategien som for den yngre personen, men med noen spesifisiteter, knyttet mer til patologiene knyttet til aldring enn med den virkelige alderen. For det formål har etterforskerne først og fremst skala for egenvurdering som den numeriske skalaen som er tilpasset for å estimere akutte og kroniske smerter, men denne skalaen gir en skjevhet fordi visse pasienter ikke spontant uttrykker smerten sin, og denne må være søkte nøye etter i tilfelle endring av atferd.
Så skalaer for hetero-evaluering ble utarbeidet for å løse problemene med å oppdage og ta vare på smerten til eldre. En av disse er Algoplus®-skalaen (5 elementer som i løpet av ett minutt gir en god kvalitetsevaluering uansett pleiested) hvis formål er å observere atferdsendringene forårsaket av akutt smerte hos eldre med kommunikasjonsforstyrrelser.
På grunn av den demografiske utviklingen er akuttmottak stadig oftere et sted for konsultasjon for eldre. Faktisk utgjør de eldre omtrent 10 til 20 % av alle passasjer på akuttmottaket og 50 % av pasientene som er innlagt på sykehus under passasjen i akuttmottaket er eldre. Eldreomsorg er vanskelig av en rekke årsaker (sårbarhet, opphopning av patologier og behandlinger). Så i denne sammenhengen er evalueringen av tilstedeværelsen av smerte og omsorgen vanskelig, spesielt hos eldre med kommunikasjonsforstyrrelser.
I en forundersøkelse på akuttmottaket ved sykehuset i Clermont-Ferrand, på 700 pasienter over 75 år innlagt i april 2012, fikk 32 % resept på smertestillende, mens 13 % bare hadde et reelt sitat om smerten.
Målet med etterforskernes studie er å analysere om den systematiske introduksjonen av skalaen Algoplus® i evalueringen av eldre ved inngangen til akuttmottaket kan endre forskrivningen av analgetika.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Første periode av studiet:
Evaluering av smerte hos eldre pasient innlagt i akuttmottaket etter numerisk skala og deretter ivaretatt i henhold til vanlig praksis på akuttmottaket.
En Clinical Research Associate vil samle inn sitatet om smerte etter numerisk skala og smertestillende behandlinger som er foreskrevet og deres dosering og administreringsvei.
Denne datainnsamlingen skal realiseres for 100 eldre pasienter på 75 år eller mer som er innlagt på legevakten i løpet av en måned.
Treningsperiode :
Opplæring av akuttlegene i bruk av Algoplus®-skalaen.
Andre periode av studiet:
Evaluering av smerten til eldre pasienter innlagt i akuttmottaket etter numerisk skala og etter Algoplus®-skala deretter ivaretatt i henhold til vanlig praksis på akuttmottaket.
En Clinical Research Associate vil samle inn sitatet om smerte etter numerisk skala og Algoplus®-skala og de analgetiske behandlingene som er foreskrevet og deres dosering og administreringsvei.
Denne datainnsamlingen skal realiseres for 100 eldre pasienter på 75 år eller mer som er innlagt på legevakten i løpet av en måned.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på akuttmottaket for eventuelle patologier,
- Pasienter på 75 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 75 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
numerisk skala
Evaluering av smerte hos eldre pasient innlagt i akuttmottaket etter numerisk skala og deretter ivaretatt i henhold til vanlig praksis på akuttmottaket.
|
|
|
algoplus skala
Evaluering av smerten til eldre pasienter innlagt i akuttmottaket etter numerisk skala og etter Algoplus®-skala deretter ivaretatt i henhold til vanlig praksis på akuttmottaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Innsamling av frekvensen av forskrivning av smertestillende behandlinger
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samling av poengsummen for sitat av smerte etter numerisk skala (poengsum fra 0 til 10)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Innsamling av resept av smertestillende
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Innsamling av forskrivning av smertestillende middel etter klasse i henhold til skalaen til WHO
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Samling av poengsummen til skalaen Algoplus®
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0211
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på smerter hos eldre pasienter
-
Namik Kemal UniversityFullførtSelvpleie | Forsørger | Stomi Ileostomi | Stomi KolostomiTyrkia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | Dysfunksjon i øvre ekstremiteter | VevsvedheftTyrkia