- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02258503
Vliv použití škály ALGOPLUS® na předepisování analgetik na oddělení urgentního příjmu u pacientů ve věku 75 a více let (DOLEVA75)
Bolest seniorů je dokonce často nerozpoznána nebo bagatelizována a ignorována i přes její velkou frekvenci: chronická bolest postihuje 50 % seniorů žijících doma, 49 až 83 % osob žijících v ústavech a 80 % této populace v domově. konec života.
Takže u starších lidí je škodlivý charakter bolesti těhotnější než u mladých dospělých. Ozvěna každodenních činů je rychlá, aktivity ubývají, zhoršují se izolace a závislost: ozvěna psychického stavu je častá a bolest je součástí příčiny stavu zmatenosti. Konečně přítomnost bolesti značně narušuje kvalitu života a může změnit celkový stav jako touhu po životě.
Hodnocení bolesti se odvolává na stejnou strategii jako u mladšího subjektu, ale s určitými specifiky, které souvisí spíše s patologiemi spojenými se stárnutím než se skutečným věkem. Za tímto účelem mají vyšetřovatelé především škálu sebehodnocení jako numerickou škálu, která je přizpůsobena k odhadu akutní a chronické bolesti, ale tato škála představuje zkreslení, protože někteří pacienti nevyjadřují spontánně svou bolest a tato musí být pozorně hledal v případě změny chování.
Byly tedy vypracovány škály heteroevaluace, aby se vyřešily potíže s detekcí a aby se staraly o bolest seniorů. Jednou z nich je škála Algoplus® (5 položek, které umožňují během jedné minuty kvalitní hodnocení bez ohledu na místo péče), jejímž cílem je sledování změn chování způsobených akutní bolestí u seniorů s poruchami komunikace.
Vzhledem k demografickému vývoji jsou pohotovostní oddělení stále častěji místem konzultací se seniory. Senioři totiž představují přibližně 10 až 20 % všech průchodů na oddělení urgentního příjmu a 50 % pacientů hospitalizovaných během průchodu na recepci urgentního příjmu jsou starší lidé. Péče o seniory je obtížná z určitého počtu důvodů (zranitelnost, hromadění patologií a léčebných postupů). V této souvislosti je tedy hodnocení přítomnosti bolesti a péče o ni obtížné zejména u seniorů s poruchami komunikace.
V předběžné studii na pohotovostním oddělení nemocnice v Clermont-Ferrand bylo na 700 pacientech starších 75 let přijatých v dubnu 2012 32 % předepsáno analgetikum, zatímco 13 % mělo pouze skutečnou citaci bolesti.
Cílem výzkumné studie je analyzovat, zda by systematické zavádění škály Algoplus® do hodnocení seniorů při jejich vstupu na pohotovostní oddělení mohlo změnit preskripci analgetik.
Přehled studie
Detailní popis
První období studia:
Hodnocení bolesti staršího pacienta přijatého na urgentní příjem číselnou stupnicí a následně ošetřeného dle obvyklé praxe oddělení urgentního příjmu.
Pracovník pro klinický výzkum bude shromažďovat údaje o bolesti podle číselné stupnice a předepsanou analgetickou léčbu a jejich dávkování a způsob podání.
Tento sběr dat musí být realizován pro 100 starších pacientů ve věku 75 a více let přijatých na Emergency během jednoho měsíce.
Tréninkové období:
Školení lékařů pohotovosti v používání váhy Algoplus®.
Druhé období studia:
Hodnocení bolesti staršího pacienta přijatého na urgentní příjem numerickou škálou a škálou Algoplus® pak řešenou dle obvyklé praxe oddělení urgentního příjmu.
Pracovník klinického výzkumu bude shromažďovat údaje o bolesti podle číselné stupnice a podle stupnice Algoplus® a předepsanou analgetickou léčbu a jejich dávkování a způsob podání.
Tento sběr dat musí být realizován pro 100 starších pacientů ve věku 75 a více let přijatých na Emergency během jednoho měsíce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na pohotovost pro jakékoli patologické stavy,
- Pacienti ve věku 75 a více let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 75 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
číselná stupnice
Hodnocení bolesti staršího pacienta přijatého na urgentní příjem číselnou stupnicí a následně ošetřeného dle obvyklé praxe oddělení urgentního příjmu.
|
|
|
stupnice algoplus
Hodnocení bolesti staršího pacienta přijatého na urgentní příjem numerickou škálou a škálou Algoplus® pak řešenou dle obvyklé praxe oddělení urgentního příjmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sběr sazby předepisování analgetik
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sběr skóre citace bolesti pomocí číselné stupnice (skóre od 0 do 10)
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
Odběr předpisu analgetik
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
Sběr předpisu analgetik podle tříd podle stupnice WHO
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
Sbírka skóre stupnice Algoplus®
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0211
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína