- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02258503
Az ALGOPLUS® mérleg használatának hatása a sürgősségi osztályon 75 éves vagy annál idősebb betegek fájdalomcsillapító felírására (DOLEVA75)
Az idősek fájdalmát gyakran nem ismerik fel, vagy bagatellizálják és figyelmen kívül hagyják, annak ellenére, hogy nagy gyakorisággal fordul elő: a krónikus fájdalom az otthon élő idősek 50%-át, az intézetben élők 49-83%-át, és ennek a lakosságnak a 80%-át érinti. az élet vége.
Tehát az időseknél a fájdalom ártalmas jellege jobban terhes, mint a fiatal felnőtteknél. A mindennapi élet cselekményeinek visszhangja gyors, a tevékenységek csökkennek, ami rontja az elszigeteltséget és a függőséget: gyakori a pszichés állapot visszhangja, és a fájdalom is a zavart állapot oka. Végül a fájdalom jelenléte jelentősen torzítja az életminőséget, és módosíthatja az általános állapotot, mint életvágyat.
A fájdalom értékelése ugyanazt a stratégiát követi, mint a fiatalabb alanynál, de bizonyos sajátosságokkal, amelyek inkább az öregedéssel kapcsolatos patológiákhoz kapcsolódnak, mint a valós életkorral. Ebből a célból a vizsgálók mindenekelőtt az önértékelési skálával rendelkeznek, mint az akut és krónikus fájdalmak becslésére alkalmas numerikus skála, de ez a skála torzítást mutat, mivel bizonyos betegek nem fejezik ki spontán fájdalmukat, és ezt kell figyelmesen keresik a viselkedés módosulását.
Így heteroértékelési skálákat dolgoztak ki a felderítési nehézségek megoldására és az idősek fájdalmának kezelésére. Ezek egyike az Algoplus® skála (5 tétel, amely egy percen belül jó minőségű értékelést tesz lehetővé, bármilyen gondozási helyről legyen szó), melynek célja kommunikációs zavarokkal küzdő idősek akut fájdalom okozta viselkedésbeli változások megfigyelése.
A demográfiai fejlődés következtében a sürgősségi osztályok egyre gyakrabban az idősek konzultációs helyei. Valójában az idősek a sürgősségi osztályon az összes átjárás 10-20%-át teszik ki, és a sürgősségi osztályon történő átjárás során kórházba került betegek 50%-a idős. Az idősek ellátása bizonyos okok miatt (sebezhetőség, patológiák és kezelések felhalmozódása) nehézkes. Ebben az összefüggésben tehát a fájdalom jelenlétének értékelése és annak ellátása különösen a kommunikációs zavarokkal küzdő idősek esetében nehézkes.
A Clermont-Ferrand Kórház sürgősségi osztályán végzett előzetes tanulmány szerint 700, 75 évnél idősebb, 2012 áprilisában felvett beteg 32%-ának felírtak fájdalomcsillapítót, míg 13%-uknak csak a fájdalom valódi idézete volt.
A kutatói tanulmány célja annak elemzése, hogy az Algoplus® skála szisztematikus bevezetése az idősek értékelésében a sürgősségi osztályra kerüléskor módosíthatja-e a fájdalomcsillapító felírását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány első szakasza:
A sürgősségi osztályra felvett idős beteg fájdalmának numerikus skálán történő értékelése, majd a sürgősségi osztályon megszokott gyakorlat szerint ellátva.
A Clinical Research Associate összegyűjti a fájdalom numerikus skála szerinti árajánlatát, valamint az előírt fájdalomcsillapító kezeléseket, valamint azok adagolását és beadási módját.
Ezt az adatfelvételt a sürgősségi osztályon felvett 100, 75 év feletti idős betegre kell elvégezni egy hónap alatt.
Gyakorlati időszak :
A sürgősségi orvosok képzése az Algoplus® mérleg használatában.
A tanulmány második szakasza:
A sürgősségi osztályra felvett idős beteg fájdalmának értékelése numerikus skálán és Algoplus® skálán, majd a sürgősségi osztályon megszokott gyakorlat szerint ellátva.
Egy Clinical Research Associate összegyűjti a fájdalom numerikus és Algoplus® skála szerinti árajánlatát, valamint az előírt fájdalomcsillapító kezeléseket, valamint azok adagolását és beadási módját.
Ezt az adatfelvételt a sürgősségi osztályon felvett 100, 75 év feletti idős betegre kell elvégezni egy hónap alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályra felvett betegek bármilyen patológiával,
- 75 éves vagy annál idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- 75 évnél fiatalabb betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
numerikus méretarány
A sürgősségi osztályra felvett idős beteg fájdalmának numerikus skálán történő értékelése, majd a sürgősségi osztályon megszokott gyakorlat szerint ellátva.
|
|
|
algoplus skála
A sürgősségi osztályra felvett idős beteg fájdalmának értékelése numerikus skálán és Algoplus® skálán, majd a sürgősségi osztályon megszokott gyakorlat szerint ellátva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalomcsillapító kezelések felírási arányának gyűjteménye
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom idézésének pontszámának összegyűjtése numerikus skálán (pontszám 0-tól 10-ig)
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
|
Fájdalomcsillapító recept gyűjteménye
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
|
Fájdalomcsillapító recept gyűjtése osztályonként a WHO skála szerint
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
|
Az Algoplus® skála pontszámának gyűjteménye
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0211
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .