- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02258503
Indvirkningen af brugen af skalaen ALGOPLUS® på ordination af smertestillende midler i akutmodtagelse på patienter på 75 år eller derover (DOLEVA75)
Ældres smerte er endda ofte uerkendt eller bagatelliseret og ignoreret på trods af dens store hyppighed: de kroniske smerter rammer 50 % af de hjemmeboende ældre, 49 til 83 % af dem, der bor på institution og 80 % af denne befolkning på enden på livet.
Så hos ældre er smertens skadelige karakter mere gravid end hos den unge voksne. Ekkoet af hverdagens handlinger er hurtigt, aktiviteterne aftager, kommer til at forværre isolationen og afhængigheden: Ekkoet af den psykiske tilstand er hyppig, og smerten er en del af årsagen til en forvirringstilstand. Endelig forvrænger tilstedeværelsen af en smerte betydeligt livskvaliteten og kan ændre den generelle tilstand som livsønske.
Evalueringen af smerten appellerer til den samme strategi som for det yngre forsøgsperson, men med nogle specificiteter, der er relateret mere til de patologier, der er forbundet med aldring end med den virkelige alder. Til det formål har efterforskerne først og fremmest skalaen for selvevaluering som den numeriske skala, der er tilpasset til at estimere de akutte og kroniske smerter, men denne skala præsenterer en bias, fordi visse patienter ikke udtrykker spontant deres smerte, og denne skal være opmærksomt kigget efter i tilfælde af ændring af adfærd.
Så skalaer for hetero-evaluering blev udarbejdet for at løse vanskelighederne med at opdage og pleje de ældres smerte. En af disse er Algoplus®-skalaen (5 genstande, som inden for et minut giver mulighed for en god kvalitetsevaluering uanset plejestedet), hvis formål er observation af adfærdsændringer forårsaget af den akutte smerte hos ældre med kommunikationsforstyrrelser.
På grund af den demografiske udvikling er akutmodtagelser oftere og oftere et sted for konsultation af ældre. Faktisk repræsenterer de ældre ca. 10 til 20 % af alle passager i akutmodtagelsen, og 50 % af de patienter, der er indlagt under passagen i akutmodtagelsen, er ældre. Ældrepleje er vanskelig af en række årsager (sårbarhed, ophobning af patologier og behandlinger). Så i denne sammenhæng er evalueringen af tilstedeværelsen af smerte og dens pleje vanskelig, især hos ældre med kommunikationsforstyrrelser.
I en forundersøgelse på akutafdelingen på Hospitalet i Clermont-Ferrand, af 700 patienter på mere end 75 år indlagt i april 2012, fik 32 % en ordination af smertestillende medicin, mens 13 % kun havde et reelt citat af smerten.
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at analysere, om den systematiske indførelse af Algoplus®-skalaen i evalueringen af ældre under indgangen til akutmodtagelsen kan ændre ordinationen af smertestillende medicin.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Første periode af studiet:
Evaluering af smerter hos ældre patient indlagt på skadestuen efter numerisk skala og derefter behandlet i henhold til sædvanlig praksis på skadestuen.
En Clinical Research Associate vil indsamle citatet af smerte efter numerisk skala og de analgetiske behandlinger, der er ordineret og deres dosering og administrationsvej.
Denne dataindsamling skal realiseres for 100 ældre patienter på 75 år eller derover, der er indlagt på Akutafdelingen i løbet af en måned.
Træningsperiode:
Træning af akutlægerne i brugen af Algoplus® skalaen.
Anden periode af undersøgelsen:
Evaluering af smerten hos ældre patient indlagt i akutmodtagelsen efter numerisk skala og efter Algoplus®-skala og derefter behandlet i henhold til sædvanlig praksis på skadestuen.
En Clinical Research Associate vil indsamle citatet for smerte efter numerisk skala og efter Algoplus®-skala og de analgetiske behandlinger, der er ordineret og deres dosering og administrationsvej.
Denne dataindsamling skal realiseres for 100 ældre patienter på 75 år eller derover, der er indlagt på Akutafdelingen i løbet af en måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på skadestuen for enhver patologi,
- Patienter på 75 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 75 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
numerisk skala
Evaluering af smerter hos ældre patient indlagt på skadestuen efter numerisk skala og derefter behandlet i henhold til sædvanlig praksis på skadestuen.
|
|
|
algoplus skala
Evaluering af smerten hos ældre patient indlagt i akutmodtagelsen efter numerisk skala og efter Algoplus®-skala og derefter behandlet i henhold til sædvanlig praksis på skadestuen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indsamling af frekvensen af ordination af smertestillende behandlinger
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indsamling af score for citat af smerte efter numerisk skala (score fra 0 til 10)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Indsamling af recept af smertestillende
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Indsamling af ordination af analgetika efter klasse i henhold til WHO's skala
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Indsamling af partitur på skalaen Algoplus®
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0211
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med smerter hos ældre patienter
-
Selçuk GörücüIkke rekrutterer endnuPatientsikkerhedTyrkiet (Türkiye)
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetSelvpleje | Omsorgsgiver | Stomi Ileostomi | Stomi KolostomiKalkun
-
Brigham and Women's HospitalOhio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOpioidafhængighed | Opioidbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Australian & New Zealand Children's Haematology...Medical Research Future Fund; Minderoo Foundation; Children's Cancer Institute...RekrutteringBarnekræft | Tilbagefaldende kræft | Ildfast kræft | Leukæmi hos børn | Solid tumor i barndommen | Barndoms hjernetumorNew Zealand, Australien
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | VævsadhæsionKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet