- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02258503
Влияние использования шкалы ALGOPLUS® на назначение анальгетиков в отделении неотложной помощи пациентам 75 лет и старше (DOLEVA75)
Боль пожилых людей даже часто не распознают или преуменьшают и игнорируют, несмотря на ее большую частоту: хроническая боль затрагивает 50 % пожилых людей, живущих дома, от 49 до 83 % тех, кто живет в учреждениях, и 80 % этого населения в больницах. конец жизни.
Так, у пожилых людей ноющий характер болей более выражен, чем у лиц молодого возраста. Эхо на акты повседневной жизни быстрое, активность снижается, приближаясь к ухудшению изоляции и зависимости: частое эхо на психическом состоянии и боль является частью причины спутанности сознания. Наконец, наличие боли значительно искажает качество жизни и может модифицировать общее состояние как желание жизни.
Оценка боли аппелирует к той же стратегии, что и у более молодого субъекта, но с некоторыми особенностями, связанными скорее с патологиями, связанными со старением, чем с реальным возрастом. Для этого у исследователей имеется в первую очередь шкала самооценки в виде числовой шкалы, которая адаптирована для оценки острых и хронических болей, но эта шкала имеет смещение, так как некоторые пациенты не выражают спонтанно свою боль, и эту шкалу необходимо внимательно выискивал в случае изменения поведения.
Поэтому были разработаны шкалы гетерооценки, чтобы решить трудности обнаружения и облегчить боль пожилых людей. Одной из них является шкала Algoplus® (5 пунктов, которые позволяют в течение одной минуты провести качественную оценку вне зависимости от места оказания помощи), целью которой является наблюдение за поведенческими изменениями, вызванными острой болью у пожилых людей с коммуникативными расстройствами.
В связи с демографической эволюцией отделения неотложной помощи все чаще становятся местом консультаций пожилых людей. Действительно, пожилые люди составляют примерно от 10 до 20 % всех обращений в отделение неотложной помощи, и 50 % пациентов, госпитализированных во время прохождения в приемное отделение отделения неотложной помощи, составляют пожилые люди. Уход за пожилыми затруднен по ряду причин (уязвимость, накопление патологий и лечение). Таким образом, в этом контексте оценка наличия боли и купирование ее затруднены, особенно у пожилых людей с коммуникативными расстройствами.
В предварительном исследовании в отделении неотложной помощи больницы Клермон-Ферран среди 700 пациентов старше 75 лет, поступивших в апреле 2012 года, 32 % прописали обезболивающее, а 13 % имели только реальную оценку боли.
Целью исследования исследователей является анализ того, может ли систематическое введение шкалы Algoplus® при обследовании пожилых людей при поступлении в отделение неотложной помощи изменить назначение анальгетиков.
Обзор исследования
Подробное описание
Первый период обучения:
Оценка боли пожилого пациента, поступившего в отделение неотложной помощи, по числовой шкале, а затем лечение в соответствии с обычной практикой отделения неотложной помощи.
Сотрудник по клиническим исследованиям будет собирать данные о боли по числовой шкале, а также о назначенных анальгетиках, их дозировке и способе введения.
Этот сбор данных должен быть осуществлен для 100 пожилых пациентов в возрасте 75 лет и старше, поступивших в отделение неотложной помощи в течение одного месяца.
Период обучения :
Обучение врачей скорой помощи использованию шкалы Алгоплюс®.
Второй период обучения:
Оценка боли у пожилого пациента, поступившего в отделение неотложной помощи, по числовой шкале и по шкале Алгоплюс® проводится в соответствии с обычной практикой отделения неотложной помощи.
Специалист по клиническим исследованиям соберет показатели боли по числовой шкале и по шкале Algoplus®, а также прописанные анальгетики, их дозировку и способ введения.
Этот сбор данных должен быть осуществлен для 100 пожилых пациентов в возрасте 75 лет и старше, поступивших в отделение неотложной помощи в течение одного месяца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные, госпитализированные в отделение неотложной помощи с любой патологией,
- Пациенты 75 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 75 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
числовая шкала
Оценка боли пожилого пациента, поступившего в отделение неотложной помощи, по числовой шкале, а затем лечение в соответствии с обычной практикой отделения неотложной помощи.
|
|
|
шкала алгоплюс
Оценка боли у пожилого пациента, поступившего в отделение неотложной помощи, по числовой шкале и по шкале Алгоплюс® проводится в соответствии с обычной практикой отделения неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сбор нормы назначения обезболивающих средств
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сбор баллов цитаты боли по числовой шкале (балл от 0 до 10)
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Сбор рецептов обезболивающих
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Сбор рецепта анальгетика по классам по шкале ВОЗ
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Сбор баллов по шкале Algoplus®
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0211
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .