- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02258503
Einfluss der Verwendung der Waage ALGOPLUS® auf die Verschreibung von Analgetika in der Notaufnahme bei Patienten ab 75 Jahren (DOLEVA75)
Der Schmerz älterer Menschen wird trotz seiner großen Häufigkeit sogar oft verkannt oder verharmlost und ignoriert: 50 % der zu Hause lebenden Alten, 49 bis 83 % der Heimbewohner und 80 % dieser Bevölkerung sind von chronischen Schmerzen betroffen Ende des Lebens.
Bei älteren Menschen ist der schädliche Charakter des Schmerzes also stärker ausgeprägt als bei jungen Erwachsenen. Das Echo auf die Handlungen des Alltagslebens ist schnell, die Aktivitäten nehmen ab, was die Isolation und die Abhängigkeit verschlimmert: das Echo auf den psychischen Zustand ist häufig und der Schmerz ist ein Teil der Ursache eines Verwirrtheitszustands. Schließlich verzerrt das Vorhandensein eines Schmerzes erheblich die Lebensqualität und kann den Zustand allgemein als Lebenswunsch verändern.
Die Bewertung des Schmerzes wendet die gleiche Strategie an wie bei jüngeren Probanden, jedoch mit einigen Besonderheiten, die sich mehr auf die mit dem Altern verbundenen Pathologien als auf das tatsächliche Alter beziehen. Zu diesem Zweck haben die Forscher zunächst eine Skala der Selbsteinschätzung als numerische Skala, die angepasst ist, um die akuten und chronischen Schmerzen einzuschätzen, aber diese Skala stellt eine Verzerrung dar, da bestimmte Patienten ihre Schmerzen nicht spontan äußern und dies sein muss bei Verhaltensänderungen aufmerksam gesucht.
Daher wurden Skalen der Heterobewertung ausgearbeitet, um die Schwierigkeiten der Erkennung zu lösen und die Schmerzen älterer Menschen zu behandeln. Eine davon ist die Skala Algoplus® (5 Items, die unabhängig vom Pflegeort innerhalb einer Minute eine gute Qualitätsbewertung ermöglichen), deren Ziel es ist, die Verhaltensänderungen zu beobachten, die durch akute Schmerzen bei älteren Menschen mit Kommunikationsstörungen verursacht werden.
Aufgrund der demografischen Entwicklung sind Notaufnahmen immer häufiger Anlaufstellen für ältere Menschen. In der Tat machen ältere Menschen etwa 10 bis 20 % aller Durchgänge in der Notaufnahme aus, und 50 % der Patienten, die während des Durchgangs in der Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert werden, sind ältere Menschen. Die Altenpflege ist aus einer Reihe von Gründen schwierig (Anfälligkeit, Häufung von Pathologien und Behandlungen). So sind in diesem Zusammenhang insbesondere bei älteren Menschen mit Kommunikationsstörungen die Beurteilung des Vorliegens von Schmerzen und deren Versorgung schwierig.
In einer vorläufigen Studie in der Notaufnahme des Krankenhauses von Clermont-Ferrand an 700 Patienten über 75 Jahren, die im April 2012 aufgenommen wurden, hatten 32 % ein Schmerzmittel verschrieben, während 13 % nur eine echte Schmerzangabe hatten.
Das Ziel der Untersuchungsstudie ist zu analysieren, ob die systematische Einführung der Algoplus®-Skala bei der Beurteilung älterer Menschen während ihres Eintritts in die Notaufnahme die Verschreibung von Analgetika verändern könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erster Studienabschnitt:
Bewertung der Schmerzen älterer Patienten, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden, anhand einer numerischen Skala, die dann gemäß der üblichen Praxis der Notaufnahme versorgt wurde.
Ein Clinical Research Associate wird die Schmerzangabe nach numerischer Skala und die verschriebenen Analgetikabehandlungen sowie deren Dosierung und Verabreichungsweg sammeln.
Diese Datenerhebung muss für 100 ältere Patienten im Alter von 75 oder mehr Jahren durchgeführt werden, die während eines Monats in der Notaufnahme aufgenommen wurden.
Trainingszeit :
Schulung der Notärzte im Umgang mit der Algoplus® Waage.
Zweiter Studienabschnitt:
Bewertung der Schmerzen älterer Patienten, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden, anhand einer numerischen Skala und einer Algoplus®-Skala, die dann gemäß der üblichen Praxis der Notaufnahme behandelt wurde.
Ein Clinical Research Associate wird die Schmerznotierung nach numerischer Skala und nach Algoplus®-Skala und die verschriebenen Analgetikabehandlungen sowie deren Dosierung und Verabreichungsweg erfassen.
Diese Datenerhebung muss für 100 ältere Patienten im Alter von 75 oder mehr Jahren durchgeführt werden, die während eines Monats in der Notaufnahme aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen jeglicher Pathologien in die Notaufnahme aufgenommen wurden,
- Patienten ab 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 75 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
numerische Skala
Bewertung der Schmerzen älterer Patienten, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden, anhand einer numerischen Skala, die dann gemäß der üblichen Praxis der Notaufnahme versorgt wurde.
|
|
Algoplus-Skala
Bewertung der Schmerzen älterer Patienten, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden, anhand einer numerischen Skala und einer Algoplus®-Skala, die dann gemäß der üblichen Praxis der Notaufnahme behandelt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Erhebung der Verschreibungsquote von Schmerzmittelbehandlungen
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Erfassung der Punktzahl der Schmerznotierung nach numerischer Skala (Punktzahl von 0 bis 10)
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Sammlung von Rezepten für Analgetika
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Erfassung der Analgetikaverordnung nach Klassen nach WHO-Skala
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Sammlung der Partitur der Skala Algoplus®
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0211
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