- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02258503
Wpływ stosowania skali ALGOPLUS® na receptę leków przeciwbólowych w oddziale ratunkowym u pacjentów w wieku 75 lat i więcej (DOLEVA75)
Ból osób starszych jest nawet często nierozpoznany lub bagatelizowany i ignorowany pomimo dużej częstości występowania: przewlekły ból dotyka 50% osób starszych mieszkających w domu, od 49 do 83% osób przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych i 80% tej populacji w koniec życia.
Tak więc u osób starszych uciążliwy charakter bólu jest bardziej nasilony niż u młodych dorosłych. Echo od czynności życia codziennego jest szybkie, aktywność maleje, pogarsza się izolacja i zależność: echo od stanu psychicznego jest częste, a ból jest częścią przyczyny stanu splątania. Wreszcie obecność bólu znacznie zaburza jakość życia i może modyfikować ogólny stan pragnienia życia.
Ocena bólu odwołuje się do tej samej strategii, co w przypadku młodszego pacjenta, ale z pewnymi szczegółami, związanymi bardziej z patologiami związanymi ze starzeniem się niż z rzeczywistym wiekiem. W tym celu badacze mają przede wszystkim skalę samooceny jako skalę numeryczną, która jest przystosowana do oceny bólu ostrego i przewlekłego, ale ta skala jest obciążona, ponieważ niektórzy pacjenci nie wyrażają spontanicznie swojego bólu i ta musi być uważnie poszukiwane w przypadku modyfikacji zachowania.
Opracowano więc skale heterooceny, aby rozwiązać trudności w wykrywaniu i troszczyć się o ból osób starszych. Jedną z nich jest skala Algoplus® (5 pozycji, które pozwalają w ciągu jednej minuty na dokonanie dobrej jakości oceny niezależnie od miejsca opieki), której celem jest obserwacja zmian w zachowaniu wywołanych ostrym bólem u osób starszych z zaburzeniami komunikacji.
Ze względu na ewolucję demograficzną izby przyjęć są coraz częściej miejscem konsultacji osób starszych. Rzeczywiście, osoby starsze stanowią około 10 do 20% wszystkich przejść w izbie przyjęć, a 50% pacjentów hospitalizowanych podczas przejścia w recepcji oddziału ratunkowego to osoby starsze. Opieka nad osobami starszymi jest trudna z kilku powodów (podatność na zagrożenia, nagromadzenie patologii i metod leczenia). Tak więc w tym kontekście ocena obecności bólu i jego leczenie są trudne zwłaszcza u osób starszych z zaburzeniami komunikacji.
We wstępnym badaniu na oddziale ratunkowym szpitala Clermont-Ferrand, na 700 pacjentach w wieku powyżej 75 lat przyjętych w kwietniu 2012 r., 32% otrzymało receptę na środek przeciwbólowy, podczas gdy 13% otrzymało jedynie prawdziwy opis bólu.
Celem pracy badaczy jest analiza, czy systematyczne wprowadzenie skali Algoplus® do oceny osoby starszej podczas jej przyjęcia na oddział ratunkowy mogłoby zmodyfikować przepisywanie leków przeciwbólowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwszy okres nauki:
Ocena bólu u pacjenta w podeszłym wieku przyjętego na oddział ratunkowy za pomocą skali numerycznej, a następnie objętego opieką zgodnie ze zwykłą praktyką oddziału ratunkowego.
Pracownik ds. Badań Klinicznych zbierze wycenę bólu w skali numerycznej i przepisanych leków przeciwbólowych oraz ich dawkowanie i drogę podania.
To zbieranie danych musi być zrealizowane dla 100 starszych pacjentów w wieku 75 lub więcej lat przyjętych na oddział ratunkowy w ciągu jednego miesiąca.
Okres próbny :
Szkolenie lekarzy ratownictwa medycznego z obsługi skali Algoplus®.
Drugi okres nauki:
Ocena dolegliwości bólowych starszego pacjenta przyjętego na oddział ratunkowy za pomocą skali numerycznej oraz skali Algoplus®, a następnie przeprowadzona zgodnie ze zwykłą praktyką oddziału ratunkowego.
Pracownik ds. Badań Klinicznych zbierze wycenę bólu za pomocą skali numerycznej i skali Algoplus® oraz przepisanych leków przeciwbólowych, ich dawkowania i drogi podania.
To zbieranie danych musi być zrealizowane dla 100 starszych pacjentów w wieku 75 lub więcej lat przyjętych na oddział ratunkowy w ciągu jednego miesiąca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy z powodu jakichkolwiek patologii,
- Pacjenci w wieku 75 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 75 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
skala numeryczna
Ocena bólu u pacjenta w podeszłym wieku przyjętego na oddział ratunkowy za pomocą skali numerycznej, a następnie objętego opieką zgodnie ze zwykłą praktyką oddziału ratunkowego.
|
|
|
skala algoplusa
Ocena dolegliwości bólowych starszego pacjenta przyjętego na oddział ratunkowy za pomocą skali numerycznej oraz skali Algoplus®, a następnie przeprowadzona zgodnie ze zwykłą praktyką oddziału ratunkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbieranie wskaźnika przepisywania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbiór punktacji cytowania bólu według skali numerycznej (ocena od 0 do 10)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
Zbiór recept na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
Zbiór recept na leki przeciwbólowe według klas według skali WHO
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
Zbiór punktacji skali Algoplus®
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0211
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja