- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02258503
Impacto da Utilização da Escala ALGOPLUS® nas Prescrições de Analgésicos no Serviço de Urgência em Doentes com 75 Anos ou Mais (DOLEVA75)
A dor do idoso é muitas vezes despercebida ou banalizada e ignorada apesar da sua grande frequência: a dor crónica afeta 50 % dos idosos que vivem em casa, 49 a 83 % dos que vivem em instituições e 80 % desta população no fim da vida.
Assim, no idoso, o caráter nocivo da dor é mais prenhe do que no adulto jovem. A repercussão nos atos da vida cotidiana é rápida, as atividades diminuem, vindo a agravar o isolamento e a dependência: a repercussão no estado psíquico é frequente e a dor faz parte da causa de um estado de confusão. Finalmente, a presença de uma dor distorce consideravelmente a qualidade de vida e pode modificar o estado geral como o desejo de vida.
A avaliação da dor recorre à mesma estratégia do sujeito mais jovem mas com algumas especificidades, mais relacionadas com as patologias associadas ao envelhecimento do que com a idade real. Para o efeito, os investigadores têm em primeiro lugar a escala de auto-avaliação como a escala numérica que se adapta para estimar as dores agudas e crónicas mas esta escala apresenta um viés porque, certos doentes não expressam espontaneamente a sua dor e este deve ser procuradas atentamente em caso de modificação de comportamento.
Assim foram elaboradas escalas de heteroavaliação para solucionar as dificuldades de detecção e cuidado da dor do idoso. Uma delas é a escala Algoplus® (5 itens que permitem em um minuto uma avaliação de boa qualidade seja qual for o local de atendimento) cujo objetivo é a observação das alterações comportamentais causadas pela dor aguda em idosos com distúrbios de comunicação.
Devido à evolução demográfica, as urgências são cada vez mais um local de consulta de idosos. Com efeito, os idosos representam aproximadamente 10 a 20 % de todas as passagens no serviço de urgência e 50 % dos doentes internados durante a passagem na receção do serviço de urgência são idosos. O cuidado ao idoso é difícil por uma série de razões (vulnerabilidade, acúmulo de patologias e tratamentos). Assim, neste contexto, a avaliação da presença de dor e os seus cuidados são difíceis, em particular nos idosos com perturbações da comunicação.
Em um estudo preliminar no departamento de emergência do Hospital de Clermont-Ferrand, em 700 pacientes com mais de 75 anos admitidos em abril de 2012, 32% tiveram uma prescrição de analgésico enquanto 13% tiveram apenas uma cotação real da dor.
O objetivo do estudo dos investigadores é analisar se a introdução sistemática da escala Algoplus® na avaliação do idoso à entrada no serviço de urgência pode modificar a prescrição de analgésicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Primeiro período do estudo:
Avaliação da dor de paciente idoso admitido no pronto-socorro por escala numérica e atendido de acordo com a prática usual do pronto-socorro.
Um Associado de Pesquisa Clínica coletará a cotação da dor por escala numérica e os tratamentos analgésicos prescritos e sua posologia e via de administração.
Esta coleta de dados deve ser realizada para 100 pacientes idosos de 75 anos ou mais admitidos no Serviço de Emergência durante um mês.
Período de treinamento :
Treinamento dos médicos emergencistas no uso da escala Algoplus®.
Segundo período do estudo:
Avaliação da dor de paciente idoso internado no pronto-socorro por escala numérica e pela escala Algoplus® atendidos de acordo com a prática usual do pronto-socorro.
Um Associado de Pesquisa Clínica coletará a cotação da dor pela escala numérica e pela escala Algoplus® e os tratamentos analgésicos prescritos e sua posologia e via de administração.
Esta coleta de dados deve ser realizada para 100 pacientes idosos de 75 anos ou mais admitidos no Serviço de Emergência durante um mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes admitidos no serviço de urgência por quaisquer patologias,
- Pacientes com 75 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 75 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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escala numérica
Avaliação da dor de paciente idoso admitido no pronto-socorro por escala numérica e atendido de acordo com a prática usual do pronto-socorro.
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escala algoplus
Avaliação da dor de paciente idoso internado no pronto-socorro por escala numérica e pela escala Algoplus® atendidos de acordo com a prática usual do pronto-socorro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cobrança da taxa de prescrição de tratamentos analgésicos
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coleta do escore de cotação da dor por escala numérica (escore de 0 a 10)
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Cobrança de prescrição de analgésico
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Coleta da prescrição de analgésico por classe de acordo com a escala da OMS
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Coleta da pontuação da escala Algoplus®
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0211
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