Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuntele vapaa-aikaa aivohalvauksen jälkeen (MELLO)

tiistai 5. heinäkuuta 2016 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Vapaa-ajan kuuntelun vaikutusten mittaaminen aivohalvauksen jälkeiseen tulokseen (MELLO)

Aivohalvaus on suurin ikäihmisten vamman aiheuttaja. Varhainen aivohalvauksen jälkeinen kuntoutus keskittyy ensisijaisesti fyysiseen vammaisuuteen ja jokapäiväiseen elämään. Sitä vastoin kognitiivisen kuntoutuksen ja mielialaa parantavien interventioiden mahdollisuuksiin aivohalvauksen jälkeisissä alkuvaiheissa on kiinnitetty suhteellisen vähän tutkimushuomiota. Huono mieliala ja kognitiiviset huomio- ja muistivaikeudet ovat yleisiä aivohalvauksen jälkeen, mikä johtaa huonompaan toipumiseen, emotionaaliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun, mutta saatavilla olevia ja tehokkaita hoitoja ei ole.

Vapaa-ajan aktiviteetteihin osallistuminen voi edistää aivohalvauksen jälkeistä palautumista, mutta vapaa-ajan aktiviteetteihin osallistuminen vähenee aivohalvauksen jälkeen. Musiikin kuuntelu on edullinen ja helposti saavutettavissa oleva vapaa-ajan harrastus, jonka on ehdotettu parantavan mielialaa ja aivohalvauksen jälkeistä kognitiota. Tutkijat spekuloivat, että musiikin kuuntelu voi parantaa huomion hallintaa samalla tavalla kuin mindfulness-interventiot, joiden on osoitettu olevan hyödyllisiä mielialahäiriöiden hoidossa. Tutkijat ehdottavat, että lyhyen mindfulness-intervention lisääminen musiikin kuunteluun saattaisi tehostaa vaikutusta huomion hallintaan, millä on positiivisia vaikutuksia aivohalvauksen jälkeiseen kognitioon ja mielialaan, mutta tämän intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys on arvioitava ennen kuin ryhdytään tekemään uutta tutkimusta, jossa arvioidaan sen tehokkuutta. tämä interventio. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 100 potilasta kahden viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti 8 viikon yksinkuunteluun, musiikin kuunteluun lyhyellä mindfulnessilla tai äänikirjan kuunteluinterventioon hoidon ohella tuttuun tapaan. Kognition ja mielialan neuropsykologinen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan ​​interventioihin osallistumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi (vahvistettu kliinisesti ja/tai radiologisesti ja alaluokitus Oxfordin kliinisen aivohalvauksen luokituksen mukaan)
  • ≤14 päivää aivohalvauksen jälkeen rekrytointihetkellä (kiinnostuksen ilmaus osallistua joko suullisesti tai kirjallisesti)
  • Englannin äidinkielenään puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen etenevä neurologinen tai neurodegeneratiivinen tila
  • Vakava psykiatrinen häiriö (aivohalvausta edeltävä mielialahäiriö tai vakaa masennuslääke ei johda poissulkemiseen)
  • Suurimpien päihdeongelmien historia
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei pysty yhteistyöhön tutkimusprotokollan kanssa (esim. vakavasta afasiasta, korjaamattomasta kuulon tai näön heikkenemisestä tai lukutaidottomuudesta)
  • Kliinisesti epävakaa (esim. vakavan vuorovaikutteisen sairauden vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Musiikin kuuntelu
Kokeellinen: Musiikin kuuntelua lyhyellä mindfulnessilla
Musiikin kuuntelua mindfulness-terapialla
Placebo Comparator: Äänikirjan väliintulo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste 6 kuukauden seurannassa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Hoidon noudattamista seurataan 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
näytteen säilyttäminen 6 kuukauden seurannassa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kognition kokonaispisteissä 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos huomioinnissa, muistissa ja toimeenpanotoiminnassa 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteissä 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutokset Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeessa (FFMQ-sf)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutokset Mayo Portlandin sopeutumiskykyluettelon 4 (MPAI-4) pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutokset aivovamman kuntoutuksen luottamuksen säätelyssä tunteiden sopeutumiskyvyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutokset metakognitiokyselyyn lyhyt lomake (MCQ-30)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Likert-arviot osallistujien ja terapeuttien kokemuksista hoidon antamisesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Musiikkia kuunnellen yksin

3
Tilaa