Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lyssnar efter fritid efter stroke (MELLO)

5 juli 2016 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mäta effekterna av att lyssna på fritiden på resultatet efter stroke (MELLO)

Stroke är den största orsaken till funktionshinder hos äldre vuxna. Tidig rehabilitering efter stroke fokuserar främst på fysisk funktionsnedsättning och dagliga aktiviteter. Däremot har relativt lite forskning ägnats uppmärksamhet åt potentialen för kognitiv rehabilitering och humörhöjande interventioner i de tidiga stadierna efter stroke. Lågt humör och kognitiva svårigheter med uppmärksamhet och minne är vanliga efter stroke, vilket leder till sämre återhämtning, känslomässigt välbefinnande och livskvalitet men ändå saknas tillgängliga och effektiva terapier.

Engagemang i fritidsaktiviteter kan förbättra återhämtningen efter stroke, men deltagandet i fritidsaktiviteter minskar efter stroke. Musiklyssning är en låg kostnad och tillgänglig fritidsaktivitet som har föreslagits för att förbättra humör och kognition efter stroke. Utredarna spekulerar i att musiklyssnande kan förbättra kontrollen av uppmärksamheten på ett liknande sätt som mindfulness-interventioner, som har visat sig vara fördelaktiga vid behandling av humörstörningar. Utredarna föreslår att tillsats av en kort mindfulness-intervention till musiklyssnande kan förbättra effekten på kontroll av uppmärksamhet, med positiva effekter på kognition och humör efter stroke, men genomförbarheten och acceptansen av denna intervention måste utvärderas innan man försöker göra en ytterligare prövning som bedömer effektiviteten av detta ingripande. Utredarna siktar på att rekrytera 100 patienter inom två veckor efter stroke.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att få en 8 veckor lång musiklyssning ensam, musiklyssning med kort mindfulness eller ljudbokslyssnande intervention vid sidan av behandling som vanligt. Neuropsykologisk bedömning av kognition och humör kommer att utföras vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter stroke. Dessutom kommer deltagarna att intervjuas om deras erfarenhet av att delta i interventionerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ischemisk stroke (bekräftad kliniskt och/eller radiologiskt och underklassad enligt Oxford Clinical Stroke Classification)
  • ≤14 dagar efter stroke vid tidpunkten för rekryteringen (anmälan av intresse att delta antingen muntligt eller skriftligt)
  • Engelska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • Komorbid progressivt neurologiskt eller neurodegenerativt tillstånd
  • Allvarlig psykiatrisk störning (Prestroke historia av humörstörningar eller stabil antidepressiv medicin leder inte till uteslutning)
  • Historik om stora missbruksproblem
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Kan inte samarbeta med studieprotokollet (t.ex. på grund av svår afasi, okorrigerad hörsel- eller synnedsättning eller analfabetism)
  • Kliniskt instabil (t.ex. på grund av allvarlig samtidig sjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lyssna på musik
Experimentell: Musiklyssning med kort mindfulness
Musiklyssning med mindfulnessterapi
Placebo-jämförare: Ljudbok intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rekryteringstakt vid 6 månaders uppföljning från baslinjen
Tidsram: 6 månader
6 månader
Behandlingsadherens vid 6 månaders uppföljning från baslinjen
Tidsram: 6 månader
6 månader
provretention vid 6 månaders uppföljning från baslinjen
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i total kognitionspoäng 6 månader från baslinjen
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i uppmärksamhet, minne och exekutiva funktionspoäng 6 månader från baslinjen
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) poäng 6 månader från baslinjen
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändringar i Fem Facet Mindfulness Questionnaire kortform (FFMQ-sf)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändringar i Mayo Portland Adaptability Inventory 4 (MPAI-4) poäng
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändringar i hjärnskadarehabilitering Förtroendereglering av känslor Anpassningsförmåga
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändringar i metakognitionsfrågeformulär (MCQ-30)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Likert-värderingar av deltagares och terapeuters upplevelser av behandlingsleverans.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Musik lyssnar ensam

Prenumerera