- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02259062
뇌졸중 후 여가 듣기 (MELLO)
뇌졸중 후 결과에 대한 여가 청취의 효과 측정(MELLO)
뇌졸중은 노인 장애의 가장 큰 원인입니다. 뇌졸중 후 조기 재활은 주로 신체 장애 및 일상 생활 활동에 중점을 둡니다. 대조적으로, 뇌졸중 후 초기 단계에서 인지 재활 및 기분 향상 중재의 가능성에 대한 연구 관심은 상대적으로 거의 없었습니다. 주의력과 기억력이 저하된 기분과 인지 장애는 뇌졸중 후 회복, 정서적 웰빙 및 삶의 질을 저하시키는 일반적인 현상이지만 접근 가능하고 효과적인 치료법이 부족합니다.
여가 활동 참여는 뇌졸중 후 회복을 향상시킬 수 있지만 뇌졸중 후 여가 활동 참여는 감소합니다. 음악 감상은 뇌졸중 후 기분과 인지력을 개선하기 위해 제안된 저렴하고 접근 가능한 여가 활동입니다. 연구자들은 음악 감상이 기분 장애 치료에 도움이 되는 것으로 입증된 마음챙김 개입과 유사한 방식으로 주의력 조절을 향상시킬 수 있다고 추측합니다. 조사자들은 음악 감상에 간단한 마음챙김 중재를 추가하면 뇌졸중 후 인지 및 기분에 긍정적인 영향을 미치면서 주의력 조절 효과를 향상시킬 수 있다고 제안하지만, 이 중재의 효과를 평가하는 추가 시험을 시도하기 전에 이 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가해야 합니다. 이 개입. 연구자들은 뇌졸중 후 2주 이내에 100명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
참가자는 8주 동안 혼자 음악 듣기, 간단한 마음챙김과 함께 음악 듣기 또는 평소와 같이 치료와 함께 오디오북 듣기 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. 인지 및 기분에 대한 신경심리학적 평가는 기준선, 뇌졸중 후 3개월 및 6개월에 수행됩니다. 또한 참가자는 개입에 참여한 경험에 대해 인터뷰를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중의 진단(임상 및/또는 방사선학적으로 확인되고 Oxford Clinical Stroke Classification에 따라 하위 분류됨)
- 모집 당시 뇌졸중 후 14일 이하(구두 또는 서면으로 참여 의사 표명)
- 원어민 영어 말하기
제외 기준:
- 동반이환 진행성 신경학적 또는 신경퇴행성 질환
- 주요 정신과적 장애
- 주요 약물 남용 문제의 역사
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 연구 프로토콜에 협조할 수 없음(예: 심각한 실어증, 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애 또는 문맹으로 인한 경우)
- 임상적으로 불안정(예: 주요 병발성 질병으로 인해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음악 감상
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실험적: 짧은 마음챙김으로 듣는 음악
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마음챙김 요법으로 듣는 음악
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위약 비교기: 오디오 북 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 6개월 후 모집률
기간: 6 개월
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6 개월
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기준선에서 6개월 추적 관찰 시 치료 순응도
기간: 6 개월
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6 개월
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기준선에서 6개월 후속 조치에서 샘플 보존
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 6개월 후 전체 인지 점수의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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기준선에서 6개월 후 주의력, 기억력 및 집행 기능 점수의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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기준선에서 6개월 후 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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Five Facet Mindfulness Questionnaire 약식(FFMQ-sf)의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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Mayo Portland Adaptability Inventory 4(MPAI-4) 점수의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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뇌손상의 변화 재활 신뢰감정 조절 적응력
기간: 6 개월
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6 개월
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메타인지 설문지 약식(MCQ-30)의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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참가자 및 치료사의 치료 전달 경험에 대한 리커트 등급.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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혼자 듣는 음악에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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