Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прослушивание отдыха после инсульта (MELLO)

5 июля 2016 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Измерение влияния прослушивания досуга на исход после инсульта (MELLO)

Инсульт является основной причиной инвалидности пожилых людей. Ранняя постинсультная реабилитация направлена ​​в первую очередь на устранение физических недостатков и повседневную деятельность. Напротив, относительно мало внимания исследователей уделялось возможности когнитивной реабилитации и вмешательств, улучшающих настроение, на ранних стадиях после инсульта. Плохое настроение и когнитивные трудности с вниманием и памятью являются обычными явлениями после инсульта, что приводит к ухудшению восстановления, эмоционального благополучия и качества жизни, однако доступные и эффективные методы лечения отсутствуют.

Участие в досуговых мероприятиях может улучшить восстановление после инсульта, но после инсульта участие в досуговых мероприятиях снижается. Прослушивание музыки — недорогой и доступный вид досуга, который, как было предложено, улучшает настроение и когнитивные функции после инсульта. Исследователи предполагают, что прослушивание музыки может улучшить контроль над вниманием аналогично вмешательствам осознанности, которые, как было продемонстрировано, полезны при лечении расстройств настроения. Исследователи предполагают, что добавление к прослушиванию музыки кратковременного воздействия на внимательность может усилить контроль над вниманием, оказывая положительное влияние на когнитивные функции и настроение после инсульта, но осуществимость и приемлемость этого вмешательства необходимо оценить, прежде чем предпринимать дальнейшие испытания, оценивающие эффективность воздействия. это вмешательство. Исследователи планируют набрать 100 пациентов в течение двух недель после инсульта.

Участникам будет случайным образом назначено 8-недельное прослушивание музыки в одиночку, прослушивание музыки с краткой осознанностью или прослушивание аудиокниги наряду с обычным лечением. Нейропсихологическая оценка когнитивных функций и настроения будет проводиться на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после инсульта. Кроме того, участники будут опрошены об их опыте участия в вмешательствах.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ишемического инсульта (подтвержденный клинически и/или рентгенологически и подклассифицированный в соответствии с Оксфордской клинической классификацией инсульта)
  • ≤14 дней после инсульта на момент набора (выражение заинтересованности в участии в устной или письменной форме)
  • Носитель английского языка

Критерий исключения:

  • Коморбидное прогрессирующее неврологическое или нейродегенеративное состояние
  • Серьезное психическое расстройство (расстройство настроения до инсульта в анамнезе или стабильное лечение антидепрессантами не приведет к исключению)
  • История основных проблем со злоупотреблением психоактивными веществами
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Невозможно сотрудничать с протоколом исследования (например, вследствие тяжелой афазии, нескорректированного нарушения слуха или зрения или неграмотности)
  • Клинически нестабильный (т.е. вследствие тяжелого интеркуррентного заболевания).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прослушивание музыки
Экспериментальный: Прослушивание музыки с краткой осознанностью
Прослушивание музыки с терапией осознанности
Плацебо Компаратор: Вмешательство аудиокниги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень набора через 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Приверженность лечению через 6 месяцев после начала лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
удержание образца через 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение общей оценки когнитивных функций через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение показателей внимания, памяти и исполнительных функций через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение показателей госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменения в краткой форме опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ-sf)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменения в баллах Портлендского опросника адаптации Мэйо 4 (MPAI-4)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменения в реабилитационно-мозговой травме Доверительная регуляция эмоций Адаптивность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменения в краткой форме опросника метапознания (MCQ-30)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Лайкертовские рейтинги опыта проведения лечения участниками и терапевтами.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыка слушаю в одиночестве

Подписаться