Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lytte etter fritid etter slag (MELLO)

5. juli 2016 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Måling av effekten av å lytte for fritid på utfallet etter hjerneslag (MELLO)

Hjerneslag er den største årsaken til funksjonshemming hos eldre voksne. Tidlig postslagrehabilitering fokuserer først og fremst på fysisk funksjonshemming og daglige aktiviteter. Derimot har relativt lite forskningsoppmerksomhet blitt gitt til potensialet for kognitiv rehabilitering og humørforbedrende intervensjoner i de tidlige stadiene etter hjerneslag. Lavt humør og kognitive vansker med oppmerksomhet og hukommelse er vanlige etter hjerneslag som fører til dårligere restitusjon, følelsesmessig velvære og livskvalitet, men tilgjengelige og effektive terapier mangler.

Engasjement i fritidsaktiviteter kan øke restitusjonen etter hjerneslag, men deltakelse i fritidsaktiviteter reduseres etter hjerneslag. Musikklytting er en rimelig og tilgjengelig fritidsaktivitet som har blitt foreslått for å forbedre humør og kognisjon etter slag. Etterforskerne spekulerer i at musikklytting kan forbedre kontrollen over oppmerksomheten på en lignende måte som mindfulness-intervensjoner, som har vist seg å være fordelaktige i behandlingen av stemningslidelser. Etterforskerne foreslår at å legge til en kort oppmerksomhetsintervensjon til musikklytting kan øke effekten på kontroll av oppmerksomhet, med positive effekter på kognisjon og humør etter hjerneslag, men gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne intervensjonen må evalueres før man forsøker en ytterligere prøve som vurderer effektiviteten av dette inngrepet. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 100 pasienter innen to uker etter hjerneslag.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt å motta en 8 ukers musikklytting alene, musikklytting med kort oppmerksomhet eller lydboklyttingsintervensjon ved siden av behandling som vanlig. Nevropsykologisk vurdering av kognisjon og humør vil bli utført ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter hjerneslag I tillegg vil deltakerne bli intervjuet om deres opplevelse av å engasjere seg i intervensjonene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av iskemisk hjerneslag (bekreftet klinisk og/eller radiologisk og underklassifisert i henhold til Oxford Clinical Stroke Classification)
  • ≤14 dager etter slag på tidspunktet for rekruttering (uttrykk av interesse for å delta enten muntlig eller skriftlig)
  • Engelsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid progressiv nevrologisk eller nevrodegenerativ tilstand
  • Større psykiatrisk lidelse (Prestroke historie med humørsykdom eller stabil antidepressiv medisin vil ikke føre til eksklusjon)
  • Historie om store rusproblemer
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke samarbeide med studieprotokollen (f.eks. på grunn av alvorlig afasi, ukorrigert svekkelse av hørsel eller syn, eller analfabetisme)
  • Klinisk ustabil (f.eks. på grunn av alvorlig sammenfallende sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Musikklytting
Eksperimentell: Musikklytting med kort oppmerksomhet
Musikklytting med oppmerksomhetsterapi
Placebo komparator: Lydbok intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekrutteringsrate ved 6 måneders oppfølging fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Behandlingsoverholdelse ved 6 måneders oppfølging fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
prøveretensjon ved 6 måneders oppfølging fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i total kognisjonspoeng 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endring i oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjonsscore 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-skåre 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endringer i fem fasetter Mindfulness Questionnaire kort form (FFMQ-sf)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endringer i Mayo Portland Adaptability Inventory 4 (MPAI-4) score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endringer i hjerneskaderehabilitering Tillitsregulering av følelser tilpasningsevne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endringer i metakognisjonsspørreskjemaet (MCQ-30)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Likert vurderinger av deltakernes og terapeutens opplevelser av behandlingslevering.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikk å lytte alene

Abonnere