Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poslech pro volný čas po mrtvici (MELLO)

5. července 2016 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Měření účinků poslechu pro volný čas na výsledek po mrtvici (MELLO)

Cévní mozková příhoda je největší příčinou invalidity u starších dospělých. Raná rehabilitace po mozkové příhodě se zaměřuje především na tělesné postižení a aktivity každodenního života. Naproti tomu relativně malá výzkumná pozornost byla věnována potenciálu kognitivní rehabilitace a intervencí zlepšujících náladu v časných stadiích po mrtvici. Nízká nálada a kognitivní potíže s pozorností a pamětí jsou běžné po mozkové příhodě, což vede k horšímu zotavení, emocionální pohodě a kvalitě života, ale dostupné a účinné terapie chybí.

Zapojení do volnočasových aktivit může zlepšit zotavení po mrtvici, ale účast na volnočasových aktivitách je po mrtvici omezena. Poslouchání hudby je levná a dostupná volnočasová aktivita, která byla navržena ke zlepšení nálady a kognitivních funkcí po mrtvici. Vyšetřovatelé spekulují, že poslech hudby může zlepšit kontrolu pozornosti podobným způsobem jako intervence všímavosti, u kterých bylo prokázáno, že jsou prospěšné při léčbě poruch nálady. Vyšetřovatelé navrhují, že přidání krátké intervence všímavosti k poslechu hudby by mohlo zvýšit účinek na kontrolu pozornosti s pozitivními účinky na kognici a náladu po mozkové mrtvici, ale před pokusem o další pokus hodnotící účinnost této intervence je třeba vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost této intervence. tento zásah. Cílem vyšetřovatelů je získat 100 pacientů do dvou týdnů po mrtvici.

Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali 8týdenní poslech hudby o samotě, poslech hudby s krátkou všímavostí nebo poslech audioknihy vedle léčby jako obvykle. Neuropsychologické hodnocení kognice a nálady bude provedeno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců po mozkové příhodě. Kromě toho budou účastníci dotazováni ohledně jejich zkušeností s účastí v intervencích.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ischemické cévní mozkové příhody (potvrzená klinicky a/nebo radiologicky a dále klasifikována podle Oxfordské klasifikace klinické cévní mozkové příhody)
  • ≤ 14 dní po mrtvici v době náboru (vyjádření zájmu o účast verbálně nebo písemně)
  • Nativní anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní progresivní neurologický nebo neurodegenerativní stav
  • Závažná psychiatrická porucha (anamnéza poruchy nálady před mozkovou příhodou nebo léčba stabilními antidepresivy nepovedou k vyloučení)
  • Historie hlavních problémů se zneužíváním návykových látek
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Nelze spolupracovat s protokolem studie (např. v důsledku těžké afázie, nekorigovaného poškození sluchu nebo zraku nebo negramotnosti)
  • Klinicky nestabilní (např. kvůli závažnému interkurentnímu onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Poslouchání hudby
Experimentální: Poslouchání hudby s krátkou pozorností
Poslech hudby s terapií všímavostí
Komparátor placeba: Intervence audioknihy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra náboru po 6 měsících sledování od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Adherence k léčbě po 6 měsících sledování od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
retence vzorku po 6 měsících sledování od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna celkového skóre kognice po 6 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna skóre pozornosti, paměti a výkonných funkcí po 6 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna skóre hospitalizační škály úzkosti a deprese (HADS) po 6 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změny ve zkrácené formě dotazníku pětifasetové všímavosti (FFMQ-sf)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změny ve skóre Mayo Portland Adaptability Inventory 4 (MPAI-4).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změny v rehabilitaci po poranění mozku Důvěřujte regulaci emocí adaptability
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změny ve zkrácené formě Metacognitions Questionnaire (MCQ-30)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Likert hodnocení zkušeností účastníků a terapeuta s poskytováním léčby.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poslech hudby sám

Předplatit