Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni szabadidő hallgatása (MELLO)

2016. július 5. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

A szabadidős hallgatás hatásainak mérése a stroke utáni eredményre (MELLO)

A stroke a fogyatékosság leggyakoribb oka az idősebb felnőtteknél. A korai stroke utáni rehabilitáció elsősorban a testi fogyatékosságra és a mindennapi tevékenységekre összpontosít. Ezzel szemben viszonylag kevés kutatási figyelmet fordítottak a kognitív rehabilitáció és a hangulatjavító beavatkozások lehetőségére a stroke utáni korai szakaszban. Az alacsony hangulat és a figyelem és a memória kognitív nehézségei gyakoriak a stroke után, ami gyengébb felépüléshez, érzelmi jóléthez és életminőséghez vezet, ugyanakkor hiányoznak a hozzáférhető és hatékony terápiák.

A szabadidős tevékenységekben való részvétel elősegítheti a stroke utáni felépülést, de a szabadidős tevékenységekben való részvétel a stroke után csökken. A zenehallgatás olcsó és hozzáférhető szabadidős tevékenység, amelyről azt javasolták, hogy javítsa a hangulatot és a kogníciót az agyvérzés után. A kutatók azt feltételezik, hogy a zenehallgatás az éber beavatkozásokhoz hasonló módon javíthatja a figyelem irányítását, amelyekről kimutatták, hogy jótékony hatásúak a hangulati zavarok kezelésében. A kutatók azt javasolják, hogy egy rövid éberségi intervenció hozzáadása a zenehallgatáshoz fokozhatja a figyelem szabályozására gyakorolt ​​hatást, pozitív hatással lehet a kognícióra és a hangulatra az agyvérzés után, de ennek a beavatkozásnak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát értékelni kell, mielőtt egy további, a zenehallgatás hatékonyságát értékelő kísérletet megkísérelnénk. ezt a beavatkozást. A kutatók célja 100 beteg toborzása a stroke utáni két héten belül.

A résztvevők véletlenszerűen kapnak egy 8 hetes egyedüli zenehallgatást, egy rövid éberséggel történő zenehallgatást vagy egy hangoskönyv-hallgatási beavatkozást a szokásos kezelés mellett. A kogníció és a hangulat neuropszichológiai értékelését a kiinduláskor, 3 hónappal és 6 hónappal az agyvérzés után végezzük. Ezenkívül a résztvevőkkel interjút készítenek a beavatkozások során szerzett tapasztalataikról.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás stroke diagnózisa (klinikailag és/vagy radiológiailag megerősítve, és az Oxford Clinical Stroke Classification szerint alosztályozva)
  • ≤14 nappal a sztrók után a toborzás időpontjában (a részvétel iránti érdeklődés kifejezése szóban vagy írásban)
  • Angol anyanyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Komorbid progresszív neurológiai vagy neurodegeneratív állapot
  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség (stroke előtti hangulatzavar vagy stabil antidepresszáns gyógyszeres kezelés nem vezet kizáráshoz)
  • Főbb kábítószer-használati problémák története
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud együttműködni a vizsgálati protokollal (pl. súlyos afázia, nem korrigált hallás- vagy látáskárosodás vagy írástudatlanság miatt)
  • Klinikailag instabil (pl. súlyos interkurrens betegség miatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Zenehallgatás
Kísérleti: Zenehallgatás rövid éberséggel
Zenehallgatás mindfulness terápiával
Placebo Comparator: Hangoskönyv beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A toborzási arány 6 hónapos követési arány az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A kezelés betartása 6 hónapos követés után a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
mintamegtartás 6 hónapos követés után az alapvonaltól
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az általános kognitív pontszámban a kiindulási értékhez képest 6 hónap elteltével
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók pontszámainak változása a kiindulási értéktől számított 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) pontszámainak változása a kiindulási értéktől számított 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Változások a Five Facet Mindfulness Questionnaire rövid űrlapjában (FFMQ-sf)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Változások a Mayo Portland Adaptability Inventory 4 (MPAI-4) pontszámaiban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Változások az agysérülések rehabilitációjában, bizalom az érzelmek alkalmazkodóképességének szabályozása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Változások a metakognitív kérdőívben (MCQ-30)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Likert értékelések a résztvevők és a terapeuták kezelési tapasztalatairól.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel