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Escuchar por placer después de un accidente cerebrovascular (MELLO)

5 de julio de 2016 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde

Medición de los efectos de escuchar por placer en el resultado después de un accidente cerebrovascular (MELLO)

El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad en los adultos mayores. La rehabilitación temprana posterior al accidente cerebrovascular se centra principalmente en la discapacidad física y las actividades de la vida diaria. Por el contrario, se ha prestado relativamente poca atención de investigación al potencial de las intervenciones de rehabilitación cognitiva y mejora del estado de ánimo en las primeras etapas después del accidente cerebrovascular. El estado de ánimo bajo y las dificultades cognitivas con la atención y la memoria son comunes después del accidente cerebrovascular, lo que conduce a una peor recuperación, bienestar emocional y calidad de vida, pero faltan terapias accesibles y efectivas.

La participación en actividades de ocio puede mejorar la recuperación después del accidente cerebrovascular, pero la participación en actividades de ocio se reduce después del accidente cerebrovascular. Escuchar música es una actividad de ocio accesible y de bajo costo que se ha sugerido para mejorar el estado de ánimo y la cognición después del accidente cerebrovascular. Los investigadores especulan que escuchar música puede mejorar el control de la atención de manera similar a las intervenciones de atención plena, que han demostrado ser beneficiosas en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo. Los investigadores proponen que agregar una breve intervención de atención plena a la escucha de música podría mejorar el efecto sobre el control de la atención, con efectos positivos sobre la cognición y el estado de ánimo después del accidente cerebrovascular, pero es necesario evaluar la viabilidad y aceptabilidad de esta intervención antes de intentar otro ensayo que evalúe la efectividad de esta intervención. El objetivo de los investigadores es reclutar a 100 pacientes dentro de las dos semanas posteriores al accidente cerebrovascular.

Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir una intervención de escucha de música de 8 semanas solo, escucha de música con atención plena breve o escucha de audiolibros junto con el tratamiento habitual. Se realizará una evaluación neuropsicológica de la cognición y el estado de ánimo al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses después del accidente cerebrovascular. Además, se entrevistará a los participantes sobre su experiencia al participar en las intervenciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glasgow, Reino Unido
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de ictus isquémico (confirmado clínica y/o radiológicamente y subclasificado según la Oxford Clinical Stroke Classification)
  • ≤14 días después del ictus en el momento del reclutamiento (expresión de interés en participar verbalmente o por escrito)
  • Habla inglés nativo

Criterio de exclusión:

  • Condición neurológica o neurodegenerativa progresiva comórbida
  • Trastorno psiquiátrico mayor (los antecedentes de trastorno del estado de ánimo antes del accidente cerebrovascular o la medicación antidepresiva estable no conducirán a la exclusión)
  • Antecedentes de problemas importantes de abuso de sustancias.
  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Incapaz de cooperar con el protocolo del estudio (p. debido a afasia severa, deficiencia auditiva o visual no corregida, o analfabetismo)
  • Clínicamente inestable (p. debido a una enfermedad importante intercurrente).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Escuchar musica
Experimental: Escuchar música con mindfulness breve
Escuchar música con terapia de atención plena
Comparador de placebos: Intervención de audiolibro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de reclutamiento a los 6 meses de seguimiento desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cumplimiento del tratamiento a los 6 meses de seguimiento desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
retención de la muestra a los 6 meses de seguimiento desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación cognitiva general a los 6 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio en las puntuaciones de atención, memoria y función ejecutiva a los 6 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio en las puntuaciones de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) a los 6 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambios en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-sf)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambios en las puntuaciones del Inventario de Adaptabilidad de Portland 4 de Mayo (MPAI-4)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambios en la Rehabilitación de Daño Cerebral Confianza Regulación de las Emociones Adaptabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cuestionario de cambios en las metacogniciones (MCQ-30)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Calificaciones de Likert de las experiencias de los participantes y el terapeuta en la entrega del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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