- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02259062
Luisteren voor ontspanning na een beroerte (MELLO)
Het meten van de effecten van luisteren voor vrije tijd op het resultaat na een beroerte (MELLO)
Beroerte is de grootste oorzaak van invaliditeit bij oudere volwassenen. Vroege revalidatie na een beroerte richt zich voornamelijk op lichamelijke handicaps en activiteiten van het dagelijks leven. Daarentegen is relatief weinig onderzoeksaandacht besteed aan het potentieel voor cognitieve revalidatie en stemmingsbevorderende interventies in de vroege stadia na een beroerte. Slecht humeur en cognitieve problemen met aandacht en geheugen komen vaak voor na een beroerte, wat leidt tot slechter herstel, emotioneel welzijn en kwaliteit van leven, maar toegankelijke en effectieve therapieën ontbreken.
Betrokkenheid bij vrijetijdsactiviteiten kan het herstel na een beroerte bevorderen, maar de deelname aan vrijetijdsactiviteiten is na een beroerte verminderd. Muziek luisteren is een goedkope en toegankelijke vrijetijdsbesteding waarvan is gesuggereerd dat het de stemming en cognitie na een beroerte verbetert. De onderzoekers speculeren dat het luisteren naar muziek de controle over de aandacht kan verbeteren op een vergelijkbare manier als mindfulness-interventies, waarvan is aangetoond dat ze heilzaam zijn bij de behandeling van stemmingsstoornissen. De onderzoekers stellen voor dat het toevoegen van een korte mindfulness-interventie aan het luisteren naar muziek het effect op de controle van de aandacht zou kunnen versterken, met positieve effecten op cognitie en stemming na een beroerte, maar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze interventie moet worden geëvalueerd voordat een nieuwe proef wordt uitgevoerd om de effectiviteit van deze interventie te beoordelen. deze tussenkomst. De onderzoekers streven ernaar om binnen twee weken na een beroerte 100 patiënten te werven.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een 8 weken durende alleen luisteren naar muziek, luisteren naar muziek met korte mindfulness of luisteren naar audioboeken naast de gebruikelijke behandeling. Neuropsychologische beoordeling van cognitie en stemming zal worden uitgevoerd bij baseline, 3 maanden en 6 maanden na het CVA. Daarnaast zullen deelnemers worden geïnterviewd over hun ervaring met deelname aan de interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ischemische beroerte (klinisch en/of radiologisch bevestigd en onderverdeeld volgens de Oxford Clinical Stroke Classification)
- ≤14 dagen na de beroerte op het moment van werving (uiting van interesse om mondeling of schriftelijk deel te nemen)
- Inheems Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Comorbide progressieve neurologische of neurodegeneratieve aandoening
- Ernstige psychiatrische stoornis (voorgeschiedenis van een stemmingsstoornis of stabiele antidepressiva leiden niet tot uitsluiting)
- Geschiedenis van grote problemen met middelenmisbruik
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Kan niet meewerken aan het onderzoeksprotocol (bijv. door ernstige afasie, ongecorrigeerde gehoor- of gezichtsstoornis of analfabetisme)
- Klinisch instabiel (bijv. wegens ernstige bijkomende ziekte).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Muziek luisteren
|
|
|
Experimenteel: Muziek luisteren met korte opmerkzaamheid
|
Muziek luisteren met mindfulness therapie
|
|
Placebo-vergelijker: Luisterboek tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wervingspercentage na 6 maanden follow-up vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Therapietrouw na 6 maanden follow-up vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
monsterretentie na 6 maanden follow-up vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in algehele cognitiescore na 6 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in aandacht, geheugen en executieve functiescores na 6 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in scores op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) na 6 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in Five Facet Mindfulness Questionnaire short form (FFMQ-sf)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in Mayo Portland Adaptability Inventory 4 (MPAI-4) scores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in Hersenletsel Revalidatie Vertrouwen Regulering van emoties Aanpassingsvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in verkorte vragenlijst metacognities (MCQ-30)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Likert-beoordelingen van de ervaringen van deelnemers en therapeuten met het geven van behandelingen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GN13CP462
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Muziek alleen luisteren
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Niran ÇobanWervingLumbale hernia | Chirurgie | De rol van de verpleegsterTurkije (Türkiye)
-
Hediye KarakoçVoltooidSpanning | Maternale angstTurkije (Türkiye)
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de... en andere medewerkersWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Italië, Oostenrijk, Noorwegen, Spanje, Israël, Polen, Palestijnse gebieden, Zwitserland
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidOngerustheid | Pijnbeheersing | Onvruchtbaarheid (IVF-patiënten)Turkije (Türkiye)
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNog niet aan het wervenDepressie | Endocriene systeemziekten | Diabetes type 1 | Ziekte van Graves | Ziekte van Hashimoto | Ziekte van Addison | Auto-immuun polyglandulair syndroom type III
-
Tel Aviv UniversityVoltooid