Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luisteren voor ontspanning na een beroerte (MELLO)

5 juli 2016 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Het meten van de effecten van luisteren voor vrije tijd op het resultaat na een beroerte (MELLO)

Beroerte is de grootste oorzaak van invaliditeit bij oudere volwassenen. Vroege revalidatie na een beroerte richt zich voornamelijk op lichamelijke handicaps en activiteiten van het dagelijks leven. Daarentegen is relatief weinig onderzoeksaandacht besteed aan het potentieel voor cognitieve revalidatie en stemmingsbevorderende interventies in de vroege stadia na een beroerte. Slecht humeur en cognitieve problemen met aandacht en geheugen komen vaak voor na een beroerte, wat leidt tot slechter herstel, emotioneel welzijn en kwaliteit van leven, maar toegankelijke en effectieve therapieën ontbreken.

Betrokkenheid bij vrijetijdsactiviteiten kan het herstel na een beroerte bevorderen, maar de deelname aan vrijetijdsactiviteiten is na een beroerte verminderd. Muziek luisteren is een goedkope en toegankelijke vrijetijdsbesteding waarvan is gesuggereerd dat het de stemming en cognitie na een beroerte verbetert. De onderzoekers speculeren dat het luisteren naar muziek de controle over de aandacht kan verbeteren op een vergelijkbare manier als mindfulness-interventies, waarvan is aangetoond dat ze heilzaam zijn bij de behandeling van stemmingsstoornissen. De onderzoekers stellen voor dat het toevoegen van een korte mindfulness-interventie aan het luisteren naar muziek het effect op de controle van de aandacht zou kunnen versterken, met positieve effecten op cognitie en stemming na een beroerte, maar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze interventie moet worden geëvalueerd voordat een nieuwe proef wordt uitgevoerd om de effectiviteit van deze interventie te beoordelen. deze tussenkomst. De onderzoekers streven ernaar om binnen twee weken na een beroerte 100 patiënten te werven.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een 8 weken durende alleen luisteren naar muziek, luisteren naar muziek met korte mindfulness of luisteren naar audioboeken naast de gebruikelijke behandeling. Neuropsychologische beoordeling van cognitie en stemming zal worden uitgevoerd bij baseline, 3 maanden en 6 maanden na het CVA. Daarnaast zullen deelnemers worden geïnterviewd over hun ervaring met deelname aan de interventies.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ischemische beroerte (klinisch en/of radiologisch bevestigd en onderverdeeld volgens de Oxford Clinical Stroke Classification)
  • ≤14 dagen na de beroerte op het moment van werving (uiting van interesse om mondeling of schriftelijk deel te nemen)
  • Inheems Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide progressieve neurologische of neurodegeneratieve aandoening
  • Ernstige psychiatrische stoornis (voorgeschiedenis van een stemmingsstoornis of stabiele antidepressiva leiden niet tot uitsluiting)
  • Geschiedenis van grote problemen met middelenmisbruik
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Kan niet meewerken aan het onderzoeksprotocol (bijv. door ernstige afasie, ongecorrigeerde gehoor- of gezichtsstoornis of analfabetisme)
  • Klinisch instabiel (bijv. wegens ernstige bijkomende ziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Muziek luisteren
Experimenteel: Muziek luisteren met korte opmerkzaamheid
Muziek luisteren met mindfulness therapie
Placebo-vergelijker: Luisterboek tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wervingspercentage na 6 maanden follow-up vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Therapietrouw na 6 maanden follow-up vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
monsterretentie na 6 maanden follow-up vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in algehele cognitiescore na 6 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in aandacht, geheugen en executieve functiescores na 6 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in scores op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) na 6 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Veranderingen in Five Facet Mindfulness Questionnaire short form (FFMQ-sf)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Veranderingen in Mayo Portland Adaptability Inventory 4 (MPAI-4) scores
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Veranderingen in Hersenletsel Revalidatie Vertrouwen Regulering van emoties Aanpassingsvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Veranderingen in verkorte vragenlijst metacognities (MCQ-30)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Likert-beoordelingen van de ervaringen van deelnemers en therapeuten met het geven van behandelingen.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muziek alleen luisteren

Abonneren