Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słuchanie dla przyjemności po udarze (MELLO)

5 lipca 2016 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Pomiar wpływu słuchania w czasie wolnym na wyniki po udarze mózgu (MELLO)

Udar mózgu jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności u osób starszych. Wczesna rehabilitacja poudarowa koncentruje się przede wszystkim na niepełnosprawności fizycznej i codziennych czynnościach. Natomiast stosunkowo niewiele uwagi badawczej poświęcono potencjale rehabilitacji poznawczej i interwencji poprawiających nastrój we wczesnych stadiach po udarze. Niski nastrój i trudności poznawcze z uwagą i pamięcią są częstymi objawami po udarze mózgu, co prowadzi do gorszego powrotu do zdrowia, samopoczucia emocjonalnego i jakości życia, jednak brakuje dostępnych i skutecznych terapii.

Zaangażowanie w zajęcia rekreacyjne może przyspieszyć powrót do zdrowia po udarze, ale uczestnictwo w zajęciach rekreacyjnych jest ograniczone po udarze. Słuchanie muzyki to tania i dostępna forma spędzania wolnego czasu, która może poprawić nastrój i funkcje poznawcze po udarze mózgu. Badacze spekulują, że słuchanie muzyki może poprawiać kontrolę uwagi w podobny sposób jak interwencje uważności, które okazały się korzystne w leczeniu zaburzeń nastroju. Badacze proponują, że dodanie krótkiej interwencji uważności do słuchania muzyki może zwiększyć wpływ na kontrolę uwagi, z pozytywnym wpływem na funkcje poznawcze i nastrój po udarze, ale wykonalność i akceptowalność tej interwencji musi zostać oceniona przed podjęciem kolejnej próby oceniającej skuteczność ta interwencja. Badacze zamierzają zrekrutować 100 pacjentów w ciągu dwóch tygodni po udarze.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowego samotnego słuchania muzyki, słuchania muzyki z krótką uważnością lub interwencji słuchania audiobooka wraz z normalnym leczeniem. Neuropsychologiczna ocena funkcji poznawczych i nastroju zostanie przeprowadzona na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy po udarze. Ponadto uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń związanych z angażowaniem się w interwencje.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru niedokrwiennego mózgu (potwierdzone klinicznie i/lub radiologicznie i podzielone według Oxford Clinical Stroke Classification)
  • ≤14 dni po udarze mózgu w momencie rekrutacji (wyrażenie zainteresowania udziałem w formie ustnej lub pisemnej)
  • Język ojczysty angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejący postępujący stan neurologiczny lub neurodegeneracyjny
  • Poważne zaburzenie psychiczne (zaburzenia nastroju w wywiadzie przed udarem lub stabilne leki przeciwdepresyjne nie prowadzą do wykluczenia)
  • Historia głównych problemów związanych z nadużywaniem substancji
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Brak możliwości współpracy z protokołem badania (np. z powodu ciężkiej afazji, nieskorygowanego uszkodzenia słuchu lub wzroku lub analfabetyzmu)
  • Klinicznie niestabilne (np. z powodu poważnej choroby współistniejącej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Słuchanie muzyki
Eksperymentalny: Słuchanie muzyki z krótką uważnością
Słuchanie muzyki z terapią uważności
Komparator placebo: Interwencja audiobooka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji po 6 miesiącach obserwacji od punktu odniesienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Przestrzeganie leczenia po 6 miesiącach obserwacji od punktu początkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
retencja próbki po 6 miesiącach obserwacji od linii podstawowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego wyniku poznawczego po 6 miesiącach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana w wynikach uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana wyników szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiany w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ-sf)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiany w wynikach Mayo Portland Adaptability Inventory 4 (MPAI-4).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiany w Rehabilitacji Urazów Mózgu Zaufanie Regulacja zdolności adaptacji emocji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiany w Kwestionariuszu Metapoznawczym (MCQ-30)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Oceny Likerta dotyczące doświadczeń uczestników i terapeutów związanych z prowadzeniem leczenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Samotne słuchanie muzyki

Subskrybuj