Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Écouter pour les loisirs après un AVC (MELLO)

5 juillet 2016 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mesurer les effets de l'écoute pour les loisirs sur les résultats après un AVC (MELLO)

L'AVC est la principale cause d'invalidité chez les personnes âgées. La réadaptation post-AVC précoce se concentre principalement sur le handicap physique et les activités de la vie quotidienne. En revanche, relativement peu d'attention de la recherche a été accordée au potentiel d'interventions de réadaptation cognitive et d'amélioration de l'humeur dans les premiers stades après un AVC. Une mauvaise humeur et des difficultés cognitives d'attention et de mémoire sont courantes après un AVC, entraînant une récupération, un bien-être émotionnel et une qualité de vie plus faibles, mais des thérapies accessibles et efficaces font défaut.

L'engagement dans des activités de loisirs peut améliorer la récupération après un AVC, mais la participation à des activités de loisirs est réduite après un AVC. L'écoute de musique est une activité de loisir peu coûteuse et accessible qui a été suggérée pour améliorer l'humeur et la cognition après un AVC. Les chercheurs pensent que l'écoute de la musique peut améliorer le contrôle de l'attention de la même manière que les interventions de pleine conscience, qui se sont avérées bénéfiques dans le traitement des troubles de l'humeur. Les chercheurs proposent que l'ajout d'une brève intervention de pleine conscience à l'écoute de musique pourrait améliorer l'effet sur le contrôle de l'attention, avec des effets positifs sur la cognition et l'humeur après un AVC, mais la faisabilité et l'acceptabilité de cette intervention doivent être évaluées avant de tenter un autre essai évaluant l'efficacité de cette intervention. Les enquêteurs visent à recruter 100 patients dans les deux semaines suivant l'AVC.

Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une écoute de musique seule de 8 semaines, une écoute de musique avec une brève pleine conscience ou une intervention d'écoute de livres audio parallèlement au traitement habituel. Une évaluation neuropsychologique de la cognition et de l'humeur sera effectuée au départ, 3 mois et 6 mois après l'AVC. De plus, les participants seront interrogés sur leur expérience de participation aux interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'AVC ischémique (confirmé cliniquement et/ou radiologiquement et sous-classé selon la classification d'Oxford Clinical Stroke)
  • ≤ 14 jours post-AVC au moment du recrutement (expression de l'intérêt à participer verbalement ou par écrit)
  • Langue maternelle anglaise

Critère d'exclusion:

  • Affection neurologique ou neurodégénérative progressive comorbide
  • Trouble psychiatrique majeur (les antécédents de trouble de l'humeur avant l'AVC ou d'antidépresseurs stables ne conduiront pas à l'exclusion)
  • Antécédents de problèmes majeurs de toxicomanie
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Incapable de coopérer avec le protocole d'étude (par ex. due à une aphasie sévère, une déficience auditive ou visuelle non corrigée, ou un analphabétisme)
  • Cliniquement instable (par ex. en raison d'une maladie intercurrente majeure).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Écoute de musique
Autre: Musique à écouter seul
Expérimental: Écouter de la musique avec une brève pleine conscience
Autre: Musique avec brève intervention de pleine conscience
Écouter de la musique avec une thérapie de pleine conscience
Comparateur placebo: Intervention livre audio
Autre: Écoute de livres audio

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de recrutement à 6 mois de suivi par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
6 mois
Adhésion au traitement à 6 mois de suivi à partir de l'inclusion
Délai: 6 mois
6 mois
rétention d'échantillon à 6 mois de suivi à partir de la ligne de base
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score cognitif global à 6 mois de la ligne de base
Délai: 6 mois
6 mois
Modification des scores d'attention, de mémoire et des fonctions exécutives à 6 mois de la ligne de base
Délai: 6 mois
6 mois
Changement des scores de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) à 6 mois de la ligne de base
Délai: 6 mois
6 mois
Changements dans le questionnaire court sur la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-sf)
Délai: 6 mois
6 mois
Changements dans les scores du Mayo Portland Adaptability Inventory 4 (MPAI-4)
Délai: 6 mois
6 mois
Changements dans la confiance en réadaptation pour les lésions cérébrales Régulation des émotions Adaptabilité
Délai: 6 mois
6 mois
Formulaire abrégé du questionnaire sur les changements dans les métacognitions (MCQ-30)
Délai: 6 mois
6 mois
Évaluations Likert des expériences des participants et des thérapeutes en matière de prestation de traitement.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NHS Greater Glasgow and Clyde

Collaborateurs

University of Glasgow

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2014

Première publication (Estimation)

8 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GN13CP462

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Musique à écouter seul

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner