脳卒中後の余暇のためのリスニング (MELLO)
余暇のリスニングが脳卒中後の転帰に及ぼす影響の測定 (MELLO)
脳卒中は、高齢者における障害の最大の原因です。 脳卒中後の早期リハビリテーションは、主に身体障害と日常生活活動に焦点を当てます。 対照的に、脳卒中後の初期段階における認知リハビリテーションと気分を高める介入の可能性については、研究では比較的ほとんど注目されていない。 脳卒中後は、気分の落ち込みや注意力や記憶力の認知障害が一般的であり、回復力、精神的健康、生活の質の低下につながりますが、利用しやすく効果的な治療法は不足しています。
余暇活動への参加は脳卒中後の回復を促進する可能性がありますが、脳卒中後は余暇活動への参加が減少します。 音楽鑑賞は、低コストでアクセスしやすいレジャー活動であり、脳卒中後の気分と認知力を改善することが示唆されています。 研究者らは、気分障害の治療に効果があることが実証されているマインドフルネス介入と同様に、音楽鑑賞が注意力の制御を強化する可能性があると推測している。 研究者らは、音楽鑑賞に短時間のマインドフルネス介入を追加すると、注意力の制御効果が高まり、脳卒中後の認知や気分にプラスの効果が得られる可能性があると提案しているが、この介入の実現可能性と受容性は、効果を評価するさらなる試験を試みる前に評価する必要がある。この介入。 研究者らは脳卒中後2週間以内に100人の患者を募集することを目標としている。
参加者は、8週間単独で音楽を聴くか、簡単なマインドフルネスを伴う音楽を聴くか、通常通り治療と並行してオーディオブックを聴く介入を受けるかのいずれかにランダムに割り当てられる。 認知と気分の神経心理学的評価は、ベースライン、脳卒中後 3 か月、および 6 か月後に実施されます。さらに、参加者は介入の経験についてインタビューされます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中の診断(臨床的および/または放射線学的に確認され、オックスフォード臨床脳卒中分類に従って細分類される)
- 採用時に脳卒中後 14 日以内(口頭または書面による参加意思表明)
- ネイティブ英語を話す
除外基準:
- 併存する進行性の神経学的または神経変性状態
- 重度の精神障害(脳卒中前の気分障害の病歴や安定した抗うつ薬は除外対象になりません)
- 主要な薬物乱用問題の歴史
- インフォームド・コンセントを与えることができない
- 研究計画に協力できない(例: 重度の失語症、矯正されていない聴覚障害または視覚障害、または文盲によるもの)
- 臨床的に不安定(例: 重大な病気を併発しているため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:音楽鑑賞
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実験的:短いマインドフルネスで音楽を聴く
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マインドフルネスセラピーで音楽鑑賞
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プラセボコンパレーター:オーディオブックの介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから6か月後のフォローアップ時の採用率
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインから6か月の追跡調査時点での治療アドヒアランス
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインから6か月後のフォローアップ時のサンプル保持率
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから6か月後の全体的な認知スコアの変化
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインから6か月後の注意力、記憶力、実行機能スコアの変化
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインから6か月後の病院不安うつ病スケール(HADS)スコアの変化
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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5 つのファセット マインドフルネス アンケートの短縮形式 (FFMQ-sf) の変更
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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メイヨー ポートランド適応性インベントリー 4 (MPAI-4) スコアの変更
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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脳損傷リハビリテーション信託の感情適応性規制の変化
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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メタ認知アンケートの短縮形式 (MCQ-30) の変更
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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参加者とセラピストの治療体験のリッカート評価。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD、University of Glasgow
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
一人で聴く音楽の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Children's Health積極的、募集していない