Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At lytte til fritid efter slagtilfælde (MELLO)

5. juli 2016 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Måling af virkningerne af at lytte til fritid på resultatet efter slagtilfælde (MELLO)

Slagtilfælde er den største årsag til handicap hos ældre voksne. Tidlig genoptræning efter slagtilfælde fokuserer primært på fysiske handicap og daglige aktiviteter. Derimod har der været relativt lidt forskningsmæssig opmærksomhed på potentialet for kognitiv rehabilitering og stemningsfremmende interventioner i de tidlige stadier efter slagtilfælde. Lavt humør og kognitive vanskeligheder med opmærksomhed og hukommelse er almindelige efter slagtilfælde, der fører til dårligere restitution, følelsesmæssigt velvære og livskvalitet, men der mangler tilgængelige og effektive behandlinger.

Engagement i fritidsaktiviteter kan øge restitutionen efter slagtilfælde, men deltagelse i fritidsaktiviteter reduceres efter slagtilfælde. Musiklytning er en billig og tilgængelig fritidsaktivitet, der er blevet foreslået for at forbedre humør og kognition efter slagtilfælde. Efterforskerne spekulerer i, at musiklytning kan forbedre kontrollen over opmærksomheden på samme måde som mindfulness-interventioner, der har vist sig at være gavnlige i behandlingen af ​​humørsygdomme. Efterforskerne foreslår, at tilføjelse af en kort mindfulness-intervention til musiklytning kan øge effekten på kontrol af opmærksomhed, med positive effekter på kognition og humør efter slagtilfælde, men gennemførligheden og acceptablen af ​​denne intervention skal evalueres, før man forsøger et yderligere forsøg, der vurderer effektiviteten af dette indgreb. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 100 patienter inden for to uger efter et slagtilfælde.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en 8 ugers musiklytning alene, musiklytning med kort opmærksomhed eller lydbogslytningsintervention sideløbende med behandling som sædvanligt. Neuropsykologisk vurdering af kognition og humør vil blive udført ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter slagtilfælde. Derudover vil deltagerne blive interviewet om deres oplevelse af at engagere sig i interventionerne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af iskæmisk slagtilfælde (bekræftet klinisk og/eller radiologisk og underklassificeret i henhold til Oxford Clinical Stroke Classification)
  • ≤14 dage efter slagtilfælde på tidspunktet for rekruttering (tilkendegivelse af interesse for at deltage enten mundtligt eller skriftligt)
  • taler engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbid progressiv neurologisk eller neurodegenerativ tilstand
  • Større psykiatrisk lidelse (anamnese med humørsygdomme eller stabil antidepressiv medicin vil ikke føre til udelukkelse)
  • Historie om større stofmisbrugsproblemer
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Ude af stand til at samarbejde med undersøgelsesprotokollen (f.eks. på grund af svær afasi, ukorrigeret nedsat hørelse eller syn eller analfabetisme)
  • Klinisk ustabil (f.eks. på grund af alvorlige sammenfaldende sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Musiklytning
Eksperimentel: Musiklytning med kort opmærksomhed
Musiklytning med mindfulness terapi
Placebo komparator: Lydbog intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekrutteringsrate ved 6 måneders opfølgning fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Behandlingsadhærens efter 6 måneders opfølgning fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
prøveretention ved 6 måneders opfølgning fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i den samlede kognitionsscore 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktionsscore 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer i fem facetter af mindfulness spørgeskema kort form (FFMQ-sf)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer i Mayo Portland Adaptability Inventory 4 (MPAI-4) scores
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer i hjerneskaderehabilitering Tillidsregulering af følelsers tilpasningsevne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer i metakognitionsspørgeskema kortform (MCQ-30)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Likert vurderinger af deltagernes og terapeutens erfaringer med behandlingslevering.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Evans, BSc,Dip.Clin.Psychol. PhD, University of Glasgow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musik lytter alene

3
Abonner