- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02263183
Punainen palmuoleiini ja sydän- ja verisuoniterveys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Öljypalmu Elaeis guineesis on palmuöljyn lähde - "trooppinen kultainen öljy". Malesia on maailman suurin tämän kultaisen öljyn viejä. Triglyseridit muodostavat raakapalmuöljyn pääkomponentin, ja diglyseridejä ja monoglyseridejä on vähemmän. Öljy sisältää myös muita vähäisiä aineosia, kuten vapaita rasvahappoja ja fytoravinteita. Tämä koostumus määrää öljyn fysikaaliset, kemialliset ja fysiologiset ominaisuudet. Elintarvikkeissa palmuöljy ei ainoastaan anna funktionaalisia ominaisuuksia lämmitysaineena (kuten elintarvikkeiden paistamisessa) ja levittyvyydessä (kuten kiinteiden rasvatuotteiden, kuten margariinien ja leivonnaisten) formulaatioissa, vaan se on myös hyvä fytoravinteiden lähde. Vaikka fytoravinteet muodostavat vain noin 1 % sen painosta raakapalmuöljyssä, nämä ovat tärkeimmät ainesosat, joiden kautta palmuöljy näyttää ravitsemuksellisia ominaisuuksiaan. Tärkeimpiä terveyttä edistäviä ominaisuuksia, joiden on osoitettu liittyvän palmuöljyn erityyppisiin fytoravinteisiin, ovat syövän torjunta, sydänsuoja ja angiogeneesin esto, kolesterolin esto, aivojen kehitys ja hermostoa suojaavat ominaisuudet, antioksidanttiset puolustusmekanismit, provitamiini A aktiivisuus ja diabeteksen torjunta. Punaista palmuöljyä (RPO) saadaan raa'asta palmuöljystä uudella matalan lämpötilan prosessilla. Tämän erikoisprosessin ansiosta RPO:lla on erityinen maku ja aromi, ja se sisältää runsaasti fytoravinteita, kuten karoteeneja (jotka antavat öljylle kirkkaan punaisen värin), E-vitamiinia, fytosteroleja, fosfolipidejä, skvaleenia, fenolihappoja, flavonoideja ja koentsyymejä. Q10.
Punaisen palmuöljyn fysiologisista vaikutuksista tiedetään vähän. Ravinnon rasvojen ja sydän- ja verisuonisairauksien välinen yhteys on aina ollut kiistanalainen palmuöljyn yhteydessä. Narang et al., 2004 osoittivat, että palmuoleiinissa olevilla antioksidanttivitamiineilla on tärkeä rooli rotan sydämen suojaamisessa iskeemisen reperfuusiovaurion aiheuttamalta oksidatiiviselta stressiltä. Sen rasvahappojen ainutlaatuinen isomeerinen asema ja tokotrienolien läsnäolo aiheuttavat endogeenisen kolesterolitason laskun. Palmuöljyn lisäksi se voi vähentää valtimotromboosin ja ateroskleroosin riskiä, estää endogeenisen kolesterolin biosynteesiä, verihiutaleiden aggregaatiota ja alentaa verenpainetta. Palmuöljyn koostumus, jonka tyydyttymättömien ja tyydyttyneiden rasvahappojen suhde on lähellä yhtä ja runsaasti antioksidantteja sisältäviä vitamiineja, voisi heikentää suolan aiheuttaman verenpainetaudin etenemistä ja rottien kuolleisuutta moduloimalla endoteelin toimintaa ja vähentämällä oksidatiivista stressiä. Kiinalaisessa ruokavaliovalmistelussa Zhang et al., 2003 osoittivat, että punainen palmuöljy on hyvä karotenoidien ja E-vitamiinin lähde, ja se voi merkittävästi lisätä plasman alfakaroteenin, beetakaroteenin, lykopeenin ja alfa-tokoferolin pitoisuutta. Kroonisen ihmistutkimuksen jälkeen Scholtz et al., 2004 havaitsivat, että punaisella palmuoleiinilla oli vähemmän haitallisia vaikutuksia lipidiprofiiliin ja vähentynyt kudosplasminogeeniaktivaattoriantigeeni kuin palmuoleiinilla. Koska punaisella palmuöljyllä on useita fytoravinteita ja terveyshyötyjä, sydän- ja verisuoniterveyden parantamisen mahdollisuudet tulisi ottaa huomioon, jotta voimme ymmärtää paremmin ja siten arvostaa kultaista öljyämme. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan punaisen palmuoleiinin kulutuksen vaikutusta tulehduksellisiin ja metabolisiin riskimarkkereihin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malesia, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan vatsalihavia miehiä ja naisia (vyötärön ympärysmitta > 90 cm miehillä, > 80 cm naisilla), ikä 20-60 vuotta ja BMI ≥ 18,5 kgm2.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti, angina pectoris, tromboosi, aivohalvaus, syöpä tai diabetes
- Verensokeri; >7,0 mmol/l
- Seerumin triasyyliglyseroli; >4,5 mmol/l
- Seerumin kokonaiskolesteroli; >6,5 mmol/l
- Painoindeksi <18,5 kg/m2
- Verenpainetta alentavien tai lipidejä alentavien lääkkeiden nykyinen käyttö
- Alkoholin nauttiminen yli kohtuullisen (> 28 yksikköä viikossa)
- Imetys tai raskaana oleva
- Käytä lisäravinteita, kuten yrttejä ja hormonipillereitä
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: punainen palmuoleiini (merkitty A)
|
Punainen palmuoleiini sisältää vastaavia rasvahappoja, kuten palmuoleiinia, paitsi että siinä on enemmän fytoravinteita (karotenoideja ja E-vitamiinia)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: palmuoleiini (merkitty B) (kontrolli)
|
Palmuoleiini sisältää vastaavia rasvahappoja, kuten punaista palmuoleiinia, paitsi että siinä on vähemmän fytoravinteita (ei karotenoideja ja vähemmän E-vitamiinia)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset plasman interleukiini-6-tilassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset tulehdusvasteessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Muutokset endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Muutokset lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Muutokset plasman antioksidanttitilassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Radhika Loganathan, Masters, Malaysia Palm Oil Board
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bayorh MA, Abukhalaf IK, Ganafa AA. Effect of palm oil on blood pressure, endothelial function and oxidative stress. Asia Pac J Clin Nutr. 2005;14(4):325-39.
- Choo YM, Ng MH, Ma AN, Chuah CH, Hashim MA. Application of supercritical fluid chromatography in the quantitative analysis of minor components (carotenes, vitamin E, sterols, and squalene) from palm oil. Lipids. 2005 Apr;40(4):429-32. doi: 10.1007/s11745-006-1400-6.
- Edem DO. Palm oil: biochemical, physiological, nutritional, hematological, and toxicological aspects: a review. Plant Foods Hum Nutr. 2002 Fall;57(3-4):319-41. doi: 10.1023/a:1021828132707.
- Loganathan R Jr, Selvaduray KR, Nesaretnam K, Radhakrishnan AK. Health promoting effects of phytonutrients found in palm oil. Malays J Nutr. 2010 Aug;16(2):309-22. Epub 2010 Aug 15.
- Narang D, Sood S, Thomas MK, Dinda AK, Maulik SK. Effect of dietary palm olein oil on oxidative stress associated with ischemic-reperfusion injury in isolated rat heart. BMC Pharmacol. 2004 Nov 9;4:29. doi: 10.1186/1471-2210-4-29.
- Scholtz SC, Pieters M, Oosthuizen W, Jerling JC, Bosman MJ, Vorster HH. The effect of red palm olein and refined palm olein on lipids and haemostatic factors in hyperfibrinogenaemic subjects. Thromb Res. 2004;113(1):13-25. doi: 10.1016/j.thromres.2004.02.004.
- van Jaarsveld PJ, Benade AJ. Effect of palm olein oil in a moderate-fat diet on low-density lipoprotein composition in non-human primates. Asia Pac J Clin Nutr. 2002;11 Suppl 7:S416-23. doi: 10.1046/j.1440-6047.11.s.7.2.x.
- Volek JS, Phinney SD, Forsythe CE, Quann EE, Wood RJ, Puglisi MJ, Kraemer WJ, Bibus DM, Fernandez ML, Feinman RD. Carbohydrate restriction has a more favorable impact on the metabolic syndrome than a low fat diet. Lipids. 2009 Apr;44(4):297-309. doi: 10.1007/s11745-008-3274-2. Epub 2008 Dec 12.
- Zhang J, Wang CR, Xue AN, Ge KY. Effects of red palm oil on serum lipids and plasma carotenoids level in Chinese male adults. Biomed Environ Sci. 2003 Dec;16(4):348-54.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD164/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .