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La oleína roja de palma y la salud cardiovascular

13 de septiembre de 2016 actualizado por: Malaysia Palm Oil Board
El aceite de palma rojo se obtiene a partir del aceite de palma crudo mediante un novedoso proceso a baja temperatura. Debido a este proceso especial, RPO posee un sabor y aroma especiales, y es rico en fitonutrientes que incluyen carotenos, vitamina E, fitoesteroles, fosfolípidos, escualeno, ácidos fenólicos, flavonoides y coenzima Q10. Estos fitonutrientes son los principales constituyentes a través de los cuales el aceite de palma exhibe sus propiedades nutricionales. Entre las principales propiedades promotoras de la salud se encuentran la anticancerígena, la cardioprotección, la antiangiogénesis, la inhibición del colesterol, el desarrollo cerebral y las propiedades neuroprotectoras, los mecanismos de defensa antioxidantes, la actividad de la provitamina A y la antidiabetes. Como el aceite de palma roja tiene variedad de fitonutrientes y beneficios para la salud, se debe considerar el potencial de mejorar la salud cardiovascular para comprender mejor y así atesorar más nuestro aceite dorado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La palma aceitera Elaeis guineesis, es la fuente del aceite de palma - el 'aceite dorado tropical'. Malasia es el mayor exportador mundial de este aceite dorado. Los triglicéridos constituyen el principal componente del aceite de palma crudo, con proporciones más pequeñas de diglicéridos y monoglicéridos. El aceite también contiene otros componentes menores, como ácidos grasos libres y fitonutrientes. Esta composición determina las características físicas, químicas y fisiológicas del aceite. En la aplicación de alimentos, el aceite de palma no solo imparte propiedades funcionales como medio de calentamiento (como en la fritura de alimentos) y para untar (como en formulaciones para productos de grasas sólidas como margarinas y mantecas), sino que también es una buena fuente de fitonutrientes. Aunque los fitonutrientes constituyen solo alrededor del 1% de su peso en el aceite de palma crudo, estos son los principales constituyentes a través de los cuales el aceite de palma exhibe sus propiedades nutricionales. Entre las principales propiedades promotoras de la salud que se ha demostrado que están asociadas con los diversos tipos de fitonutrientes presentes en el aceite de palma se encuentran la anticancerígena, la cardioprotección y la antiangiogénesis, la inhibición del colesterol, el desarrollo cerebral y las propiedades neuroprotectoras, los mecanismos de defensa antioxidantes, la provitamina A actividad y antidiabetes. El aceite de palma rojo (RPO) se obtiene a partir del aceite de palma crudo mediante un novedoso proceso a baja temperatura. Debido a este proceso especial, RPO posee un sabor y aroma especiales, y es rico en fitonutrientes que incluyen carotenos (lo que le da al aceite un color rojo brillante), vitamina E, fitoesteroles, fosfolípidos, escualeno, ácidos fenólicos, flavonoides y coenzima P10.

Poco se sabe sobre los efectos fisiológicos del aceite de palma rojo. El vínculo entre las grasas dietéticas y las enfermedades cardiovasculares siempre ha sido controvertido en el contexto del aceite de palma. Narang et al., 2004 demostraron que las vitaminas antioxidantes en la oleína de palma juegan un papel vital en la protección del corazón de la rata contra el estrés oxidativo inducido por la lesión por reperfusión isquémica. La posición isomérica única de sus ácidos grasos y la presencia de tocotrienoles hacen que el nivel de colesterol endógeno disminuya. Además, el aceite de palma podría reducir el riesgo de trombosis arterial y aterosclerosis, inhibir la biosíntesis de colesterol endógeno, la agregación plaquetaria y reducir la presión arterial. La composición del aceite de palma con una proporción de ácidos grasos insaturados a saturados cercana a uno y rico en vitaminas antioxidantes podría atenuar la progresión de la hipertensión inducida por sal y la mortalidad en ratas mediante la modulación de la función endotelial y la reducción del estrés oxidativo. En la preparación de la dieta china, Zhang et al., 2003 demostraron que el aceite de palma roja es una buena fuente de carotenoides y vitamina E, y podría aumentar significativamente la concentración plasmática de alfa-caroteno, beta-caroteno, licopeno y alfa-tocoferol. Después de un estudio crónico en humanos, Scholtz et al., 2004 observaron que la oleína de palma roja tenía efectos menos perjudiciales en el perfil de lípidos y disminuía el antígeno activador del plasminógeno tisular en comparación con la oleína de palma. Como el aceite de palma roja tiene variedad de fitonutrientes y beneficios para la salud, se debe considerar el potencial de mejorar la salud cardiovascular para comprender mejor y así atesorar más nuestro aceite dorado. El presente estudio fue diseñado para investigar el efecto del consumo de oleína de palma roja sobre los marcadores de riesgo inflamatorio y metabólico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malasia, 50720
        • Malaysia Palm Oil Board

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutarán hombres y mujeres con obesidad abdominal (circunferencia de cintura > 90 cm para hombres, > 80 cm para mujeres), edad entre 20-60 años e IMC ≥18,5 kgm2.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes médicos de infarto de miocardio, angina, trombosis, accidente cerebrovascular, cáncer o diabetes
  • glucosa en sangre; >7,0 mmol/L
  • triacilglicerol sérico; >4,5 mmol/L
  • colesterol total sérico; >6,5 mmol/L
  • Índice de masa corporal <18,5 kg/m2
  • Uso actual de medicación antihipertensiva o hipolipemiante
  • Ingesta de alcohol superior a una ingesta moderada (>28 unidades por semana)
  • amamantando o embarazada
  • Consumir suplementos como hierbas y píldoras de hormonas.
  • De fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: oleína de palma roja (etiquetada A)
La oleína de palma roja contiene ácidos grasos correspondientes como la oleína de palma, excepto que tiene más fitonutrientes (carotenoides y vitamina E)
Otros nombres:
  • Carotino
Comparador de placebos: oleína de palma (marcada B) (control)
La oleína de palma contiene ácidos grasos correspondientes como la oleína de palma roja, excepto que tiene menos fitonutrientes (sin carotenoides y menos vitamina E)
Otros nombres:
  • Carotino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el estado de la interleucina-6 en plasma
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cambios en la función endotelial
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cambios en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cambios en el estado antioxidante del plasma
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Radhika Loganathan, Masters, Malaysia Palm Oil Board

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PD164/12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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