- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02263183
Oléine de palme rouge et santé cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le palmier à huile Elaeis guineesis, est la source de l'huile de palme - «l'huile d'or tropicale». La Malaisie est le plus grand exportateur mondial de cette huile d'or. Les triglycérides constituent le principal composant de l'huile de palme brute, avec de plus petites proportions de diglycérides et de monoglycérides. L'huile contient également d'autres constituants mineurs, tels que des acides gras libres et des phytonutriments. Cette composition détermine les caractéristiques physiques, chimiques et physiologiques de l'huile. Dans l'application alimentaire, l'huile de palme confère non seulement des propriétés fonctionnelles en tant que moyen de chauffage (comme dans la friture des aliments) et en ayant une capacité d'étalement (comme dans les formulations pour les produits gras solides comme les margarines et les shortenings), mais est également une bonne source de phytonutriments. Bien que les phytonutriments ne constituent qu'environ 1% de son poids dans l'huile de palme brute, ce sont les principaux constituants à travers lesquels l'huile de palme présente ses propriétés nutritionnelles. Parmi les principales propriétés bénéfiques pour la santé associées aux différents types de phytonutriments présents dans l'huile de palme figurent les propriétés anticancéreuses, cardio-protectrices et anti-angiogenèse, l'inhibition du cholestérol, le développement cérébral et les propriétés neuroprotectrices, les mécanismes de défense antioxydante, la provitamine A activité et anti-diabète. L'huile de palme rouge (RPO) est obtenue à partir d'huile de palme brute par un nouveau procédé à basse température. Grâce à ce procédé spécial, le RPO possède une saveur et un arôme particuliers et est riche en phytonutriments, notamment des carotènes (donnant ainsi à l'huile une couleur rouge vif), de la vitamine E, des phytostérols, des phospholipides, du squalène, des acides phénoliques, des flavonoïdes et une co-enzyme. Q10.
On sait peu de choses sur les effets physiologiques de l'huile de palme rouge. Le lien entre les graisses alimentaires et les maladies cardiovasculaires a toujours été controversé dans le contexte de l'huile de palme. Narang et al., 2004 ont démontré que les vitamines anti-oxydantes contenues dans l'oléine de palme jouent un rôle vital dans la protection du cœur du rat contre le stress oxydatif induit par une lésion ischémique-reperfusion. La position isomérique unique de ses acides gras et la présence de tocotriénols font chuter le taux de cholestérol endogène. En outre, l'huile de palme pourrait réduire le risque de thrombose artérielle et d'athérosclérose, inhiber la biosynthèse endogène du cholestérol, l'agrégation plaquettaire et réduire la pression artérielle. La composition de l'huile de palme avec un rapport d'acides gras insaturés à saturés proche de un et riche en vitamines antioxydantes pourrait atténuer la progression de l'hypertension induite par le sel et la mortalité chez le rat par modulation de la fonction endothéliale et réduction du stress oxydatif. Dans la préparation du régime alimentaire chinois, Zhang et al., 2003 ont démontré que l'huile de palme rouge est une bonne source de caroténoïdes et de vitamine E, et qu'elle pourrait augmenter de manière significative la concentration plasmatique d'alpha-carotène, de bêta-carotène, de lycopène et d'alpha-tocophérol. Suite à une étude humaine chronique, Scholtz et al., 2004 ont observé que l'oléine de palme rouge avait moins d'effets néfastes sur le profil lipidique et diminuait l'antigène activateur du plasminogène tissulaire par rapport à l'oléine de palme. Comme l'huile de palme rouge a une variété de phytonutriments et d'avantages pour la santé, le potentiel d'amélioration de la santé cardiovasculaire doit être pris en compte pour mieux comprendre et ainsi chérir davantage notre huile dorée. La présente étude a été conçue pour étudier l'effet de la consommation d'oléine de palme rouge sur les marqueurs de risque inflammatoires et métaboliques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaisie, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes et les femmes souffrant d'obésité abdominale (tour de taille > 90 cm pour les hommes, > 80 cm pour les femmes), âgés de 20 à 60 ans et IMC ≥ 18,5 kgm2 seront recrutés.
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, de thrombose, d'accident vasculaire cérébral, de cancer ou de diabète
- Glucose sanguin; >7,0 mmol/L
- Triacylglycérol sérique ; >4,5 mmol/L
- Cholestérol total sérique ; > 6,5 mmoles/L
- Indice de masse corporelle <18,5 kg/m2
- Utilisation actuelle de médicaments antihypertenseurs ou hypolipémiants
- Consommation d'alcool supérieure à une consommation modérée (>28 unités par semaine)
- Allaitement ou enceinte
- Consommez des suppléments tels que des herbes et des pilules hormonales
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: oléine de palme rouge (étiquetée A)
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L'oléine de palme rouge contient des acides gras correspondants comme l'oléine de palme, sauf qu'elle contient plus de phytonutriments (caroténoïdes et vitamine E)
Autres noms:
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Comparateur placebo: oléine de palme (marquée B)(témoin)
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L'oléine de palme contient des acides gras correspondants comme l'oléine de palme rouge, sauf qu'elle contient moins de phytonutriments (pas de caroténoïdes et moins de vitamine E)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du statut plasmatique de l'interleukine-6
Délai: 3 années
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3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la réponse inflammatoire
Délai: 3 années
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3 années
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Modifications de la fonction endothéliale
Délai: 3 années
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3 années
|
Modifications du profil lipidique
Délai: 3 années
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3 années
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Modifications du statut antioxydant plasmatique
Délai: 3 années
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Radhika Loganathan, Masters, Malaysia Palm Oil Board
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bayorh MA, Abukhalaf IK, Ganafa AA. Effect of palm oil on blood pressure, endothelial function and oxidative stress. Asia Pac J Clin Nutr. 2005;14(4):325-39.
- Choo YM, Ng MH, Ma AN, Chuah CH, Hashim MA. Application of supercritical fluid chromatography in the quantitative analysis of minor components (carotenes, vitamin E, sterols, and squalene) from palm oil. Lipids. 2005 Apr;40(4):429-32. doi: 10.1007/s11745-006-1400-6.
- Edem DO. Palm oil: biochemical, physiological, nutritional, hematological, and toxicological aspects: a review. Plant Foods Hum Nutr. 2002 Fall;57(3-4):319-41. doi: 10.1023/a:1021828132707.
- Loganathan R Jr, Selvaduray KR, Nesaretnam K, Radhakrishnan AK. Health promoting effects of phytonutrients found in palm oil. Malays J Nutr. 2010 Aug;16(2):309-22. Epub 2010 Aug 15.
- Narang D, Sood S, Thomas MK, Dinda AK, Maulik SK. Effect of dietary palm olein oil on oxidative stress associated with ischemic-reperfusion injury in isolated rat heart. BMC Pharmacol. 2004 Nov 9;4:29. doi: 10.1186/1471-2210-4-29.
- Scholtz SC, Pieters M, Oosthuizen W, Jerling JC, Bosman MJ, Vorster HH. The effect of red palm olein and refined palm olein on lipids and haemostatic factors in hyperfibrinogenaemic subjects. Thromb Res. 2004;113(1):13-25. doi: 10.1016/j.thromres.2004.02.004.
- van Jaarsveld PJ, Benade AJ. Effect of palm olein oil in a moderate-fat diet on low-density lipoprotein composition in non-human primates. Asia Pac J Clin Nutr. 2002;11 Suppl 7:S416-23. doi: 10.1046/j.1440-6047.11.s.7.2.x.
- Volek JS, Phinney SD, Forsythe CE, Quann EE, Wood RJ, Puglisi MJ, Kraemer WJ, Bibus DM, Fernandez ML, Feinman RD. Carbohydrate restriction has a more favorable impact on the metabolic syndrome than a low fat diet. Lipids. 2009 Apr;44(4):297-309. doi: 10.1007/s11745-008-3274-2. Epub 2008 Dec 12.
- Zhang J, Wang CR, Xue AN, Ge KY. Effects of red palm oil on serum lipids and plasma carotenoids level in Chinese male adults. Biomed Environ Sci. 2003 Dec;16(4):348-54.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PD164/12
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