Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Red Palm Olein e salute cardiovascolare

13 settembre 2016 aggiornato da: Malaysia Palm Oil Board
L'olio di palma rosso è ottenuto dall'olio di palma grezzo attraverso un nuovo processo a bassa temperatura. Grazie a questo speciale processo, l'RPO possiede un sapore e un aroma speciali ed è ricco di fitonutrienti che includono caroteni, vitamina E, fitosteroli, fosfolipidi, squalene, acidi fenolici, flavonoidi e coenzima Q10. Questi fitonutrienti sono i principali costituenti attraverso i quali l'olio di palma mostra le sue proprietà nutritive. Tra le principali proprietà che promuovono la salute ci sono anti-cancro, cardio-protezione, anti-angiogenesi, inibizione del colesterolo, sviluppo cerebrale e proprietà neuro-protettive, meccanismi di difesa antiossidanti, attività della provitamina A e anti-diabete. Poiché l'olio di palma rosso ha una varietà di fitonutrienti e benefici per la salute, il potenziale di miglioramento della salute cardiovascolare dovrebbe essere considerato per comprendere meglio e quindi fare più tesoro del nostro olio d'oro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La palma da olio Elaeis guineesi, è la fonte dell'olio di palma, l'"olio d'oro tropicale". La Malesia è il più grande esportatore mondiale di questo olio d'oro. I trigliceridi costituiscono il componente principale dell'olio di palma grezzo, con proporzioni minori di digliceridi e monogliceridi. L'olio contiene anche altri costituenti minori, come acidi grassi liberi e fitonutrienti. Questa composizione determina le caratteristiche fisiche, chimiche e fisiologiche dell'olio. Nell'applicazione alimentare, l'olio di palma non solo conferisce proprietà funzionali come mezzo di riscaldamento (come nella frittura dei cibi) e di spalmabilità (come nelle formulazioni per prodotti grassi solidi come margarine e grassi), ma è anche una buona fonte di fitonutrienti. Sebbene i fitonutrienti costituiscano solo circa l'1% del suo peso nell'olio di palma grezzo, questi sono i principali costituenti attraverso i quali l'olio di palma mostra le sue proprietà nutrizionali. Tra le principali proprietà benefiche per la salute dimostrate essere associate ai vari tipi di fitonutrienti presenti nell'olio di palma vi sono antitumorali, cardioprotettivi e antiangiogenetici, inibizione del colesterolo, sviluppo cerebrale e proprietà neuroprotettive, meccanismi di difesa antiossidanti, provitamina A attività e anti-diabete. L'olio di palma rosso (RPO) è ottenuto dall'olio di palma grezzo attraverso un nuovo processo a bassa temperatura. Grazie a questo speciale processo, l'RPO possiede un sapore e un aroma speciali ed è ricco di fitonutrienti che includono caroteni (conferendo così all'olio un colore rosso vivo), vitamina E, fitosteroli, fosfolipidi, squalene, acidi fenolici, flavonoidi e coenzima Q10.

Poco si sa sugli effetti fisiologici dell'olio di palma rosso. Il legame tra grassi alimentari e malattie cardiovascolari è sempre stato controverso nel contesto dell'olio di palma. Narang et al., 2004 hanno dimostrato che le vitamine antiossidanti nell'oleina di palma svolgono un ruolo vitale nella protezione del cuore del ratto contro lo stress ossidativo indotto dal danno da riperfusione ischemica. La particolare posizione isomerica dei suoi acidi grassi e la presenza di tocotrienoli provocano un abbassamento del livello di colesterolo endogeno. Inoltre l'olio di palma potrebbe ridurre il rischio di trombosi arteriosa e aterosclerosi, inibire la biosintesi del colesterolo endogeno, l'aggregazione piastrinica e ridurre la pressione sanguigna. La composizione dell'olio di palma con un rapporto tra acidi grassi insaturi e saturi vicino a uno e ricco di vitamine antiossidanti potrebbe attenuare la progressione dell'ipertensione e della mortalità indotta dal sale nei ratti modulando la funzione endoteliale e riducendo lo stress ossidativo. Nella preparazione della dieta cinese, Zhang et al., 2003 hanno dimostrato che l'olio di palma rosso è una buona fonte di carotenoidi e vitamina E e potrebbe aumentare significativamente la concentrazione plasmatica di alfa-carotene, beta-carotene, licopene e alfa-tocoferolo. A seguito di uno studio cronico sull'uomo, Scholtz et al., 2004 hanno osservato che l'oleina di palma rossa aveva effetti meno dannosi sul profilo lipidico e diminuiva l'antigene dell'attivatore del plasminogeno tissutale rispetto all'oleina di palma. Poiché l'olio di palma rosso ha una varietà di fitonutrienti e benefici per la salute, il potenziale di miglioramento della salute cardiovascolare dovrebbe essere considerato per comprendere meglio e quindi fare più tesoro del nostro olio d'oro. Il presente studio è stato progettato per indagare l'effetto del consumo di oleina di palma rossa sui marcatori di rischio infiammatorio e metabolico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 50720
        • Malaysia Palm Oil Board

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno reclutati uomini e donne con obesità addominale (circonferenza vita > 90 cm per uomo, > 80 cm per donna), età compresa tra 20-60 anni e BMI ≥18,5 kgm2.

Criteri di esclusione:

  • Storia medica di infarto del miocardio, angina, trombosi, ictus, cancro o diabete
  • Glucosio nel sangue; >7,0 mmol/l
  • Triacilglicerolo sierico; >4,5 mmol/L
  • Colesterolo totale sierico; >6,5 mmol/l
  • Indice di massa corporea <18,5 kg/m2
  • Uso corrente di farmaci antiipertensivi o ipolipemizzanti
  • Assunzione di alcol superiore a un'assunzione moderata (> 28 unità a settimana)
  • Allattamento o gravidanza
  • Consumare integratori come erbe e pillole ormonali
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: oleina di palma rossa (etichettata A)
Red Palm Olein contiene acidi grassi corrispondenti come Palm Olein tranne che per avere più fitonutrienti (carotenoidi e vitamina E)
Altri nomi:
  • Carotino
Comparatore placebo: oleina di palma (etichettata B) (controllo)
L'oleina di palma contiene acidi grassi corrispondenti come l'oleina di palma rossa, ma ha meno fitonutrienti (senza carotenoidi e meno vitamina E)
Altri nomi:
  • Carotino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stato plasmatico dell'interleuchina-6
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella risposta infiammatoria
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Cambiamenti nella funzione endoteliale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Alterazioni del profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Alterazioni dello stato antiossidante plasmatico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Radhika Loganathan, Masters, Malaysia Palm Oil Board

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD164/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore di rischio cardiovascolare

Prove cliniche su Oleina di palma rossa

Sottoscrivi