- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02263183
Rotes Palmolein und kardiovaskuläre Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ölpalme Elaeis guineesis ist die Quelle des Palmöls – des „tropischen Goldöls“. Malaysia ist der weltweit größte Exporteur dieses goldenen Öls. Triglyceride bilden den Hauptbestandteil von rohem Palmöl, mit kleineren Anteilen an Diglyceriden und Monoglyceriden. Das Öl enthält auch andere Nebenbestandteile wie freie Fettsäuren und sekundäre Pflanzenstoffe. Diese Zusammensetzung bestimmt die physikalischen, chemischen und physiologischen Eigenschaften des Öls. In der Lebensmittelanwendung verleiht Palmöl nicht nur funktionelle Eigenschaften als Erhitzungsmedium (wie beim Braten von Lebensmitteln) und Streichfähigkeit (wie in Formulierungen für Festfettprodukte wie Margarine und Backfett), sondern ist auch eine gute Quelle für Phytonährstoffe. Obwohl die Phytonährstoffe im rohen Palmöl nur etwa 1 % seines Gewichts ausmachen, sind dies die Hauptbestandteile, durch die Palmöl seine ernährungsphysiologischen Eigenschaften entfaltet. Zu den wichtigsten gesundheitsfördernden Eigenschaften, die mit den verschiedenen Arten von Phytonährstoffen in Palmöl in Verbindung gebracht werden, gehören Anti-Krebs, Herz-Kreislauf-Schutz und Anti-Angiogenese, Cholesterin-Hemmung, Gehirnentwicklung und neuroprotektive Eigenschaften, antioxidative Abwehrmechanismen, Provitamin A Aktivität und Antidiabetes. Rotes Palmöl (RPO) wird durch ein neuartiges Niedertemperaturverfahren aus rohem Palmöl gewonnen. Aufgrund dieses speziellen Verfahrens besitzt RPO einen besonderen Geschmack und ein besonderes Aroma und ist reich an Phytonährstoffen, darunter Carotine (die dem Öl eine leuchtend rote Farbe verleihen), Vitamin E, Phytosterole, Phospholipide, Squalen, Phenolsäuren, Flavonoide und Co-Enzyme Q10.
Über die physiologische Wirkung von rotem Palmöl ist wenig bekannt. Der Zusammenhang zwischen Nahrungsfetten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen war im Zusammenhang mit Palmöl schon immer umstritten. Narang et al., 2004, zeigten, dass die antioxidativen Vitamine in Palmolein eine entscheidende Rolle beim Schutz des Rattenherzens vor oxidativem Stress spielen, der durch eine ischämische Reperfusionsverletzung verursacht wird. Die einzigartige isomere Stellung seiner Fettsäuren und das Vorhandensein von Tocotrienolen bewirken, dass der körpereigene Cholesterinspiegel sinkt. Außerdem könnte Palmöl das Risiko von arterieller Thrombose und Arteriosklerose verringern, die körpereigene Cholesterinbiosynthese hemmen, die Blutplättchenaggregation hemmen und den Blutdruck senken. Die Zusammensetzung von Palmöl mit einem Verhältnis von ungesättigten zu gesättigten Fettsäuren nahe eins und reich an antioxidativen Vitaminen könnte das Fortschreiten von salzinduziertem Bluthochdruck und Mortalität bei Ratten durch Modulation der Endothelfunktion und Verringerung von oxidativem Stress abschwächen. Bei der Zubereitung chinesischer Diäten zeigten Zhang et al., 2003, dass rotes Palmöl eine gute Quelle für Carotinoide und Vitamin E ist und die Plasmakonzentration von Alpha-Carotin, Beta-Carotin, Lycopin und Alpha-Tocopherol signifikant erhöhen kann. Nach einer chronischen Studie am Menschen beobachteten Scholtz et al., 2004, dass rotes Palmolein im Vergleich zu Palmolein weniger nachteilige Auswirkungen auf das Lipidprofil hatte und das Gewebe-Plasminogen-Aktivator-Antigen verringerte. Da rotes Palmöl eine Vielzahl von Phytonährstoffen und gesundheitlichen Vorteilen hat, sollte das Potenzial einer verbesserten kardiovaskulären Gesundheit berücksichtigt werden, um unser goldenes Öl besser zu verstehen und somit mehr zu schätzen. Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Wirkung des Verzehrs von rotem Palmolein auf entzündliche und metabolische Risikomarker zu untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abdominal fettleibige Männer und Frauen (Taillenumfang > 90 cm für Männer, > 80 cm für Frauen), Alter zwischen 20-60 Jahren und BMI ≥ 18,5 kgm2 werden rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Krankengeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris, Thrombose, Schlaganfall, Krebs oder Diabetes
- Blutzucker; >7,0 mmol/L
- Serumtriacylglycerin; >4,5 mmol/l
- Gesamtcholesterin im Serum; >6,5 mmol/L
- Body-Mass-Index <18,5 kg/m2
- Aktuelle Einnahme von blutdrucksenkenden oder lipidsenkenden Medikamenten
- Alkoholkonsum, der einen moderaten Konsum übersteigt (> 28 Einheiten pro Woche)
- Stillen oder schwanger
- Konsumieren Sie Nahrungsergänzungsmittel wie Kräuter und Hormonpillen
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: rotes Palmolein (gekennzeichnet mit A)
|
Rotes Palmolein enthält entsprechende Fettsäuren wie Palmolein, hat aber mehr Phytonährstoffe (Carotinoide und Vitamin E)
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Palmolein (mit B gekennzeichnet) (Kontrolle)
|
Palm Olein enthält entsprechende Fettsäuren wie Red Palm Olein, hat aber weniger Phytonährstoffe (keine Carotinoide und weniger Vitamin E)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen des Plasma-Interleukin-6-Status
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen in der Entzündungsreaktion
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Veränderungen der Endothelfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Veränderungen im Lipidprofil
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Veränderungen des antioxidativen Status im Plasma
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Radhika Loganathan, Masters, Malaysia Palm Oil Board
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bayorh MA, Abukhalaf IK, Ganafa AA. Effect of palm oil on blood pressure, endothelial function and oxidative stress. Asia Pac J Clin Nutr. 2005;14(4):325-39.
- Choo YM, Ng MH, Ma AN, Chuah CH, Hashim MA. Application of supercritical fluid chromatography in the quantitative analysis of minor components (carotenes, vitamin E, sterols, and squalene) from palm oil. Lipids. 2005 Apr;40(4):429-32. doi: 10.1007/s11745-006-1400-6.
- Edem DO. Palm oil: biochemical, physiological, nutritional, hematological, and toxicological aspects: a review. Plant Foods Hum Nutr. 2002 Fall;57(3-4):319-41. doi: 10.1023/a:1021828132707.
- Loganathan R Jr, Selvaduray KR, Nesaretnam K, Radhakrishnan AK. Health promoting effects of phytonutrients found in palm oil. Malays J Nutr. 2010 Aug;16(2):309-22. Epub 2010 Aug 15.
- Narang D, Sood S, Thomas MK, Dinda AK, Maulik SK. Effect of dietary palm olein oil on oxidative stress associated with ischemic-reperfusion injury in isolated rat heart. BMC Pharmacol. 2004 Nov 9;4:29. doi: 10.1186/1471-2210-4-29.
- Scholtz SC, Pieters M, Oosthuizen W, Jerling JC, Bosman MJ, Vorster HH. The effect of red palm olein and refined palm olein on lipids and haemostatic factors in hyperfibrinogenaemic subjects. Thromb Res. 2004;113(1):13-25. doi: 10.1016/j.thromres.2004.02.004.
- van Jaarsveld PJ, Benade AJ. Effect of palm olein oil in a moderate-fat diet on low-density lipoprotein composition in non-human primates. Asia Pac J Clin Nutr. 2002;11 Suppl 7:S416-23. doi: 10.1046/j.1440-6047.11.s.7.2.x.
- Volek JS, Phinney SD, Forsythe CE, Quann EE, Wood RJ, Puglisi MJ, Kraemer WJ, Bibus DM, Fernandez ML, Feinman RD. Carbohydrate restriction has a more favorable impact on the metabolic syndrome than a low fat diet. Lipids. 2009 Apr;44(4):297-309. doi: 10.1007/s11745-008-3274-2. Epub 2008 Dec 12.
- Zhang J, Wang CR, Xue AN, Ge KY. Effects of red palm oil on serum lipids and plasma carotenoids level in Chinese male adults. Biomed Environ Sci. 2003 Dec;16(4):348-54.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PD164/12
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