- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02263183
Красный пальмовый олеин и здоровье сердечно-сосудистой системы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Масличная пальма Elaeis guineesis является источником пальмового масла - «тропического золотого масла». Малайзия является крупнейшим в мире экспортером этого золотого масла. Триглицериды составляют основной компонент сырого пальмового масла с меньшей долей диглицеридов и моноглицеридов. Масло также содержит другие второстепенные компоненты, такие как свободные жирные кислоты и фитонутриенты. Этот состав определяет физические, химические и физиологические характеристики масла. При применении в пищевых продуктах пальмовое масло не только придает функциональные свойства в качестве теплоносителя (например, при жарке продуктов) и способности к намазыванию (например, в рецептурах продуктов с твердым жиром, таких как маргарины и шортенинги), но также является хорошим источником фитонутриентов. Хотя фитонутриенты составляют лишь около 1% веса сырого пальмового масла, они являются основными компонентами, благодаря которым пальмовое масло проявляет свои питательные свойства. Среди основных свойств, способствующих укреплению здоровья, которые, как было показано, связаны с различными типами фитонутриентов, присутствующих в пальмовом масле, являются противораковые, кардиозащитные и антиангиогенезные свойства, ингибирование холестерина, развитие мозга и нейрозащитные свойства, механизмы антиоксидантной защиты, провитамин А. активность и антидиабет. Красное пальмовое масло (RPO) получают из сырого пальмового масла с помощью нового низкотемпературного процесса. Благодаря этому особому процессу РПО обладает особым вкусом и ароматом и богат фитонутриентами, включающими каротины (придающие маслу ярко-красный цвет), витамин Е, фитостеролы, фосфолипиды, сквален, фенольные кислоты, флавоноиды и коферменты. Q10.
Мало что известно о физиологических эффектах красного пальмового масла. Связь между диетическими жирами и сердечно-сосудистыми заболеваниями всегда вызывала споры в контексте пальмового масла. Narang et al., 2004 продемонстрировали, что витамины-антиоксиданты в пальмовом олеине играют жизненно важную роль в защите сердца крысы от окислительного стресса, вызванного ишемически-реперфузионным повреждением. Уникальное изомерное положение его жирных кислот и присутствие токотриенолов вызывают снижение уровня эндогенного холестерина. Кроме того, пальмовое масло может снизить риск артериального тромбоза и атеросклероза, ингибировать биосинтез эндогенного холестерина, агрегацию тромбоцитов и снизить артериальное давление. Состав пальмового масла с соотношением ненасыщенных и насыщенных жирных кислот, близким к единице, и богатым витаминами-антиоксидантами может ослабить прогрессирование вызванной солью гипертонии и смертности у крыс за счет модуляции эндотелиальной функции и снижения окислительного стресса. При подготовке китайской диеты Zhang et al., 2003 продемонстрировали, что красное пальмовое масло является хорошим источником каротиноидов и витамина Е и может значительно увеличить концентрацию в плазме альфа-каротина, бета-каротина, ликопина и альфа-токоферола. После хронического исследования на людях Scholtz et al., 2004 заметили, что красный пальмовый олеин оказывает меньшее вредное воздействие на липидный профиль и снижает антиген активатора тканевого плазминогена по сравнению с пальмовым олеином. Поскольку красное пальмовое масло содержит множество фитонутриентов и полезных для здоровья свойств, следует учитывать потенциал улучшения здоровья сердечно-сосудистой системы, чтобы лучше понять и, таким образом, больше ценить наше золотое масло. Настоящее исследование было разработано для изучения влияния потребления красного пальмового олеина на маркеры воспалительного и метаболического риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Малайзия, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут набраны мужчины и женщины с абдоминальным ожирением (окружность талии > 90 см для мужчин, > 80 см для женщин), возраст от 20 до 60 лет и ИМТ ≥18,5 кгм2.
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда, стенокардия, тромбоз, инсульт, рак или диабет в анамнезе
- Глюкоза крови; >7,0 ммоль/л
- триацилглицерин сыворотки; >4,5 ммоль/л
- общий холестерин сыворотки; >6,5 ммоль/л
- Индекс массы тела <18,5 кг/м2
- Текущее использование антигипертензивных или гиполипидемических препаратов
- Потребление алкоголя, превышающее умеренное потребление (> 28 единиц в неделю)
- Кормящая грудью или беременная
- Принимайте добавки, такие как травы и гормональные таблетки.
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: красный пальмовый олеин (обозначен буквой А)
|
Красный пальмовый олеин содержит соответствующие жирные кислоты, такие как пальмовый олеин, но содержит больше фитонутриентов (каротиноидов и витамина Е).
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: пальмовый олеин (обозначен B) (контроль)
|
Пальмовый олеин содержит соответствующие жирные кислоты, такие как красный пальмовый олеин, за исключением того, что в нем меньше фитонутриентов (без каротиноидов и меньше витамина Е).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения статуса интерлейкина-6 в плазме
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения воспалительной реакции
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Изменения эндотелиальной функции
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Изменения в антиоксидантном статусе плазмы
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Radhika Loganathan, Masters, Malaysia Palm Oil Board
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bayorh MA, Abukhalaf IK, Ganafa AA. Effect of palm oil on blood pressure, endothelial function and oxidative stress. Asia Pac J Clin Nutr. 2005;14(4):325-39.
- Choo YM, Ng MH, Ma AN, Chuah CH, Hashim MA. Application of supercritical fluid chromatography in the quantitative analysis of minor components (carotenes, vitamin E, sterols, and squalene) from palm oil. Lipids. 2005 Apr;40(4):429-32. doi: 10.1007/s11745-006-1400-6.
- Edem DO. Palm oil: biochemical, physiological, nutritional, hematological, and toxicological aspects: a review. Plant Foods Hum Nutr. 2002 Fall;57(3-4):319-41. doi: 10.1023/a:1021828132707.
- Loganathan R Jr, Selvaduray KR, Nesaretnam K, Radhakrishnan AK. Health promoting effects of phytonutrients found in palm oil. Malays J Nutr. 2010 Aug;16(2):309-22. Epub 2010 Aug 15.
- Narang D, Sood S, Thomas MK, Dinda AK, Maulik SK. Effect of dietary palm olein oil on oxidative stress associated with ischemic-reperfusion injury in isolated rat heart. BMC Pharmacol. 2004 Nov 9;4:29. doi: 10.1186/1471-2210-4-29.
- Scholtz SC, Pieters M, Oosthuizen W, Jerling JC, Bosman MJ, Vorster HH. The effect of red palm olein and refined palm olein on lipids and haemostatic factors in hyperfibrinogenaemic subjects. Thromb Res. 2004;113(1):13-25. doi: 10.1016/j.thromres.2004.02.004.
- van Jaarsveld PJ, Benade AJ. Effect of palm olein oil in a moderate-fat diet on low-density lipoprotein composition in non-human primates. Asia Pac J Clin Nutr. 2002;11 Suppl 7:S416-23. doi: 10.1046/j.1440-6047.11.s.7.2.x.
- Volek JS, Phinney SD, Forsythe CE, Quann EE, Wood RJ, Puglisi MJ, Kraemer WJ, Bibus DM, Fernandez ML, Feinman RD. Carbohydrate restriction has a more favorable impact on the metabolic syndrome than a low fat diet. Lipids. 2009 Apr;44(4):297-309. doi: 10.1007/s11745-008-3274-2. Epub 2008 Dec 12.
- Zhang J, Wang CR, Xue AN, Ge KY. Effects of red palm oil on serum lipids and plasma carotenoids level in Chinese male adults. Biomed Environ Sci. 2003 Dec;16(4):348-54.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PD164/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкоз | KIT Опухоли, связанные с мутациямиКитай
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... и другие соавторыРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
Children's Hospital of Soochow UniversityРекрутингОМЛ, Детство | Мутация C-KIT | Огнеупорный ОМЛ | Рецидив/рецидив | Core Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, возникший в результате предшествующего миелодиспластического синдрома | Вторичный острый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, связанный с терапией | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Острый миелоидный... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Красный пальмовый олеин
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гипертония | Гиперхолестеринемия
-
Methodist Health SystemЗавершенныйЭффективность инструмента прогнозирования риска госпитализации пациентов, связанного с ADE (ADE-RED)Побочное действие препаратаСоединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalНеизвестныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутингЦентральная центробежная рубцовая алопецияСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутингЦентральная центробежная рубцовая алопецияСоединенные Штаты
-
ProofPilotLuminance REDЕще не набирают
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors AustriaЕще не набираютФизиологический стресс | Субъективный стресс | Состояния настроения
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...ЗавершенныйЭндотелиальная функцияБразилия