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Oleína de Palmeira Vermelha e Saúde Cardiovascular

13 de setembro de 2016 atualizado por: Malaysia Palm Oil Board
O óleo de palma vermelho é obtido do óleo de palma bruto por meio de um novo processo de baixa temperatura. Devido a esse processo especial, o RPO possui sabor e aroma especiais, sendo rico em fitonutrientes que incluem carotenos, vitamina E, fitoesteróis, fosfolipídios, esqualeno, ácidos fenólicos, flavonoides e coenzima Q10. Esses fitonutrientes são os principais constituintes através dos quais o óleo de palma exibe suas propriedades nutricionais. Entre as principais propriedades promotoras da saúde estão anticâncer, cardioproteção, antiangiogênese, inibição do colesterol, desenvolvimento cerebral e propriedades neuroprotetoras, mecanismos de defesa antioxidantes, atividade de provitamina A e antidiabetes. Como o óleo de palma vermelho tem uma variedade de fitonutrientes e benefícios para a saúde, o potencial de melhorar a saúde cardiovascular deve ser considerado para entender melhor e, assim, valorizar mais nosso óleo dourado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O óleo de palma Elaeis guineesis é a fonte do óleo de palma - o 'óleo dourado tropical'. A Malásia é o maior exportador mundial deste óleo dourado. Os triglicerídeos constituem o principal componente do óleo de palma bruto, com proporções menores de diglicerídeos e monoglicerídeos. O óleo também contém outros constituintes menores, como ácidos graxos livres e fitonutrientes. Essa composição determina as características físicas, químicas e fisiológicas do óleo. Na aplicação alimentar, o óleo de palma não apenas confere propriedades funcionais como meio de aquecimento (como na fritura de alimentos) e espalhabilidade (como em formulações de produtos gordurosos sólidos como margarinas e gorduras), mas também é uma boa fonte de fitonutrientes. Embora os fitonutrientes constituam apenas cerca de 1% do seu peso no óleo de palma bruto, estes são os principais constituintes através dos quais o óleo de palma exibe as suas propriedades nutricionais. Entre as principais propriedades promotoras de saúde associadas aos vários tipos de fitonutrientes presentes no óleo de palma estão anticâncer, cardioproteção e antiangiogênese, inibição do colesterol, desenvolvimento do cérebro e propriedades neuroprotetoras, mecanismos de defesa antioxidantes, provitamina A atividade e anti-diabetes. O óleo de palma vermelho (RPO) é obtido a partir do óleo de palma bruto por meio de um novo processo de baixa temperatura. Devido a este processo especial, o RPO possui um sabor e aroma especiais e é rico em fitonutrientes que incluem carotenos (dando assim ao óleo uma cor vermelha brilhante), vitamina E, fitoesteróis, fosfolípidos, esqualeno, ácidos fenólicos, flavonóides e coenzimas Q10.

Pouco se sabe sobre os efeitos fisiológicos do óleo de palma vermelho. A ligação entre gorduras alimentares e doenças cardiovasculares sempre foi controversa no contexto do óleo de palma. Narang et al., 2004 demonstraram que as vitaminas antioxidantes na oleína de palma desempenham um papel vital na proteção do coração do rato contra o estresse oxidativo induzido por lesão de isquemia-reperfusão. A posição isomérica única de seus ácidos graxos e a presença de tocotrienóis fazem com que o nível de colesterol endógeno caia. Além disso, o óleo de palma pode reduzir o risco de trombose arterial e aterosclerose, inibir a biossíntese endógena do colesterol, a agregação plaquetária e reduzir a pressão arterial. A composição do óleo de palma com uma proporção de ácidos graxos insaturados para saturados próxima a um e rica em vitaminas antioxidantes poderia atenuar a progressão da hipertensão induzida por sal e a mortalidade em ratos pela modulação da função endotelial e redução do estresse oxidativo. Na preparação da dieta chinesa, Zhang et al., 2003 demonstraram que o óleo de palma vermelho é uma boa fonte de carotenóides e vitamina E, e pode aumentar significativamente a concentração plasmática de alfa-caroteno, beta-caroteno, licopeno e alfa-tocoferol. Após um estudo humano crônico, Scholtz et al., 2004 observaram que a oleína de palma vermelha teve menos efeitos prejudiciais sobre o perfil lipídico e diminuiu o antígeno ativador do plasminogênio tecidual em comparação com a oleína de palma. Como o óleo de palma vermelho tem uma variedade de fitonutrientes e benefícios para a saúde, o potencial de melhorar a saúde cardiovascular deve ser considerado para entender melhor e, assim, valorizar mais nosso óleo dourado. O presente estudo foi desenhado para investigar o efeito do consumo de oleína de palma vermelha em marcadores de risco inflamatório e metabólico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malásia, 50720
        • Malaysia Palm Oil Board

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão recrutados homens e mulheres com obesidade abdominal (circunferência da cintura > 90 cm para homens, > 80 cm para mulheres), idade entre 20-60 anos e IMC ≥18,5kgm2.

Critério de exclusão:

  • Histórico médico de infarto do miocárdio, angina, trombose, acidente vascular cerebral, câncer ou diabetes
  • Glicose no sangue; >7,0 mmol/L
  • triacilglicerol sérico; >4,5 mmol/L
  • Colesterol total sérico; >6,5 mmol/L
  • Índice de massa corporal <18,5 kg/m2
  • Uso atual de medicamentos anti-hipertensivos ou hipolipemiantes
  • Ingestão de álcool superior a uma ingestão moderada (> 28 unidades por semana)
  • Amamentando ou grávida
  • Consuma suplementos como ervas e pílulas hormonais
  • Fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: oleína de palma vermelha (rotulada A)
A oleína de palma vermelha contém ácidos graxos correspondentes como a oleína de palma, exceto por ter mais fitonutrientes (carotenoides e vitamina E)
Outros nomes:
  • Carotino
Comparador de Placebo: oleína de palma (marcada com B) (controle)
Palm Olein contém ácidos graxos correspondentes como Red Palm Olein, exceto por ter menos fitonutrientes (sem carotenóides e menos vitamina E)
Outros nomes:
  • Carotino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no status da Interleucina-6 plasmática
Prazo: 3 anos
3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Alterações na resposta inflamatória
Prazo: 3 anos
3 anos
Alterações na função endotelial
Prazo: 3 anos
3 anos
Alterações no perfil lipídico
Prazo: 3 anos
3 anos
Alterações no estado antioxidante do plasma
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Radhika Loganathan, Masters, Malaysia Palm Oil Board

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PD164/12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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