- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02263183
Oleína de Palmeira Vermelha e Saúde Cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O óleo de palma Elaeis guineesis é a fonte do óleo de palma - o 'óleo dourado tropical'. A Malásia é o maior exportador mundial deste óleo dourado. Os triglicerídeos constituem o principal componente do óleo de palma bruto, com proporções menores de diglicerídeos e monoglicerídeos. O óleo também contém outros constituintes menores, como ácidos graxos livres e fitonutrientes. Essa composição determina as características físicas, químicas e fisiológicas do óleo. Na aplicação alimentar, o óleo de palma não apenas confere propriedades funcionais como meio de aquecimento (como na fritura de alimentos) e espalhabilidade (como em formulações de produtos gordurosos sólidos como margarinas e gorduras), mas também é uma boa fonte de fitonutrientes. Embora os fitonutrientes constituam apenas cerca de 1% do seu peso no óleo de palma bruto, estes são os principais constituintes através dos quais o óleo de palma exibe as suas propriedades nutricionais. Entre as principais propriedades promotoras de saúde associadas aos vários tipos de fitonutrientes presentes no óleo de palma estão anticâncer, cardioproteção e antiangiogênese, inibição do colesterol, desenvolvimento do cérebro e propriedades neuroprotetoras, mecanismos de defesa antioxidantes, provitamina A atividade e anti-diabetes. O óleo de palma vermelho (RPO) é obtido a partir do óleo de palma bruto por meio de um novo processo de baixa temperatura. Devido a este processo especial, o RPO possui um sabor e aroma especiais e é rico em fitonutrientes que incluem carotenos (dando assim ao óleo uma cor vermelha brilhante), vitamina E, fitoesteróis, fosfolípidos, esqualeno, ácidos fenólicos, flavonóides e coenzimas Q10.
Pouco se sabe sobre os efeitos fisiológicos do óleo de palma vermelho. A ligação entre gorduras alimentares e doenças cardiovasculares sempre foi controversa no contexto do óleo de palma. Narang et al., 2004 demonstraram que as vitaminas antioxidantes na oleína de palma desempenham um papel vital na proteção do coração do rato contra o estresse oxidativo induzido por lesão de isquemia-reperfusão. A posição isomérica única de seus ácidos graxos e a presença de tocotrienóis fazem com que o nível de colesterol endógeno caia. Além disso, o óleo de palma pode reduzir o risco de trombose arterial e aterosclerose, inibir a biossíntese endógena do colesterol, a agregação plaquetária e reduzir a pressão arterial. A composição do óleo de palma com uma proporção de ácidos graxos insaturados para saturados próxima a um e rica em vitaminas antioxidantes poderia atenuar a progressão da hipertensão induzida por sal e a mortalidade em ratos pela modulação da função endotelial e redução do estresse oxidativo. Na preparação da dieta chinesa, Zhang et al., 2003 demonstraram que o óleo de palma vermelho é uma boa fonte de carotenóides e vitamina E, e pode aumentar significativamente a concentração plasmática de alfa-caroteno, beta-caroteno, licopeno e alfa-tocoferol. Após um estudo humano crônico, Scholtz et al., 2004 observaram que a oleína de palma vermelha teve menos efeitos prejudiciais sobre o perfil lipídico e diminuiu o antígeno ativador do plasminogênio tecidual em comparação com a oleína de palma. Como o óleo de palma vermelho tem uma variedade de fitonutrientes e benefícios para a saúde, o potencial de melhorar a saúde cardiovascular deve ser considerado para entender melhor e, assim, valorizar mais nosso óleo dourado. O presente estudo foi desenhado para investigar o efeito do consumo de oleína de palma vermelha em marcadores de risco inflamatório e metabólico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Selangor
-
Kajang, Selangor, Malásia, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados homens e mulheres com obesidade abdominal (circunferência da cintura > 90 cm para homens, > 80 cm para mulheres), idade entre 20-60 anos e IMC ≥18,5kgm2.
Critério de exclusão:
- Histórico médico de infarto do miocárdio, angina, trombose, acidente vascular cerebral, câncer ou diabetes
- Glicose no sangue; >7,0 mmol/L
- triacilglicerol sérico; >4,5 mmol/L
- Colesterol total sérico; >6,5 mmol/L
- Índice de massa corporal <18,5 kg/m2
- Uso atual de medicamentos anti-hipertensivos ou hipolipemiantes
- Ingestão de álcool superior a uma ingestão moderada (> 28 unidades por semana)
- Amamentando ou grávida
- Consuma suplementos como ervas e pílulas hormonais
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: oleína de palma vermelha (rotulada A)
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A oleína de palma vermelha contém ácidos graxos correspondentes como a oleína de palma, exceto por ter mais fitonutrientes (carotenoides e vitamina E)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: oleína de palma (marcada com B) (controle)
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Palm Olein contém ácidos graxos correspondentes como Red Palm Olein, exceto por ter menos fitonutrientes (sem carotenóides e menos vitamina E)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no status da Interleucina-6 plasmática
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na resposta inflamatória
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Alterações na função endotelial
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Alterações no perfil lipídico
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Alterações no estado antioxidante do plasma
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radhika Loganathan, Masters, Malaysia Palm Oil Board
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bayorh MA, Abukhalaf IK, Ganafa AA. Effect of palm oil on blood pressure, endothelial function and oxidative stress. Asia Pac J Clin Nutr. 2005;14(4):325-39.
- Choo YM, Ng MH, Ma AN, Chuah CH, Hashim MA. Application of supercritical fluid chromatography in the quantitative analysis of minor components (carotenes, vitamin E, sterols, and squalene) from palm oil. Lipids. 2005 Apr;40(4):429-32. doi: 10.1007/s11745-006-1400-6.
- Edem DO. Palm oil: biochemical, physiological, nutritional, hematological, and toxicological aspects: a review. Plant Foods Hum Nutr. 2002 Fall;57(3-4):319-41. doi: 10.1023/a:1021828132707.
- Loganathan R Jr, Selvaduray KR, Nesaretnam K, Radhakrishnan AK. Health promoting effects of phytonutrients found in palm oil. Malays J Nutr. 2010 Aug;16(2):309-22. Epub 2010 Aug 15.
- Narang D, Sood S, Thomas MK, Dinda AK, Maulik SK. Effect of dietary palm olein oil on oxidative stress associated with ischemic-reperfusion injury in isolated rat heart. BMC Pharmacol. 2004 Nov 9;4:29. doi: 10.1186/1471-2210-4-29.
- Scholtz SC, Pieters M, Oosthuizen W, Jerling JC, Bosman MJ, Vorster HH. The effect of red palm olein and refined palm olein on lipids and haemostatic factors in hyperfibrinogenaemic subjects. Thromb Res. 2004;113(1):13-25. doi: 10.1016/j.thromres.2004.02.004.
- van Jaarsveld PJ, Benade AJ. Effect of palm olein oil in a moderate-fat diet on low-density lipoprotein composition in non-human primates. Asia Pac J Clin Nutr. 2002;11 Suppl 7:S416-23. doi: 10.1046/j.1440-6047.11.s.7.2.x.
- Volek JS, Phinney SD, Forsythe CE, Quann EE, Wood RJ, Puglisi MJ, Kraemer WJ, Bibus DM, Fernandez ML, Feinman RD. Carbohydrate restriction has a more favorable impact on the metabolic syndrome than a low fat diet. Lipids. 2009 Apr;44(4):297-309. doi: 10.1007/s11745-008-3274-2. Epub 2008 Dec 12.
- Zhang J, Wang CR, Xue AN, Ge KY. Effects of red palm oil on serum lipids and plasma carotenoids level in Chinese male adults. Biomed Environ Sci. 2003 Dec;16(4):348-54.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PD164/12
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