Musiikillinen interventio ei-invasiiviseen ilmanvaihtoon (Mus-IRA)
torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Musiikillinen interventio teho-osastolla: vaikutus ei-invasiivisen ilmanvaihdon suvaitsevaisuuteen ja hyväksymiseen
Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) saattaa liittyä ahdistuneisuuteen, mikä johtaa NIV:n epäonnistumiseen ja intubaatioon.
Musiikkiterapiaa on käytetty erilaisissa kliinisissä yhteyksissä, mukaan lukien tehohoitopotilailla koneellisessa ventilaatiossa.
Pyrimme arvioimaan musiikillisen intervention vaikutusta hengitysmukavuuteen NIV:n aikana akuutin hengitysvajauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelemme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 3 eri käsivarrella tehohoitopotilailla, jotka tarvitsevat NIV:tä akuutin hengitysvajauksen vuoksi: "tavallinen hoito", "aistien eristäminen" ja "aistien eristäminen ja musiikillinen interventio". Hengitysvajauksen alkaessa jokainen potilas satunnaistettu johonkin kolmesta haarasta.
"Tavallinen hoito" -potilaat saavat NIV:n kunkin yksikön protokollan mukaisesti; "sensorisen eristyksen" saaneet potilaat saavat NIV:n, joka liittyy silmiä peittävään maskiin ja melua vaimentavaan kuulokemikrofoniin."musikaali
interventiopotilaat" saavat 30 minuutin musiikillisen intervention jokaisen NIV-istunnon aikana.
Hengitysvaivoja arvioidaan sokeasti ennen, välittömästi sen jälkeen, kun NIV on asetettu oikein (5 minuuttia), 30 minuutin kohdalla ja tuntien 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 kohdalla NIV-istunnon pituuden mukaan. ja NIV-istunnon lopussa jokaisen NIV-istunnon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
- CHD Vendée
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hengitysvaikeus, joka vaatii NIV:tä
- Glasgow kooman pisteet yli 12
Poissulkemiskriteerit:
- NIV-vasta-aihe: Hemodynaaminen vajaatoiminta, neurologinen vajaatoiminta, pään trauma, oksentelu
- Vaikea hypoakusia ihmiset ilman kuulolaitetta
- Päätös rajoittaa aktiivista hoitoa, jonka arvioitu elinajanodote on alle 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: Musiikillinen interventio ja aistillinen eristäminen
NIV:n aikana annetaan 30 minuuttia musiikillista interventiota sekä sensorinen eristys (naamio peittää silmät)
|
NIV:n aikana annetaan 30 minuuttia musiikillista interventiota sekä sensorinen eristys (naamio peittää silmät)
|
|
Active Comparator: Sensorinen eristys
|
NIV:n aikana annetaan 30 minuuttia musiikillista interventiota sekä sensorinen eristys (naamio peittää silmät)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvaivojen vaihtelu NIV:n 30 ensimmäisen minuutin aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hengitysvaivojen mittaaminen ensimmäisen NIV-istunnon alussa ja lopussa analogisella visuaalisella asteikolla.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysparametrien kehitys
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
Hengitystiheyden mittaus
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
|
Hengitysparametrien kehitys
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
Transkutaaninen happisaturaatio
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
|
Hengitysparametrien kehitys
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
Hengityksen tilavuus
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
|
NIV-virheiden lukumäärä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
NIV-vika
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaaristen parametrien kehitys
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
Sykkeen mittaus
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
|
Kardiovaskulaaristen parametrien kehitys
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
Verenpaineen mittaus
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan tai enintään 28 päivää
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
NIV:n kokonaisarviointi (epämukavuuden, tyytyväisyyden ja trauman suhteen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomake (asteikko)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan MESSIKA, MD, AP-HP Louis Mourier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P131201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .