비침습적 인공호흡의 음악적 개입 (Mus-IRA)
2018년 1월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ICU의 음악적 개입: 비침습적 인공호흡의 내성 및 수용에 미치는 영향
비침습적 환기(NIV)는 불안과 관련되어 NIV 실패 및 삽관으로 이어질 수 있습니다.
음악 요법은 기계적 환기를 받는 ICU 환자를 포함하여 다양한 임상 상황에서 사용되었습니다.
우리는 급성 호흡 부전에 대한 NIV 동안 호흡 편안함에 대한 음악 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 급성 호흡 부전으로 NIV를 필요로 하는 ICU 환자의 3가지 다른 부문("일반적인 관리", "감각적 격리" 및 "감각적 격리 및 음악적 개입")으로 무작위 대조 시험을 계획합니다. 호흡 부전이 시작될 때 각 환자는 3개의 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
"일반 진료"로 지정된 환자는 각 단위 프로토콜에 따라 NIV를 받습니다. "감각 격리"가 지정된 환자는 눈을 가리는 마스크와 소음 감소 헤드셋과 관련된 NIV를 받게 됩니다."뮤지컬
중재 환자"는 각 NIV 세션 동안 30분 음악 중재를 받게 됩니다.
호흡 불편은 NIV 세션 길이에 따라 NIV가 올바르게 설정되기 전, 직후(5분), 30분 및 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24시에 맹목적으로 평가됩니다. , 각 NIV 세션 중 NIV 세션이 끝날 때.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendée
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NIV가 필요한 호흡곤란
- 글래스고 코마 점수 12 이상
제외 기준:
- NIV 금기 : 혈역학적 부전, 신경학적 부전, 두부외상, 구토
- 보청기를 사용하지 않는 중증 청력저하증 환자
- 예상 수명이 48시간 미만인 활성 치료를 제한하기로 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: 음악적 개입과 감각적 고립
NIV 동안 30분간의 음악 개입이 감각 격리(눈을 가리는 마스크)와 함께 시행됩니다.
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NIV 동안 30분간의 음악 개입이 감각 격리(눈을 가리는 마스크)와 함께 시행됩니다.
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활성 비교기: 감각적 고립
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NIV 동안 30분간의 음악 개입이 감각 격리(눈을 가리는 마스크)와 함께 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIV의 처음 30분 동안 다양한 호흡 불편
기간: 30 분
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첫 번째 NIV 세션의 시작과 끝에서 아날로그 시각적 척도를 사용하여 호흡 불편을 측정합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 매개변수의 진화
기간: 참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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호흡수 측정
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참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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호흡 매개변수의 진화
기간: 참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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경피적 산소포화도
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참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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호흡 매개변수의 진화
기간: 참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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호흡 일회 호흡량
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참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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NIV 실패 횟수
기간: 참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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NIV 실패
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참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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삶의 질
기간: 3 개월
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설문지
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3 개월
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심혈관 매개 변수의 진화
기간: 참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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심박수 측정
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참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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심혈관 매개 변수의 진화
기간: 참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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혈압 측정
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참가자는 입원 기간 또는 최대 28일 동안 추적됩니다.
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외상 후 스트레스 장애
기간: 3 개월
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설문지
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3 개월
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NIV의 전반적인 평가(불편, 만족도 및 트라우마 측면에서)
기간: 3 개월
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설문지(척도)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan MESSIKA, MD, AP-HP Louis Mourier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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