- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02267538
Deksmedetomidiini ja delirium potilailla sydänleikkauksen jälkeen
Deksmedetomidiinin vaikutus postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuuteen sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on globaalin aivojen toimintahäiriön tila, joka ilmenee akuuttina tajunnan, huomion, kognition ja havainnon häiriönä. Se kehittyy lyhyen ajan kuluessa (yleensä tunneista päiviin) ja pyrkii vaihtelemaan päivän aikana. Ilmoitettu deliriumin ilmaantuvuus sydänleikkauksen jälkeen vaihteli 21 %:sta 47 %:iin. Postoperatiivisen deliriumin esiintymisellä on merkittäviä haitallisia vaikutuksia potilaiden tuloksiin, mukaan lukien lisääntynyt sairastuvuus, pitkittynyt sairaalahoito, lisääntyneet lääkekustannukset ja korkeampi kuolleisuus. Sen esiintyminen liittyy myös pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Tarkka patogeneesi, joka johtaa POD:n esiintymiseen, on edelleen epäselvä, ja siihen liittyy mahdollisesti mekanismeja, kuten tulehdus, kipu ja univaje leikkauksen jälkeen. Lisäksi on osoitettu, että anestesian hoidolla on myös saattanut olla joitain vaikutuksia. Tutkimuksissa havaittiin, että tarpeettoman syväanestesian välttäminen (kaksispektrisen indeksin seurannan ohjauksessa) vähentää POD:n ilmaantuvuutta. Teoreettisesti toimenpiteet, jotka vähentävät anestesia-aineiden tarvetta ja säilyttävät anestesian riittävän syvyyden, sekä toimenpiteet, jotka lievittävät tulehdusta ja parantavat postoperatiivista analgesiaa sekä unen laatua, vähentävät POD:n ilmaantuvuutta.
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa-2-adrenoreseptoriagonisti, joka tarjoaa anksiolyysin, rauhoittavan ja vaatimattoman kivunlievityksen ilman hengityslamaa. Tutkimukset osoittivat, että lisäpuudutuksena käytettynä deksmedetomidiini vähentää merkittävästi opioidianalgeettien ja muiden rauhoittavien aineiden tarvetta anestesian aikana. Hiljattain ryhmämme tekemässä tutkimuksessa havaittiin, että jatkuva pieniannoksisen deksmedetomidiinin (0,2 ug/kg/h) infuusio ensimmäisen yön aikana leikkauksen jälkeen paransi merkittävästi subjektiivista unen laatua. Kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin, että perinteisiin rauhoittajiin (midatsolaami ja propofoli) ja kipulääkkeisiin (kuten morfiiniin) verrattuna deksmedetomidiinin käyttö potilailla sydänleikkauksen jälkeen liittyy vähentyneeseen deliriumin riskiin. Edelleen on kuitenkin kyseenalaista, estääkö deksmedetomidiini deliriumin muodostumista vai eikö vain lisää sen esiintymistä, koska perinteiset rauhoittavat/kipulääkkeet itsessään lisäävät deliriumin riskiä. Lisäksi eläinkokeet osoittivat, että deksmedetomidiini estää endotoksiinien aiheuttaman tulehduksen asteen.
Tutkijat olettavat, että deksmedetomidiinin käyttö lisäaineena perioperatiivisen ajanjakson aikana voi vähentää leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta sydänleikkauspotilailla, mahdollisesti vähentämällä anestesialääkkeiden tarvetta leikkauksen aikana, parantamalla analgesiaa sekä unen laatua leikkauksen jälkeen, ja lievittämällä perioperatiivisen tulehdusvasteen astetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
60-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka suunnittelevat sydänleikkausta (CABG ja/tai venttiilin korvausleikkaus)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Kieltäytyä osallistumasta;
- Ennen leikkausta skitsofrenia, epilepsia, Parkinsonin oireyhtymä tai vaikea dementia;
- Kyvyttömyys kommunikoida ennen leikkausta vakavan näkö-/kuulohäiriön tai kielimuurien vuoksi;
- Aivojen vamman tai neurokirurgian historia;
- Preoperatiivinen sinus-oireyhtymä, vaikea bradykardia (HR < 50 bpm), toisen asteen tai sitä korkeampi eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta;
- Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C);
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaiskorvaushoidon tarve);
- Muut osallistumiselle sopimattomiksi katsotut ehdot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dex ryhmä
Interventiolääke (deksmedetomidiinihydrokloridi injektiota varten) annetaan ajanjakson aikana ennen anestesian induktiota leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation loppuun.
|
Ennen anestesiaa deksmedetomidiinihydrokloridi injektiota varten (200 ug/2 ml) laimennetaan normaalilla suolaliuoksella 50 ml:ksi (deksmedetomidiinin lopullinen pitoisuus 4 ug/ml). Ennen anestesian induktiota annetaan kyllästysannos suonensisäisenä infuusiona nopeudella [0,9*kg] ml/h 10 minuutin ajan (eli deksmedetomidiinia 0,6 µg/kg 10 minuutissa), jota seuraa jatkuva infuusio nopeudella [0,1*kg] ml/h (eli deksmedetomidiini nopeudella 0,4 μg/kg/h) leikkauksen loppuun asti. Leikkauksen lopussa infuusionopeutta lasketaan [0,025*kg] ml/h:iin (eli deksmedetomidiiniin nopeudella 0,1 ug/kg/h) ja sitä jatketaan leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation loppuun asti.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lumelääkettä (normaali suolaliuos, eli 0,9 % natriumkloridi injektiota varten) annetaan samalla tavalla ja samalla nopeudella kuin Dex-ryhmässä.
|
Ennen anestesiaa valmistetaan 50 ml 0,9-prosenttista natriumkloridia injektiota varten. Ennen anestesian induktiota annetaan kyllästysannos suonensisäisenä infuusiona nopeudella [0,9*kg] ml/h 10 minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva infuusio nopeudella [0,1*kg] ml/h loppuun asti. leikkauksesta. Leikkauksen lopussa infuusionopeus lasketaan [0,025*kg] ml/h:iin ja sitä jatketaan leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation loppuun asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Viiden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Delirium arvioitiin tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) kahdesti päivässä viiden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
Viiden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: kuudentena päivänä leikkauksen jälkeen ja 30 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminta arvioitiin Mini Mental State Examination -tutkimuksella (MMSE) lähtötasolla (päivä ennen leikkausta) ja kuudentena päivänä leikkauksen jälkeen sekä kognitiivisen tilan muokatulla puhelinhaastattelulla (m-TICS) 30. päivänä leikkauksen jälkeen. MMSE-asteikon käyttöönotto on selitetty tulososion perusosassa. Puhelinhaastattelu kognitiivisen tilan modifioitua asteikkoa varten (m-TICS) on yksi suosituimmista puhelinhaastatteluihin perustuvista seulontavälineistä lievän kognitiivisen toiminnan heikkenemisen ja dementian selvittämiseksi. Se koostuu 11 kohdasta, mukaan lukien sanalistan muisti, suuntautuminen, huomio, toisto, käsitteellinen tieto ja ei-sanallinen käytäntö, jonka pisteet vaihtelevat 0-48, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa |
kuudentena päivänä leikkauksen jälkeen ja 30 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Ei-delirium-komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ei-delirium-komplikaatioiden esiintymistä seurataan 30 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Ei-deliriumkomplikaatiot määriteltiin mitkä tahansa muut tilat kuin delirium, jotka ilmenivät ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen ja vaativat terapeuttista toimenpiteitä. Tässä lueteltuja komplikaatioita ei pidetty haittatapahtumina tässä tutkimuksessa.
|
Ei-delirium-komplikaatioiden esiintymistä seurataan 30 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Viiden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin päivittäin kello 8 ensimmäisen viiden päivän aikana leikkauksen jälkeen numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
|
Viiden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Viiden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivista unen laatua arvioitiin päivittäin klo 8 ensimmäisen viiden päivän aikana leikkauksen jälkeen numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0 = paras uni, 10 = huonoin mahdollinen uni).
|
Viiden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä teho-osastolta kotiuttamiseen tai 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tulokset esitettiin mediaanina (95 %:n luottamusväli).
|
Leikkauksen päättymisestä teho-osastolta kotiuttamiseen tai 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiuttamiseen tai 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tulokset esitettiin mediaanina (95 %:n luottamusväli).
|
Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiuttamiseen tai 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saczynski JS, Marcantonio ER, Quach L, Fong TG, Gross A, Inouye SK, Jones RN. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Chan MT, Cheng BC, Lee TM, Gin T; CODA Trial Group. BIS-guided anesthesia decreases postoperative delirium and cognitive decline. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):33-42. doi: 10.1097/ANA.0b013e3182712fba.
- Krenk L, Rasmussen LS. Postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in the elderly - what are the differences? Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):742-9.
- Jackson JC, Gordon SM, Hart RP, Hopkins RO, Ely EW. The association between delirium and cognitive decline: a review of the empirical literature. Neuropsychol Rev. 2004 Jun;14(2):87-98. doi: 10.1023/b:nerv.0000028080.39602.17.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Lin SM, Liu CY, Wang CH, Lin HC, Huang CD, Huang PY, Fang YF, Shieh MH, Kuo HP. The impact of delirium on the survival of mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000145587.16421.bb.
- Xiang H, Hu B, Li Z, Li J. Dexmedetomidine controls systemic cytokine levels through the cholinergic anti-inflammatory pathway. Inflammation. 2014 Oct;37(5):1763-70. doi: 10.1007/s10753-014-9906-1.
- Sichrovsky TC, Mittal S, Steinberg JS. Dexmedetomidine sedation leading to refractory cardiogenic shock. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1784-6. doi: 10.1213/ane.0b013e318172fafc.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Steinmetz J, Christensen KB, Lund T, Lohse N, Rasmussen LS; ISPOCD Group. Long-term consequences of postoperative cognitive dysfunction. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):548-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e318195b569.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
- Baranov D, Bickler PE, Crosby GJ, Culley DJ, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG, Hogan KJ, Jevtovic-Todorovic V, Palotas A, Perouansky M, Planel E, Silverstein JH, Wei H, Whittington RA, Xie Z, Zuo Z; First International Workshop on Anesthetics and Alzheimer's Disease. Consensus statement: First International Workshop on Anesthetics and Alzheimer's disease. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1627-30. doi: 10.1213/ane.0b013e318199dc72.
- Abdel-Meguid ME. Dexmedetomidine as anesthetic adjunct for fast tracking and pain control in off-pump coronary artery bypass. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):6-8. doi: 10.4103/1658-354X.109557.
- Jalonen J, Hynynen M, Kuitunen A, Heikkila H, Perttila J, Salmenpera M, Valtonen M, Aantaa R, Kallio A. Dexmedetomidine as an anesthetic adjunct in coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 1997 Feb;86(2):331-45. doi: 10.1097/00000542-199702000-00009.
- Gerresheim G, Schwemmer U. [Dexmedetomidine]. Anaesthesist. 2013 Aug;62(8):661-74. doi: 10.1007/s00101-013-2206-6. German.
- Guenther U, Popp J, Koecher L, Muders T, Wrigge H, Ely EW, Putensen C. Validity and reliability of the CAM-ICU Flowsheet to diagnose delirium in surgical ICU patients. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):144-51. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.08.005. Epub 2009 Oct 13.
- Luetz A, Heymann A, Radtke FM, Chenitir C, Neuhaus U, Nachtigall I, von Dossow V, Marz S, Eggers V, Heinz A, Wernecke KD, Spies CD. Different assessment tools for intensive care unit delirium: which score to use? Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):409-18. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cabb42. Erratum In: Crit Care Med. 2010 Jun;38(6):1509.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Lin YY, He B, Chen J, Wang ZN. Can dexmedetomidine be a safe and efficacious sedative agent in post-cardiac surgery patients? a meta-analysis. Crit Care. 2012 Sep 27;16(5):R169. doi: 10.1186/cc11646.
- Guenther U, Radtke FM. Delirium in the postanaesthesia period. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Dec;24(6):670-5. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834c7b44.
- Morandi A, Pandharipande PP, Jackson JC, Bellelli G, Trabucchi M, Ely EW. Understanding terminology of delirium and long-term cognitive impairment in critically ill patients. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2012 Sep;26(3):267-76. doi: 10.1016/j.bpa.2012.08.001.
- Groen JA, Banayan D, Gupta S, Xu S, Bhalerao S. Treatment of delirium following cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Sep;27(5):589-93. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01508.x.
- Hopkins RO, Jackson JC. Short- and long-term cognitive outcomes in intensive care unit survivors. Clin Chest Med. 2009 Mar;30(1):143-53, ix. doi: 10.1016/j.ccm.2008.11.001.
- MacLullich AM, Beaglehole A, Hall RJ, Meagher DJ. Delirium and long-term cognitive impairment. Int Rev Psychiatry. 2009 Feb;21(1):30-42. doi: 10.1080/09540260802675031.
- Goto T, Maekawa K. Cerebral dysfunction after coronary artery bypass surgery. J Anesth. 2014 Apr;28(2):242-8. doi: 10.1007/s00540-013-1699-0. Epub 2013 Aug 24.
- Culley DJ, Baxter M, Yukhananov R, Crosby G. The memory effects of general anesthesia persist for weeks in young and aged rats. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):1004-1009. doi: 10.1213/01.ANE.0000052712.67573.12.
- Culley DJ, Baxter MG, Yukhananov R, Crosby G. Long-term impairment of acquisition of a spatial memory task following isoflurane-nitrous oxide anesthesia in rats. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):309-14. doi: 10.1097/00000542-200402000-00020.
- Bianchi SL, Tran T, Liu C, Lin S, Li Y, Keller JM, Eckenhoff RG, Eckenhoff MF. Brain and behavior changes in 12-month-old Tg2576 and nontransgenic mice exposed to anesthetics. Neurobiol Aging. 2008 Jul;29(7):1002-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2007.02.009. Epub 2007 Mar 7.
- Tang J, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG. Anesthesia and the old brain. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):421-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b80939. Epub 2009 Oct 9.
- Burkhart CS, Dell-Kuster S, Gamberini M, Moeckli A, Grapow M, Filipovic M, Seeberger MD, Monsch AU, Strebel SP, Steiner LA. Modifiable and nonmodifiable risk factors for postoperative delirium after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):555-9. doi: 10.1053/j.jvca.2010.01.003. Epub 2010 Mar 15.
- Khalil MA, Abdel Azeem MS. The impact of dexmedetomidine infusion in sparing morphine consumption in off-pump coronary artery bypass grafting. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Mar;17(1):66-71. doi: 10.1177/1089253212463969. Epub 2012 Oct 29.
- Xu L, Bao H, Si Y, Wang X. Effects of dexmedetomidine on early and late cytokines during polymicrobial sepsis in mice. Inflamm Res. 2013 May;62(5):507-14. doi: 10.1007/s00011-013-0604-5. Epub 2013 Mar 5.
- Hempelmann FW. [Protein binding of xipamide (4-chloro-5-sulfamoyl-2',6'-salicyloxylidide]. Arzneimittelforschung. 1975 Feb;25(2):258-9. No abstract available. German.
- Ritmala-Castren M, Lakanmaa RL, Virtanen I, Leino-Kilpi H. Evaluating adult patients' sleep: an integrative literature review in critical care. Scand J Caring Sci. 2014 Sep;28(3):435-48. doi: 10.1111/scs.12072. Epub 2013 Aug 26.
- Gerlach AT, Murphy CV. Dexmedetomidine-associated bradycardia progressing to pulseless electrical activity: case report and review of the literature. Pharmacotherapy. 2009 Dec;29(12):1492. doi: 10.1592/phco.29.12.1492.
- Fischer GW, Silverstein JH. Dexmedetomidine and refractory cardiogenic shock. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):380. doi: 10.1213/ane.0b013e31818c0d98. No abstract available.
- Verburg AF, Tjon-A-Tsien MR, Verstappen WH, Beusmans GH, Wiersma T, Burgers JS. [Summary of the 'Stroke' guideline of the Dutch College of General Practitioners' (NHG)]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(1):A7022. Dutch.
- Gorostidi M, Santamaria R, Alcazar R, Fernandez-Fresnedo G, Galceran JM, Goicoechea M, Oliveras A, Portoles J, Rubio E, Segura J, Aranda P, de Francisco AL, Del Pino MD, Fernandez-Vega F, Gorriz JL, Luno J, Marin R, Martinez I, Martinez-Castelao A, Orte LM, Quereda C, Rodriguez-Perez JC, Rodriguez M, Ruilope LM. Spanish Society of Nephrology document on KDIGO guidelines for the assessment and treatment of chronic kidney disease. Nefrologia. 2014 May 21;34(3):302-16. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2014.Feb.12464. Epub 2014 Mar 6. English, Spanish.
- Jones AE, Puskarich MA. The Surviving Sepsis Campaign guidelines 2012: update for emergency physicians. Ann Emerg Med. 2014 Jan;63(1):35-47. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.08.004. Epub 2013 Sep 23.
- Li X, Yang J, Nie XL, Zhang Y, Li XY, Li LH, Wang DX, Ma D. Impact of dexmedetomidine on the incidence of delirium in elderly patients after cardiac surgery: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170757. doi: 10.1371/journal.pone.0170757. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUFH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .