- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02267538
Dexmedetomidin a delirium u pacientů po kardiochirurgických operacích
Vliv dexmedetomidinu na výskyt pooperačního deliria u pacientů po kardiochirurgickém výkonu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Delirium je stav globální mozkové dysfunkce projevující se akutní poruchou vědomí, pozornosti, poznávání a vnímání. Vyvíjí se během krátké doby (obvykle hodiny až dny) a má tendenci kolísat v průběhu dne. Hlášená incidence deliria po operaci srdce se pohybovala od 21 % do 47 %. Výskyt pooperačního deliria má významné škodlivé účinky na výsledky pacientů, včetně zvýšené morbidity, prodlouženého pobytu v nemocnici, zvýšených nákladů na léčbu a vyšší mortality. Jeho výskyt je také spojen s dlouhodobým úbytkem kognitivních funkcí a snížením kvality života.
Přesná patogeneze, která vede k výskytu POD, je stále nejasná a možná zahrnuje mechanismy, jako je zánět, bolest a nedostatek spánku po operaci. Kromě toho se ukázalo, že vedení anestezie může mít také určité účinky. Studie zjistily, že vyhýbání se zbytečné hluboké anestezii (pod vedením monitorování bispektrálního indexu) snižuje výskyt POD. Teoreticky, opatření, která snižují potřebu anestetik při zachování dostatečné hloubky anestezie a opatření, která zmírňují zánět a zlepšují pooperační analgezii i kvalitu spánku, sníží výskyt POD.
Dexmedetomidin je vysoce selektivní agonista alfa-2 adrenoreceptorů, který poskytuje anxiolýzu, sedaci a mírnou analgezii s minimální respirační depresí. Studie ukázaly, že při použití jako doplňkové anestetikum dexmedetomidin významně snižuje potřebu opioidních analgetik a jiných sedativ během anestezie. Nedávná studie naší skupiny zjistila, že kontinuální infuze nízké dávky dexmedetomidinu (0,2 ug/kg/h) během první noci po operaci významně zlepšila subjektivní kvalitu spánku. Dvě randomizované kontrolované studie zjistily, že ve srovnání s tradičními sedativy (midazolam a propofol) a analgetiky (jako je morfin) je použití dexmedetomidinu u pacientů po kardiochirurgickém výkonu spojeno se sníženým rizikem deliria. Stále však existují otázky, zda dexmedetomidin zabraňuje deliriu nebo jen nezvyšuje jeho výskyt, protože tradiční sedativa/analgetika samotná zvyšují riziko deliria. Kromě toho experimenty na zvířatech ukázaly, že dexmedetomidin inhibuje stupeň zánětu vyvolaného endotoxiny.
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití dexmedetomidinu jako přídatné látky během perioperačního období může snížit výskyt pooperačního deliria u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, pravděpodobně snížením potřeby anestetik během operace, zlepšením analgezie i kvality spánku po operaci a zmírněním stupně perioperační zánětlivé odpovědi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 60 let nebo starší, kteří plánují podstoupit srdeční operaci (CABG a/nebo operace náhrady chlopně)
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud splňují některé z následujících kritérií:
- Odmítnout účast;
- Předoperační anamnéza schizofrenie, epilepsie, Parkinsonova syndromu nebo těžké demence;
- Neschopnost komunikovat v předoperačním období kvůli těžké zrakové/sluchové dysfunkci nebo jazykové bariéře;
- Historie poranění mozku nebo neurochirurgie;
- Předoperační syndrom nemocného sinu, těžká bradykardie (HR < 50 tepů/min), atrioventrikulární blok 2. stupně nebo vyšší bez kardiostimulátoru;
- Těžká jaterní dysfunkce (Child-Pugh třída C);
- Těžká renální dysfunkce (požadavek renální substituční terapie);
- Další podmínky, které jsou považovány za nevhodné pro účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Dex
Intervenční lék (injekce dexmedetomidin hydrochloridu) bude podáván v období od úvodu do anestezie do konce mechanické ventilace po operaci.
|
Před anestezií se dexmedetomidin hydrochlorid (200 ug/2 ml) zředí normálním fyziologickým roztokem na 50 ml (konečná koncentrace dexmedetomidinu 4 ug/ml). Před indukcí anestezie se podá nasycovací dávka intravenózní infuzí rychlostí [0,9*kg] ml/h po dobu 10 minut (tj. dexmedetomidin 0,6 μg/kg za 10 minut), po které následuje kontinuální infuze rychlostí [0,1 x kg] ml/h (tj. dexmedetomidin rychlostí 0,4 ug/kg/h) až do konce operace. Na konci chirurgického zákroku se rychlost infuze sníží na [0,025*kg] ml/h (tj. dexmedetomidin rychlostí 0,1 ug/kg/h) a pokračuje až do konce mechanické ventilace po operaci.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo lék (normální fyziologický roztok, tj. 0,9% chlorid sodný pro injekci) bude podáván stejným způsobem a rychlostí po stejnou dobu jako ve skupině Dex.
|
Před anestezií bude připraven 0,9% chlorid sodný na injekci 50 ml. Před úvodem do anestezie se podá nasycovací dávka intravenózní infuzí rychlostí [0,9*kg] ml/h po dobu 10 minut, po které bude následovat kontinuální infuze rychlostí [0,1*kg] ml/h až do konce chirurgie. Na konci operace bude rychlost infuze snížena na [0,025*kg] ml/h a bude pokračovat až do konce mechanické ventilace po operaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Během prvních pěti dnů po operaci
|
Delirium bylo hodnoceno metodou Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) dvakrát denně během prvních pěti dnů po operaci.
|
Během prvních pěti dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní funkce
Časové okno: šestý den po operaci a 30. den po operaci
|
Kognitivní funkce byly hodnoceny pomocí Mini Mental State Examination (MMSE) na začátku (den před operací) a šestý den po operaci a pomocí upraveného telefonického rozhovoru pro kognitivní stav (m-TICS) 30. den po operaci. Zavedení škály MMSE bylo vysvětleno v základní části v části výsledků. Telefonní rozhovor pro kognitivní stav-modifikovaná škála (m-TICS) je jedním z nejpopulárnějších screeningových nástrojů založených na telefonických rozhovorech pro mírné kognitivní poruchy a demence. Skládá se z 11 položek včetně paměti slov, orientace, pozornosti, opakování, pojmových znalostí a neverbální praxe, jejichž skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. |
šestý den po operaci a 30. den po operaci
|
Výskyt nedeliriových komplikací po operaci
Časové okno: Výskyt nedeliriových komplikací bude sledován do 30 dnů po operaci.
|
Nedeliriové komplikace byly definovány jako jakékoli jiné stavy než delirium, které se vyskytly během prvních 30 dnů po operaci a vyžadovaly terapeutickou intervenci. Komplikace zde uvedené nebyly v této studii považovány za nežádoucí účinky.
|
Výskyt nedeliriových komplikací bude sledován do 30 dnů po operaci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: Během prvních pěti dnů po operaci
|
Intenzita bolesti byla hodnocena denně v 8 hodin ráno během prvních pěti dnů po operaci pomocí numerické hodnotící škály (NRS, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest).
|
Během prvních pěti dnů po operaci
|
Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: Během prvních pěti dnů po operaci
|
Subjektivní kvalita spánku byla hodnocena denně v 8 hodin ráno během prvních pěti dnů po operaci pomocí numerické hodnotící škály (NRS, 0 = nejlepší spánek, 10 = nejhorší možný spánek).
|
Během prvních pěti dnů po operaci
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Od konce operace do propuštění z jednotky intenzivní péče nebo 30 dní po operaci
|
Výsledky byly prezentovány jako medián (95% interval spolehlivosti).
|
Od konce operace do propuštění z jednotky intenzivní péče nebo 30 dní po operaci
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
Časové okno: Od konce operace do propuštění z nemocnice nebo 30 dnů po operaci
|
Výsledky byly prezentovány jako medián (95% interval spolehlivosti).
|
Od konce operace do propuštění z nemocnice nebo 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Saczynski JS, Marcantonio ER, Quach L, Fong TG, Gross A, Inouye SK, Jones RN. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Chan MT, Cheng BC, Lee TM, Gin T; CODA Trial Group. BIS-guided anesthesia decreases postoperative delirium and cognitive decline. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):33-42. doi: 10.1097/ANA.0b013e3182712fba.
- Krenk L, Rasmussen LS. Postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in the elderly - what are the differences? Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):742-9.
- Jackson JC, Gordon SM, Hart RP, Hopkins RO, Ely EW. The association between delirium and cognitive decline: a review of the empirical literature. Neuropsychol Rev. 2004 Jun;14(2):87-98. doi: 10.1023/b:nerv.0000028080.39602.17.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Lin SM, Liu CY, Wang CH, Lin HC, Huang CD, Huang PY, Fang YF, Shieh MH, Kuo HP. The impact of delirium on the survival of mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000145587.16421.bb.
- Xiang H, Hu B, Li Z, Li J. Dexmedetomidine controls systemic cytokine levels through the cholinergic anti-inflammatory pathway. Inflammation. 2014 Oct;37(5):1763-70. doi: 10.1007/s10753-014-9906-1.
- Sichrovsky TC, Mittal S, Steinberg JS. Dexmedetomidine sedation leading to refractory cardiogenic shock. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1784-6. doi: 10.1213/ane.0b013e318172fafc.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Steinmetz J, Christensen KB, Lund T, Lohse N, Rasmussen LS; ISPOCD Group. Long-term consequences of postoperative cognitive dysfunction. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):548-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e318195b569.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
- Baranov D, Bickler PE, Crosby GJ, Culley DJ, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG, Hogan KJ, Jevtovic-Todorovic V, Palotas A, Perouansky M, Planel E, Silverstein JH, Wei H, Whittington RA, Xie Z, Zuo Z; First International Workshop on Anesthetics and Alzheimer's Disease. Consensus statement: First International Workshop on Anesthetics and Alzheimer's disease. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1627-30. doi: 10.1213/ane.0b013e318199dc72.
- Abdel-Meguid ME. Dexmedetomidine as anesthetic adjunct for fast tracking and pain control in off-pump coronary artery bypass. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):6-8. doi: 10.4103/1658-354X.109557.
- Jalonen J, Hynynen M, Kuitunen A, Heikkila H, Perttila J, Salmenpera M, Valtonen M, Aantaa R, Kallio A. Dexmedetomidine as an anesthetic adjunct in coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 1997 Feb;86(2):331-45. doi: 10.1097/00000542-199702000-00009.
- Gerresheim G, Schwemmer U. [Dexmedetomidine]. Anaesthesist. 2013 Aug;62(8):661-74. doi: 10.1007/s00101-013-2206-6. German.
- Guenther U, Popp J, Koecher L, Muders T, Wrigge H, Ely EW, Putensen C. Validity and reliability of the CAM-ICU Flowsheet to diagnose delirium in surgical ICU patients. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):144-51. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.08.005. Epub 2009 Oct 13.
- Luetz A, Heymann A, Radtke FM, Chenitir C, Neuhaus U, Nachtigall I, von Dossow V, Marz S, Eggers V, Heinz A, Wernecke KD, Spies CD. Different assessment tools for intensive care unit delirium: which score to use? Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):409-18. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cabb42. Erratum In: Crit Care Med. 2010 Jun;38(6):1509.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Lin YY, He B, Chen J, Wang ZN. Can dexmedetomidine be a safe and efficacious sedative agent in post-cardiac surgery patients? a meta-analysis. Crit Care. 2012 Sep 27;16(5):R169. doi: 10.1186/cc11646.
- Guenther U, Radtke FM. Delirium in the postanaesthesia period. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Dec;24(6):670-5. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834c7b44.
- Morandi A, Pandharipande PP, Jackson JC, Bellelli G, Trabucchi M, Ely EW. Understanding terminology of delirium and long-term cognitive impairment in critically ill patients. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2012 Sep;26(3):267-76. doi: 10.1016/j.bpa.2012.08.001.
- Groen JA, Banayan D, Gupta S, Xu S, Bhalerao S. Treatment of delirium following cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Sep;27(5):589-93. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01508.x.
- Hopkins RO, Jackson JC. Short- and long-term cognitive outcomes in intensive care unit survivors. Clin Chest Med. 2009 Mar;30(1):143-53, ix. doi: 10.1016/j.ccm.2008.11.001.
- MacLullich AM, Beaglehole A, Hall RJ, Meagher DJ. Delirium and long-term cognitive impairment. Int Rev Psychiatry. 2009 Feb;21(1):30-42. doi: 10.1080/09540260802675031.
- Goto T, Maekawa K. Cerebral dysfunction after coronary artery bypass surgery. J Anesth. 2014 Apr;28(2):242-8. doi: 10.1007/s00540-013-1699-0. Epub 2013 Aug 24.
- Culley DJ, Baxter M, Yukhananov R, Crosby G. The memory effects of general anesthesia persist for weeks in young and aged rats. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):1004-1009. doi: 10.1213/01.ANE.0000052712.67573.12.
- Culley DJ, Baxter MG, Yukhananov R, Crosby G. Long-term impairment of acquisition of a spatial memory task following isoflurane-nitrous oxide anesthesia in rats. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):309-14. doi: 10.1097/00000542-200402000-00020.
- Bianchi SL, Tran T, Liu C, Lin S, Li Y, Keller JM, Eckenhoff RG, Eckenhoff MF. Brain and behavior changes in 12-month-old Tg2576 and nontransgenic mice exposed to anesthetics. Neurobiol Aging. 2008 Jul;29(7):1002-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2007.02.009. Epub 2007 Mar 7.
- Tang J, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG. Anesthesia and the old brain. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):421-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b80939. Epub 2009 Oct 9.
- Burkhart CS, Dell-Kuster S, Gamberini M, Moeckli A, Grapow M, Filipovic M, Seeberger MD, Monsch AU, Strebel SP, Steiner LA. Modifiable and nonmodifiable risk factors for postoperative delirium after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):555-9. doi: 10.1053/j.jvca.2010.01.003. Epub 2010 Mar 15.
- Khalil MA, Abdel Azeem MS. The impact of dexmedetomidine infusion in sparing morphine consumption in off-pump coronary artery bypass grafting. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Mar;17(1):66-71. doi: 10.1177/1089253212463969. Epub 2012 Oct 29.
- Xu L, Bao H, Si Y, Wang X. Effects of dexmedetomidine on early and late cytokines during polymicrobial sepsis in mice. Inflamm Res. 2013 May;62(5):507-14. doi: 10.1007/s00011-013-0604-5. Epub 2013 Mar 5.
- Hempelmann FW. [Protein binding of xipamide (4-chloro-5-sulfamoyl-2',6'-salicyloxylidide]. Arzneimittelforschung. 1975 Feb;25(2):258-9. No abstract available. German.
- Ritmala-Castren M, Lakanmaa RL, Virtanen I, Leino-Kilpi H. Evaluating adult patients' sleep: an integrative literature review in critical care. Scand J Caring Sci. 2014 Sep;28(3):435-48. doi: 10.1111/scs.12072. Epub 2013 Aug 26.
- Gerlach AT, Murphy CV. Dexmedetomidine-associated bradycardia progressing to pulseless electrical activity: case report and review of the literature. Pharmacotherapy. 2009 Dec;29(12):1492. doi: 10.1592/phco.29.12.1492.
- Fischer GW, Silverstein JH. Dexmedetomidine and refractory cardiogenic shock. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):380. doi: 10.1213/ane.0b013e31818c0d98. No abstract available.
- Verburg AF, Tjon-A-Tsien MR, Verstappen WH, Beusmans GH, Wiersma T, Burgers JS. [Summary of the 'Stroke' guideline of the Dutch College of General Practitioners' (NHG)]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(1):A7022. Dutch.
- Gorostidi M, Santamaria R, Alcazar R, Fernandez-Fresnedo G, Galceran JM, Goicoechea M, Oliveras A, Portoles J, Rubio E, Segura J, Aranda P, de Francisco AL, Del Pino MD, Fernandez-Vega F, Gorriz JL, Luno J, Marin R, Martinez I, Martinez-Castelao A, Orte LM, Quereda C, Rodriguez-Perez JC, Rodriguez M, Ruilope LM. Spanish Society of Nephrology document on KDIGO guidelines for the assessment and treatment of chronic kidney disease. Nefrologia. 2014 May 21;34(3):302-16. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2014.Feb.12464. Epub 2014 Mar 6. English, Spanish.
- Jones AE, Puskarich MA. The Surviving Sepsis Campaign guidelines 2012: update for emergency physicians. Ann Emerg Med. 2014 Jan;63(1):35-47. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.08.004. Epub 2013 Sep 23.
- Li X, Yang J, Nie XL, Zhang Y, Li XY, Li LH, Wang DX, Ma D. Impact of dexmedetomidine on the incidence of delirium in elderly patients after cardiac surgery: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170757. doi: 10.1371/journal.pone.0170757. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Zmatek
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Delirium
- Pooperační komplikace
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- PekingUFH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dexmedetomidin hydrochlorid pro injekci
-
Peking University Third HospitalNábor
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámeNeplodnost, žena
-
Peking University Third HospitalNábor
-
University Hospital, BordeauxIpsenNeznámýTendinopatie | Poranění tříselFrancie
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.CovanceDokončenoDyspeptické subjektySpojené státy
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Dokončeno
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Zatím nenabírámeLokálně pokročilý nebo metastatický uroteliální karcinomČína
-
Shanghai Miracogen Inc.NáborPokročilá nebo metastatická rakovina uroteluČína
-
University of Alabama at BirminghamStaženoBolesti zadSpojené státy
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronavirus | Sliny | Virová zátěž | Polymerázová řetězová reakce | Ústní vodySaudská arábie