- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02267538
Dexmedetomidin och delirium hos patienter efter hjärtkirurgi
Inverkan av Dexmedetomidin på förekomsten av postoperativt delirium hos patienter efter hjärtkirurgi: en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delirium är ett tillstånd av global cerebral dysfunktion som manifesteras av akut störning av medvetande, uppmärksamhet, kognition och perception. Det utvecklas under en kort tidsperiod (vanligtvis timmar till dagar) och tenderar att fluktuera under dagen. De rapporterade incidenserna av delirium efter hjärtkirurgi varierade från 21 % till 47 %. Förekomsten av postoperativt delirium har betydande skadliga effekter på patienternas resultat, inklusive ökad sjuklighet, förlängd sjukhusvistelse, ökade medicinska kostnader och högre dödlighet. Dess förekomst är också associerad med långvarig kognitiv försämring och minskad livskvalitet.
Den exakta patogenesen som leder till uppkomsten av POD är fortfarande oklar och involverar möjligen mekanismer som inflammation, smärta och sömnbrist efter operation. Dessutom har det visat sig att anestesihantering också kan ha utövat vissa effekter. Studier fann att undvikande av onödig djup anestesi (under ledning av Bispectral Index-övervakning) minskar förekomsten av POD. Teoretiskt sett kommer åtgärder som minskar behovet av anestesimedel samtidigt som det bibehåller tillräckligt djup av anestesi och de som lindrar inflammation och förbättrar postoperativ analgesi samt sömnkvalitet att minska förekomsten av POD.
Dexmedetomidin är en mycket selektiv alfa-2-adrenoreceptoragonist som ger anxiolys, sedering och måttlig smärtlindring med minimal andningsdepression. Studier visade att, när dexmedetomidin används som ett tilläggsbedövningsmedel, minskar behovet av opioidanalgetika och andra lugnande medel signifikant under anestesi. En nyligen genomförd studie av vår grupp fann att kontinuerlig infusion av lågdos dexmedetomidin (0,2 ug/kg/h) under den första natten efter operationen signifikant förbättrade subjektiv sömnkvalitet. Två randomiserade kontrollerade studier visade att, jämfört med traditionella lugnande medel (midazolam och propofol) och analgetika (som morfin), är användning av dexmedetomidin hos patienter efter hjärtkirurgi associerad med minskad risk för delirium. Det finns dock fortfarande frågor om huruvida dexmedetomidin förhindrar delirium eller bara inte ökar dess förekomst eftersom traditionella lugnande medel/analgetika i sig ökar risken för delirium. Vidare visade djurförsök att dexmedetomidin hämmar graden av inflammation som induceras av endotoxiner.
Utredarna antar att användning av dexmedetomidin som ett tilläggsmedel under den perioperativa perioden kan minska förekomsten av postoperativt delirium hos patienter som genomgår hjärtkirurgi, möjligen genom att minska behovet av anestetika under operationen, genom att förbättra smärtlindring såväl som sömnkvalitet efter operation, och genom att lindra graden av perioperativt inflammatoriskt svar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som är 60 år eller äldre som planerar att genomgå hjärtkirurgi (CABG och/eller ventilersättningskirurgi)
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:
- Vägra att delta;
- Preoperativ historia av schizofreni, epilepsi, Parkinsons syndrom eller svår demens;
- Oförmåga att kommunicera under den preoperativa perioden på grund av allvarlig visuell/auditiv dysfunktion eller språkbarriär;
- Historik av hjärnskada eller neurokirurgi;
- Preoperativt sick sinus syndrome, svår bradykardi (HR < 50 bpm), andra gradens eller högre atrioventrikulärt block utan pacemaker;
- Allvarlig leverdysfunktion (Child-Pugh klass C);
- Allvarlig njurdysfunktion (krav på njurersättningsterapi);
- Övriga villkor som anses olämpliga för deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dex grupp
Interventionsläkemedlet (dexmedetomidinhydroklorid för injektion) kommer att administreras under en period från före anestesiinduktion till slutet av mekanisk ventilation efter operationen.
|
Före anestesi kommer dexmedetomidinhydroklorid för injektion (200 ug/2 ml) att spädas med normal koksaltlösning till 50 ml (slutlig dexmedetomidinkoncentration 4 ug/ml). Före induktion av anestesi kommer en laddningsdos att administreras genom intravenös infusion med en hastighet av [0,9*kg] ml/h under 10 minuter (dvs. dexmedetomidin 0,6 μg/kg på 10 minuter), följt av kontinuerlig infusion med en hastighet på [0,1*kg] ml/h (dvs dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h) tills operationens slut. I slutet av operationen kommer infusionshastigheten att minskas till [0,025*kg] ml/h (dvs dexmedetomidin med en hastighet av 0,1 ug/kg/h) och fortsätta till slutet av mekanisk ventilation efter operationen.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placeboläkemedlet (normal koksaltlösning, d.v.s. 0,9 % natriumklorid för injektion) kommer att administreras på samma sätt och hastighet under samma varaktighet som i Dex-gruppen.
|
Före anestesi kommer 0,9% natriumklorid för injektion 50 ml att beredas. Före induktion av anestesi kommer en laddningsdos att administreras genom intravenös infusion med en hastighet av [0,9*kg] ml/h under 10 minuter, följt av kontinuerlig infusion med en hastighet av [0,1*kg] ml/h till slutet av operation. I slutet av operationen kommer infusionshastigheten att minskas till [0,025*kg] ml/h och fortsätta till slutet av mekanisk ventilation efter operationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: Under de första fem dagarna efter operationen
|
Delirium utvärderades med Confusion Assessment Method för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) två gånger dagligen under de första fem dagarna efter operationen.
|
Under de första fem dagarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv funktion
Tidsram: den sjätte dagen efter operationen och den 30:e dagen efter operationen
|
Kognitiv funktion utvärderades med Mini Mental State Examination (MMSE) vid baslinjen (dagen före operationen) och den sjätte dagen efter operationen, och med modifierad telefonintervju för kognitiv status (m-TICS) den 30:e dagen efter operationen. Införandet av MMSE-skalan har förklarats i baslinjedelen i resultatavsnittet. Telephone Interview for Cognitive Status-modified scale (m-TICS) är ett av de mest populära telefonintervjubaserade screeninginstrumenten för mild kognitiv funktionsnedsättning och demens. Den består av 11 poster inklusive ordlistminne, orientering, uppmärksamhet, upprepning, konceptuell kunskap och icke-verbal praxis, vilket poäng varierar från 0 till 48, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion |
den sjätte dagen efter operationen och den 30:e dagen efter operationen
|
Förekomst av icke-deliriumkomplikationer efter operation
Tidsram: Förekomst av icke-deliriumkomplikationer kommer att övervakas fram till 30 dagar efter operationen.
|
Icke-deliriumkomplikationer definierades som alla andra tillstånd än delirium som inträffade under de första 30 dagarna efter operationen och som krävde terapeutisk intervention. De komplikationer som anges här betraktades inte som biverkningar i denna studie.
|
Förekomst av icke-deliriumkomplikationer kommer att övervakas fram till 30 dagar efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta intensitet
Tidsram: Under de första fem dagarna efter operationen
|
Smärtans intensitet bedömdes dagligen kl. 08.00 under de första fem dagarna efter operationen med den numeriska betygsskalan (NRS, 0 = ingen smärta, 10 = värsta möjliga smärta).
|
Under de första fem dagarna efter operationen
|
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Under de första fem dagarna efter operationen
|
Subjektiv sömnkvalitet bedömdes dagligen klockan 8 på morgonen under de första fem dagarna efter operationen med den numeriska betygsskalan (NRS, 0 = bästa sömn, 10 = sämsta möjliga sömn).
|
Under de första fem dagarna efter operationen
|
Vistelsens längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller 30 dagar efter operationen
|
Resultaten presenterades som median (95 % konfidensintervall).
|
Från slutet av operationen till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller 30 dagar efter operationen
|
Längd på sjukhusvistelse efter operation
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset eller 30 dagar efter operationen
|
Resultaten presenterades som median (95 % konfidensintervall).
|
Från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset eller 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Saczynski JS, Marcantonio ER, Quach L, Fong TG, Gross A, Inouye SK, Jones RN. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Chan MT, Cheng BC, Lee TM, Gin T; CODA Trial Group. BIS-guided anesthesia decreases postoperative delirium and cognitive decline. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):33-42. doi: 10.1097/ANA.0b013e3182712fba.
- Krenk L, Rasmussen LS. Postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in the elderly - what are the differences? Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):742-9.
- Jackson JC, Gordon SM, Hart RP, Hopkins RO, Ely EW. The association between delirium and cognitive decline: a review of the empirical literature. Neuropsychol Rev. 2004 Jun;14(2):87-98. doi: 10.1023/b:nerv.0000028080.39602.17.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Lin SM, Liu CY, Wang CH, Lin HC, Huang CD, Huang PY, Fang YF, Shieh MH, Kuo HP. The impact of delirium on the survival of mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000145587.16421.bb.
- Xiang H, Hu B, Li Z, Li J. Dexmedetomidine controls systemic cytokine levels through the cholinergic anti-inflammatory pathway. Inflammation. 2014 Oct;37(5):1763-70. doi: 10.1007/s10753-014-9906-1.
- Sichrovsky TC, Mittal S, Steinberg JS. Dexmedetomidine sedation leading to refractory cardiogenic shock. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1784-6. doi: 10.1213/ane.0b013e318172fafc.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Steinmetz J, Christensen KB, Lund T, Lohse N, Rasmussen LS; ISPOCD Group. Long-term consequences of postoperative cognitive dysfunction. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):548-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e318195b569.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
- Baranov D, Bickler PE, Crosby GJ, Culley DJ, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG, Hogan KJ, Jevtovic-Todorovic V, Palotas A, Perouansky M, Planel E, Silverstein JH, Wei H, Whittington RA, Xie Z, Zuo Z; First International Workshop on Anesthetics and Alzheimer's Disease. Consensus statement: First International Workshop on Anesthetics and Alzheimer's disease. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1627-30. doi: 10.1213/ane.0b013e318199dc72.
- Abdel-Meguid ME. Dexmedetomidine as anesthetic adjunct for fast tracking and pain control in off-pump coronary artery bypass. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):6-8. doi: 10.4103/1658-354X.109557.
- Jalonen J, Hynynen M, Kuitunen A, Heikkila H, Perttila J, Salmenpera M, Valtonen M, Aantaa R, Kallio A. Dexmedetomidine as an anesthetic adjunct in coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 1997 Feb;86(2):331-45. doi: 10.1097/00000542-199702000-00009.
- Gerresheim G, Schwemmer U. [Dexmedetomidine]. Anaesthesist. 2013 Aug;62(8):661-74. doi: 10.1007/s00101-013-2206-6. German.
- Guenther U, Popp J, Koecher L, Muders T, Wrigge H, Ely EW, Putensen C. Validity and reliability of the CAM-ICU Flowsheet to diagnose delirium in surgical ICU patients. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):144-51. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.08.005. Epub 2009 Oct 13.
- Luetz A, Heymann A, Radtke FM, Chenitir C, Neuhaus U, Nachtigall I, von Dossow V, Marz S, Eggers V, Heinz A, Wernecke KD, Spies CD. Different assessment tools for intensive care unit delirium: which score to use? Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):409-18. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cabb42. Erratum In: Crit Care Med. 2010 Jun;38(6):1509.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Lin YY, He B, Chen J, Wang ZN. Can dexmedetomidine be a safe and efficacious sedative agent in post-cardiac surgery patients? a meta-analysis. Crit Care. 2012 Sep 27;16(5):R169. doi: 10.1186/cc11646.
- Guenther U, Radtke FM. Delirium in the postanaesthesia period. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Dec;24(6):670-5. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834c7b44.
- Morandi A, Pandharipande PP, Jackson JC, Bellelli G, Trabucchi M, Ely EW. Understanding terminology of delirium and long-term cognitive impairment in critically ill patients. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2012 Sep;26(3):267-76. doi: 10.1016/j.bpa.2012.08.001.
- Groen JA, Banayan D, Gupta S, Xu S, Bhalerao S. Treatment of delirium following cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Sep;27(5):589-93. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01508.x.
- Hopkins RO, Jackson JC. Short- and long-term cognitive outcomes in intensive care unit survivors. Clin Chest Med. 2009 Mar;30(1):143-53, ix. doi: 10.1016/j.ccm.2008.11.001.
- MacLullich AM, Beaglehole A, Hall RJ, Meagher DJ. Delirium and long-term cognitive impairment. Int Rev Psychiatry. 2009 Feb;21(1):30-42. doi: 10.1080/09540260802675031.
- Goto T, Maekawa K. Cerebral dysfunction after coronary artery bypass surgery. J Anesth. 2014 Apr;28(2):242-8. doi: 10.1007/s00540-013-1699-0. Epub 2013 Aug 24.
- Culley DJ, Baxter M, Yukhananov R, Crosby G. The memory effects of general anesthesia persist for weeks in young and aged rats. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):1004-1009. doi: 10.1213/01.ANE.0000052712.67573.12.
- Culley DJ, Baxter MG, Yukhananov R, Crosby G. Long-term impairment of acquisition of a spatial memory task following isoflurane-nitrous oxide anesthesia in rats. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):309-14. doi: 10.1097/00000542-200402000-00020.
- Bianchi SL, Tran T, Liu C, Lin S, Li Y, Keller JM, Eckenhoff RG, Eckenhoff MF. Brain and behavior changes in 12-month-old Tg2576 and nontransgenic mice exposed to anesthetics. Neurobiol Aging. 2008 Jul;29(7):1002-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2007.02.009. Epub 2007 Mar 7.
- Tang J, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG. Anesthesia and the old brain. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):421-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b80939. Epub 2009 Oct 9.
- Burkhart CS, Dell-Kuster S, Gamberini M, Moeckli A, Grapow M, Filipovic M, Seeberger MD, Monsch AU, Strebel SP, Steiner LA. Modifiable and nonmodifiable risk factors for postoperative delirium after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):555-9. doi: 10.1053/j.jvca.2010.01.003. Epub 2010 Mar 15.
- Khalil MA, Abdel Azeem MS. The impact of dexmedetomidine infusion in sparing morphine consumption in off-pump coronary artery bypass grafting. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Mar;17(1):66-71. doi: 10.1177/1089253212463969. Epub 2012 Oct 29.
- Xu L, Bao H, Si Y, Wang X. Effects of dexmedetomidine on early and late cytokines during polymicrobial sepsis in mice. Inflamm Res. 2013 May;62(5):507-14. doi: 10.1007/s00011-013-0604-5. Epub 2013 Mar 5.
- Hempelmann FW. [Protein binding of xipamide (4-chloro-5-sulfamoyl-2',6'-salicyloxylidide]. Arzneimittelforschung. 1975 Feb;25(2):258-9. No abstract available. German.
- Ritmala-Castren M, Lakanmaa RL, Virtanen I, Leino-Kilpi H. Evaluating adult patients' sleep: an integrative literature review in critical care. Scand J Caring Sci. 2014 Sep;28(3):435-48. doi: 10.1111/scs.12072. Epub 2013 Aug 26.
- Gerlach AT, Murphy CV. Dexmedetomidine-associated bradycardia progressing to pulseless electrical activity: case report and review of the literature. Pharmacotherapy. 2009 Dec;29(12):1492. doi: 10.1592/phco.29.12.1492.
- Fischer GW, Silverstein JH. Dexmedetomidine and refractory cardiogenic shock. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):380. doi: 10.1213/ane.0b013e31818c0d98. No abstract available.
- Verburg AF, Tjon-A-Tsien MR, Verstappen WH, Beusmans GH, Wiersma T, Burgers JS. [Summary of the 'Stroke' guideline of the Dutch College of General Practitioners' (NHG)]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(1):A7022. Dutch.
- Gorostidi M, Santamaria R, Alcazar R, Fernandez-Fresnedo G, Galceran JM, Goicoechea M, Oliveras A, Portoles J, Rubio E, Segura J, Aranda P, de Francisco AL, Del Pino MD, Fernandez-Vega F, Gorriz JL, Luno J, Marin R, Martinez I, Martinez-Castelao A, Orte LM, Quereda C, Rodriguez-Perez JC, Rodriguez M, Ruilope LM. Spanish Society of Nephrology document on KDIGO guidelines for the assessment and treatment of chronic kidney disease. Nefrologia. 2014 May 21;34(3):302-16. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2014.Feb.12464. Epub 2014 Mar 6. English, Spanish.
- Jones AE, Puskarich MA. The Surviving Sepsis Campaign guidelines 2012: update for emergency physicians. Ann Emerg Med. 2014 Jan;63(1):35-47. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.08.004. Epub 2013 Sep 23.
- Li X, Yang J, Nie XL, Zhang Y, Li XY, Li LH, Wang DX, Ma D. Impact of dexmedetomidine on the incidence of delirium in elderly patients after cardiac surgery: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170757. doi: 10.1371/journal.pone.0170757. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Delirium
- Postoperativa komplikationer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- PekingUFH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på dexmedetomidinhydroklorid för injektion
-
Tongji HospitalAvslutadHypotoni under operationKina
-
B. Braun Medical Inc.AvslutadInfektionerFörenta staterna
-
Peking University First HospitalAvslutadPostoperativa komplikationerKina
-
10xBio, LLCAktiv, inte rekryterandeEn säkerhets- och tolerabilitetsstudie av 10XB-101-injektion hos vuxna patienter med submentalt fettSubmentalt fettFörenta staterna
-
Acrotech Biopharma Inc.AvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
Fujian Cancer HospitalHar inte rekryterat ännuAvancerad solid tumör
-
Universidade do Vale do SapucaiAvslutadInfektion sekundär till kirurgiskt ingreppBrasilien
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkänd
-
Tang-Du HospitalOkänd
-
Zagazig UniversityAvslutadGastrointestinala störningarEgypten