- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02267538
Dexmedetomidine en delirium bij patiënten na hartchirurgie
Impact van dexmedetomidine op de incidentie van postoperatief delirium bij patiënten na hartchirurgie: een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Delirium is een toestand van globale cerebrale disfunctie die zich manifesteert door acute verstoring van bewustzijn, aandacht, cognitie en perceptie. Het ontwikkelt zich in korte tijd (meestal uren tot dagen) en heeft de neiging om in de loop van de dag te fluctueren. De gerapporteerde incidenties van delirium na hartchirurgie varieerden van 21% tot 47%. Het optreden van postoperatief delirium heeft aanzienlijke schadelijke effecten op de uitkomsten van patiënten, waaronder verhoogde morbiditeit, langer verblijf in het ziekenhuis, hogere medische kosten en hogere mortaliteit. Het optreden ervan wordt ook in verband gebracht met cognitieve achteruitgang op de lange termijn en verminderde kwaliteit van leven.
De exacte pathogenese die tot het optreden van POD heeft geleid, is nog onduidelijk en heeft mogelijk te maken met mechanismen zoals ontsteking, pijn en slaapgebrek na een operatie. Bovendien is aangetoond dat de anesthesiebehandeling mogelijk ook enkele effecten heeft gehad. Studies hebben aangetoond dat het vermijden van onnodige diepe anesthesie (onder begeleiding van Bispectral Index-monitoring) de incidentie van POD vermindert. Theoretisch zullen maatregelen die de behoefte aan anesthetica verminderen terwijl de anesthesie voldoende diep blijft en maatregelen die ontstekingen verlichten en postoperatieve analgesie en slaapkwaliteit verbeteren, de incidentie van POD verminderen.
Dexmedetomidine is een zeer selectieve alfa-2-adrenoreceptoragonist die zorgt voor anxiolyse, sedatie en matige analgesie met minimale ademhalingsdepressie. Studies hebben aangetoond dat dexmedetomidine, wanneer het wordt gebruikt als aanvullend anestheticum, de behoefte aan opioïde analgetica en andere sedativa tijdens anesthesie aanzienlijk vermindert. Uit een recente studie van onze groep bleek dat continu infuus van een lage dosis dexmedetomidine (0,2 µg/kg/uur) gedurende de eerste nacht na de operatie de subjectieve slaapkwaliteit significant verbeterde. Twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat, in vergelijking met traditionele sedativa (midazolam en propofol) en analgetica (zoals morfine), het gebruik van dexmedetomidine bij patiënten na een hartoperatie gepaard gaat met een verminderd risico op delirium. Er bestaan echter nog steeds vragen of dexmedetomidine delirium voorkomt of het optreden ervan gewoon niet vergroot, aangezien traditionele sedativa/analgetica zelf het risico op delirium verhogen. Bovendien toonden dierproeven aan dat dexmedetomidine de mate van ontsteking remt die wordt veroorzaakt door endotoxinen.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van dexmedetomidine als adjunctief middel tijdens de peri-operatieve periode de incidentie van postoperatief delirium kan verminderen bij patiënten die een hartoperatie ondergaan, mogelijk door de noodzaak van anesthesie tijdens de operatie te verminderen, door analgesie te verbeteren en de slaapkwaliteit na de operatie te verbeteren, en door de mate van perioperatieve ontstekingsreactie te verlichten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 60 jaar of ouder die van plan zijn een hartoperatie te ondergaan (CABG en/of klepvervangende operatie)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Weigeren om deel te nemen;
- Preoperatieve voorgeschiedenis van schizofrenie, epilepsie, Parkinson-syndroom of ernstige dementie;
- Onvermogen om te communiceren in de preoperatieve periode vanwege ernstige visuele/auditieve disfunctie of taalbarrière;
- Geschiedenis van hersenletsel of neurochirurgie;
- Preoperatief 'sick sinus'-syndroom, ernstige bradycardie (HR < 50 spm), tweedegraads of hoger atrioventriculair blok zonder pacemaker;
- Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C);
- Ernstige nierfunctiestoornis (noodzaak van nierfunctievervangende therapie);
- Overige voorwaarden die ongeschikt worden geacht voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dex groep
Het interventiegeneesmiddel (dexmedetomidine hydrochloride voor injectie) zal worden toegediend gedurende een periode van vóór de anesthesie-inductie tot het einde van de mechanische beademing na de operatie.
|
Vóór anesthesie wordt dexmedetomidine hydrochloride voor injectie (200 µg/2 ml) verdund met normale zoutoplossing tot 50 ml (uiteindelijke concentratie dexmedetomidine 4 µg/ml). Voorafgaand aan de inductie van de anesthesie wordt een oplaaddosis toegediend via intraveneuze infusie met een snelheid van [0,9*kg] ml/u gedurende 10 minuten (d.w.z. dexmedetomidine 0,6 μg/kg in 10 minuten), gevolgd door een continue infusie met een snelheid van [0,1*kg] ml/uur (d.w.z. dexmedetomidine met een snelheid van 0,4 μg/kg/uur) tot het einde van de operatie. Aan het einde van de operatie wordt de infusiesnelheid verlaagd tot [0,025*kg] ml/uur (d.w.z. dexmedetomidine met een snelheid van 0,1 ug/kg/uur) en voortgezet tot het einde van de mechanische beademing na de operatie.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Het placebogeneesmiddel (normale zoutoplossing, d.w.z. 0,9% natriumchloride voor injectie) wordt op dezelfde manier en met dezelfde snelheid toegediend als in de Dex-groep.
|
Vóór anesthesie wordt 0,9% natriumchloride voor injectie van 50 ml bereid. Vóór de inductie van de anesthesie wordt een oplaaddosis toegediend via intraveneuze infusie met een snelheid van [0,9*kg] ml/u gedurende 10 minuten, gevolgd door een continue infusie met een snelheid van [0,1*kg] ml/u tot het einde van een operatie. Aan het einde van de operatie wordt de infusiesnelheid verlaagd tot [0,025*kg] ml/uur en voortgezet tot het einde van de mechanische beademing na de operatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: Gedurende de eerste vijf dagen na de operatie
|
Delirium werd gedurende de eerste vijf dagen na de operatie tweemaal daags beoordeeld met de Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
|
Gedurende de eerste vijf dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: op de zesde dag na de operatie en op de 30e dag na de operatie
|
De cognitieve functie werd beoordeeld met het Mini Mental State Examination (MMSE) bij baseline (de dag voor de operatie) en op de zesde dag na de operatie, en met een aangepast telefonisch interview voor de cognitieve status (m-TICS) op de 30e dag na de operatie. De introductie van de MMSE-schaal is uitgelegd in het basislijngedeelte in de resultatensectie. Het telefonisch interview voor Cognitive Status-modified scale (m-TICS) is een van de meest populaire op telefonische interviews gebaseerde screeninginstrumenten voor milde cognitieve stoornissen en dementie. Het bestaat uit 11 items, waaronder woordenlijst geheugen, oriëntatie, aandacht, herhaling, conceptuele kennis en non-verbale praxis, welke score varieert van 0 tot 48, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven |
op de zesde dag na de operatie en op de 30e dag na de operatie
|
Incidentie van niet-deliriumcomplicaties na een operatie
Tijdsspanne: Het optreden van niet-deliriumcomplicaties zal worden gecontroleerd tot 30 dagen na de operatie.
|
Niet-deliriumcomplicaties werden gedefinieerd als alle andere aandoeningen dan delirium die optraden tijdens de eerste 30 dagen na de operatie en waarvoor therapeutische interventie nodig was. De hier vermelde complicaties werden in dit onderzoek niet als bijwerkingen beschouwd.
|
Het optreden van niet-deliriumcomplicaties zal worden gecontroleerd tot 30 dagen na de operatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Gedurende de eerste vijf dagen na de operatie
|
De pijnintensiteit werd gedurende de eerste vijf dagen na de operatie dagelijks om 8.00 uur beoordeeld met de Numeric Rating Scale (NRS, 0 = geen pijn, 10 = de ergst mogelijke pijn).
|
Gedurende de eerste vijf dagen na de operatie
|
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Gedurende de eerste vijf dagen na de operatie
|
De subjectieve slaapkwaliteit werd gedurende de eerste vijf dagen na de operatie dagelijks om 8.00 uur beoordeeld met de Numeric Rating Scale (NRS, 0 = beste slaap, 10 = de slechtst mogelijke slaap).
|
Gedurende de eerste vijf dagen na de operatie
|
Duur van het verblijf op de Intensive Care
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot aan het ontslag van de Intensive Care of 30 dagen na de operatie
|
Resultaten werden gepresenteerd als mediaan (95% betrouwbaarheidsinterval).
|
Vanaf het einde van de operatie tot aan het ontslag van de Intensive Care of 30 dagen na de operatie
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na een operatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis of 30 dagen na de operatie
|
Resultaten werden gepresenteerd als mediaan (95% betrouwbaarheidsinterval).
|
Vanaf het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis of 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saczynski JS, Marcantonio ER, Quach L, Fong TG, Gross A, Inouye SK, Jones RN. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Chan MT, Cheng BC, Lee TM, Gin T; CODA Trial Group. BIS-guided anesthesia decreases postoperative delirium and cognitive decline. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):33-42. doi: 10.1097/ANA.0b013e3182712fba.
- Krenk L, Rasmussen LS. Postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in the elderly - what are the differences? Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):742-9.
- Jackson JC, Gordon SM, Hart RP, Hopkins RO, Ely EW. The association between delirium and cognitive decline: a review of the empirical literature. Neuropsychol Rev. 2004 Jun;14(2):87-98. doi: 10.1023/b:nerv.0000028080.39602.17.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Lin SM, Liu CY, Wang CH, Lin HC, Huang CD, Huang PY, Fang YF, Shieh MH, Kuo HP. The impact of delirium on the survival of mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000145587.16421.bb.
- Xiang H, Hu B, Li Z, Li J. Dexmedetomidine controls systemic cytokine levels through the cholinergic anti-inflammatory pathway. Inflammation. 2014 Oct;37(5):1763-70. doi: 10.1007/s10753-014-9906-1.
- Sichrovsky TC, Mittal S, Steinberg JS. Dexmedetomidine sedation leading to refractory cardiogenic shock. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1784-6. doi: 10.1213/ane.0b013e318172fafc.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Steinmetz J, Christensen KB, Lund T, Lohse N, Rasmussen LS; ISPOCD Group. Long-term consequences of postoperative cognitive dysfunction. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):548-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e318195b569.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
- Baranov D, Bickler PE, Crosby GJ, Culley DJ, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG, Hogan KJ, Jevtovic-Todorovic V, Palotas A, Perouansky M, Planel E, Silverstein JH, Wei H, Whittington RA, Xie Z, Zuo Z; First International Workshop on Anesthetics and Alzheimer's Disease. Consensus statement: First International Workshop on Anesthetics and Alzheimer's disease. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1627-30. doi: 10.1213/ane.0b013e318199dc72.
- Abdel-Meguid ME. Dexmedetomidine as anesthetic adjunct for fast tracking and pain control in off-pump coronary artery bypass. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):6-8. doi: 10.4103/1658-354X.109557.
- Jalonen J, Hynynen M, Kuitunen A, Heikkila H, Perttila J, Salmenpera M, Valtonen M, Aantaa R, Kallio A. Dexmedetomidine as an anesthetic adjunct in coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 1997 Feb;86(2):331-45. doi: 10.1097/00000542-199702000-00009.
- Gerresheim G, Schwemmer U. [Dexmedetomidine]. Anaesthesist. 2013 Aug;62(8):661-74. doi: 10.1007/s00101-013-2206-6. German.
- Guenther U, Popp J, Koecher L, Muders T, Wrigge H, Ely EW, Putensen C. Validity and reliability of the CAM-ICU Flowsheet to diagnose delirium in surgical ICU patients. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):144-51. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.08.005. Epub 2009 Oct 13.
- Luetz A, Heymann A, Radtke FM, Chenitir C, Neuhaus U, Nachtigall I, von Dossow V, Marz S, Eggers V, Heinz A, Wernecke KD, Spies CD. Different assessment tools for intensive care unit delirium: which score to use? Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):409-18. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cabb42. Erratum In: Crit Care Med. 2010 Jun;38(6):1509.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Lin YY, He B, Chen J, Wang ZN. Can dexmedetomidine be a safe and efficacious sedative agent in post-cardiac surgery patients? a meta-analysis. Crit Care. 2012 Sep 27;16(5):R169. doi: 10.1186/cc11646.
- Guenther U, Radtke FM. Delirium in the postanaesthesia period. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Dec;24(6):670-5. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834c7b44.
- Morandi A, Pandharipande PP, Jackson JC, Bellelli G, Trabucchi M, Ely EW. Understanding terminology of delirium and long-term cognitive impairment in critically ill patients. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2012 Sep;26(3):267-76. doi: 10.1016/j.bpa.2012.08.001.
- Groen JA, Banayan D, Gupta S, Xu S, Bhalerao S. Treatment of delirium following cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Sep;27(5):589-93. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01508.x.
- Hopkins RO, Jackson JC. Short- and long-term cognitive outcomes in intensive care unit survivors. Clin Chest Med. 2009 Mar;30(1):143-53, ix. doi: 10.1016/j.ccm.2008.11.001.
- MacLullich AM, Beaglehole A, Hall RJ, Meagher DJ. Delirium and long-term cognitive impairment. Int Rev Psychiatry. 2009 Feb;21(1):30-42. doi: 10.1080/09540260802675031.
- Goto T, Maekawa K. Cerebral dysfunction after coronary artery bypass surgery. J Anesth. 2014 Apr;28(2):242-8. doi: 10.1007/s00540-013-1699-0. Epub 2013 Aug 24.
- Culley DJ, Baxter M, Yukhananov R, Crosby G. The memory effects of general anesthesia persist for weeks in young and aged rats. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):1004-1009. doi: 10.1213/01.ANE.0000052712.67573.12.
- Culley DJ, Baxter MG, Yukhananov R, Crosby G. Long-term impairment of acquisition of a spatial memory task following isoflurane-nitrous oxide anesthesia in rats. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):309-14. doi: 10.1097/00000542-200402000-00020.
- Bianchi SL, Tran T, Liu C, Lin S, Li Y, Keller JM, Eckenhoff RG, Eckenhoff MF. Brain and behavior changes in 12-month-old Tg2576 and nontransgenic mice exposed to anesthetics. Neurobiol Aging. 2008 Jul;29(7):1002-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2007.02.009. Epub 2007 Mar 7.
- Tang J, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG. Anesthesia and the old brain. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):421-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b80939. Epub 2009 Oct 9.
- Burkhart CS, Dell-Kuster S, Gamberini M, Moeckli A, Grapow M, Filipovic M, Seeberger MD, Monsch AU, Strebel SP, Steiner LA. Modifiable and nonmodifiable risk factors for postoperative delirium after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):555-9. doi: 10.1053/j.jvca.2010.01.003. Epub 2010 Mar 15.
- Khalil MA, Abdel Azeem MS. The impact of dexmedetomidine infusion in sparing morphine consumption in off-pump coronary artery bypass grafting. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Mar;17(1):66-71. doi: 10.1177/1089253212463969. Epub 2012 Oct 29.
- Xu L, Bao H, Si Y, Wang X. Effects of dexmedetomidine on early and late cytokines during polymicrobial sepsis in mice. Inflamm Res. 2013 May;62(5):507-14. doi: 10.1007/s00011-013-0604-5. Epub 2013 Mar 5.
- Hempelmann FW. [Protein binding of xipamide (4-chloro-5-sulfamoyl-2',6'-salicyloxylidide]. Arzneimittelforschung. 1975 Feb;25(2):258-9. No abstract available. German.
- Ritmala-Castren M, Lakanmaa RL, Virtanen I, Leino-Kilpi H. Evaluating adult patients' sleep: an integrative literature review in critical care. Scand J Caring Sci. 2014 Sep;28(3):435-48. doi: 10.1111/scs.12072. Epub 2013 Aug 26.
- Gerlach AT, Murphy CV. Dexmedetomidine-associated bradycardia progressing to pulseless electrical activity: case report and review of the literature. Pharmacotherapy. 2009 Dec;29(12):1492. doi: 10.1592/phco.29.12.1492.
- Fischer GW, Silverstein JH. Dexmedetomidine and refractory cardiogenic shock. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):380. doi: 10.1213/ane.0b013e31818c0d98. No abstract available.
- Verburg AF, Tjon-A-Tsien MR, Verstappen WH, Beusmans GH, Wiersma T, Burgers JS. [Summary of the 'Stroke' guideline of the Dutch College of General Practitioners' (NHG)]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(1):A7022. Dutch.
- Gorostidi M, Santamaria R, Alcazar R, Fernandez-Fresnedo G, Galceran JM, Goicoechea M, Oliveras A, Portoles J, Rubio E, Segura J, Aranda P, de Francisco AL, Del Pino MD, Fernandez-Vega F, Gorriz JL, Luno J, Marin R, Martinez I, Martinez-Castelao A, Orte LM, Quereda C, Rodriguez-Perez JC, Rodriguez M, Ruilope LM. Spanish Society of Nephrology document on KDIGO guidelines for the assessment and treatment of chronic kidney disease. Nefrologia. 2014 May 21;34(3):302-16. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2014.Feb.12464. Epub 2014 Mar 6. English, Spanish.
- Jones AE, Puskarich MA. The Surviving Sepsis Campaign guidelines 2012: update for emergency physicians. Ann Emerg Med. 2014 Jan;63(1):35-47. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.08.004. Epub 2013 Sep 23.
- Li X, Yang J, Nie XL, Zhang Y, Li XY, Li LH, Wang DX, Ma D. Impact of dexmedetomidine on the incidence of delirium in elderly patients after cardiac surgery: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170757. doi: 10.1371/journal.pone.0170757. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Delirium
- Postoperatieve complicaties
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- PekingUFH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .