- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02267538
Deksmedetomidyna i delirium u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
Wpływ deksmedetomidyny na częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych: randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Delirium to stan globalnej dysfunkcji mózgu objawiający się ostrymi zaburzeniami świadomości, uwagi, poznania i percepcji. Rozwija się w krótkim okresie czasu (zwykle od godzin do dni) i ma tendencję do wahań w ciągu dnia. Zgłoszone częstości majaczenia po operacjach kardiochirurgicznych wahały się od 21% do 47%. Występowanie delirium pooperacyjnego ma znaczący szkodliwy wpływ na wyniki leczenia pacjentów, w tym zwiększoną zachorowalność, przedłużony pobyt w szpitalu, zwiększone koszty leczenia i wyższą śmiertelność. Jej występowanie wiąże się również z długotrwałym pogorszeniem funkcji poznawczych i obniżeniem jakości życia.
Dokładna patogeneza prowadząca do wystąpienia POD jest nadal niejasna i prawdopodobnie obejmuje takie mechanizmy, jak stan zapalny, ból i brak snu po operacji. Co więcej, wykazano, że pewne efekty mogło mieć także postępowanie anestezjologiczne. Badania wykazały, że unikanie niepotrzebnego głębokiego znieczulenia (pod kierunkiem monitorowania wskaźnika bispektralnego) zmniejsza częstość występowania POD. Teoretycznie środki zmniejszające zapotrzebowanie na środki znieczulające przy zachowaniu odpowiedniej głębokości znieczulenia oraz takie, które łagodzą stany zapalne i poprawiają analgezję pooperacyjną oraz jakość snu, zmniejszają częstość występowania POD.
Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, który zapewnia anksjolizę, sedację i umiarkowane działanie przeciwbólowe przy minimalnej depresji oddechowej. Badania wykazały, że deksmedetomidyna stosowana jako pomocniczy środek znieczulający znacznie zmniejsza zapotrzebowanie na opioidowe leki przeciwbólowe i inne środki uspokajające podczas znieczulenia. Niedawne badanie naszej grupy wykazało, że ciągła infuzja małej dawki deksmedetomidyny (0,2 ug/kg/h) podczas pierwszej nocy po operacji znacząco poprawiła subiektywną jakość snu. W dwóch kontrolowanych badaniach z randomizacją wykazano, że w porównaniu z tradycyjnymi lekami uspokajającymi (midazolam i propofol) oraz przeciwbólowymi (takimi jak morfina) stosowanie deksmedetomidyny u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem delirium. Jednak nadal istnieją pytania, czy deksmedetomidyna zapobiega delirium, czy po prostu nie zwiększa jego występowania, ponieważ same tradycyjne środki uspokajające/przeciwbólowe zwiększają ryzyko delirium. Ponadto doświadczenia na zwierzętach wykazały, że deksmedetomidyna hamuje stopień zapalenia wywołanego przez endotoksyny.
Badacze wysuwają hipotezę, że stosowanie deksmedetomidyny jako środka wspomagającego w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, prawdopodobnie poprzez zmniejszenie zapotrzebowania na środki znieczulające podczas operacji, poprawę działania przeciwbólowego oraz jakość snu po operacji oraz poprzez złagodzenie stopnia okołooperacyjnej odpowiedzi zapalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 60 lat lub starsi, którzy planują operację kardiochirurgiczną (CABG i/lub operacja wymiany zastawki)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Odmówić udziału;
- Przedoperacyjna historia schizofrenii, padaczki, zespołu Parkinsona lub ciężkiej demencji;
- Niemożność porozumiewania się w okresie przedoperacyjnym z powodu poważnych dysfunkcji wzroku/słuchu lub bariery językowej;
- Historia urazu mózgu lub neurochirurgii;
- Przedoperacyjny zespół chorego węzła zatokowego, ciężka bradykardia (HR < 50 uderzeń na minutę), blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia lub wyższy bez stymulatora;
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha);
- Ciężka niewydolność nerek (wymagana terapia nerkozastępcza);
- Inne warunki, które są uważane za nieodpowiednie do uczestnictwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Dexa
Lek interwencyjny (chlorowodorek deksmedetomidyny do wstrzykiwań) będzie podawany w okresie od przed indukcją znieczulenia do zakończenia wentylacji mechanicznej po operacji.
|
Przed znieczuleniem chlorowodorek deksmedetomidyny do wstrzykiwań (200 μg/2 ml) rozcieńcza się solą fizjologiczną do 50 ml (końcowe stężenie deksmedetomidyny 4 μg/ml). Przed indukcją znieczulenia zostanie podana dawka nasycająca we wlewie dożylnym z szybkością [0,9*kg] ml/h przez 10 minut (tj. deksmedetomidyna 0,6 μg/kg mc. [0,1*kg] ml/h (tj. deksmedetomidyna w dawce 0,4 μg/kg/h) do końca operacji. Pod koniec operacji szybkość infuzji zostanie zmniejszona do [0,025*kg] ml/h (tj.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek placebo (sól fizjologiczna, tj. 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań) będzie podawany w ten sam sposób iz taką samą szybkością, jak w grupie Dex.
|
Przed znieczuleniem zostanie przygotowany 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań 50 ml. Przed indukcją znieczulenia zostanie podana dawka nasycająca we wlewie dożylnym z szybkością [0,9*kg] ml/h przez 10 minut, a następnie infuzja ciągła z szybkością [0,1*kg] ml/h do końca chirurgii. Pod koniec zabiegu szybkość infuzji zostanie zmniejszona do [0,025*kg] ml/h i będzie kontynuowana do zakończenia wentylacji mechanicznej po zabiegu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych pięciu dni po zabiegu
|
Delirium oceniano za pomocą metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU) dwa razy dziennie w ciągu pierwszych pięciu dni po operacji.
|
W ciągu pierwszych pięciu dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: w szóstym dniu po zabiegu i w 30 dniu po zabiegu
|
Funkcje poznawcze oceniano za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE) na początku badania (dzień przed operacją) i szóstego dnia po operacji oraz zmodyfikowanym wywiadem telefonicznym dotyczącym stanu poznawczego (m-TICS) w 30. dniu po operacji. Wprowadzenie skali MMSE zostało wyjaśnione w części bazowej w części dotyczącej wyników. Telephone Interview for Cognitive Status-modified scale (m-TICS) jest jednym z najpopularniejszych narzędzi przesiewowych opartych na wywiadach telefonicznych pod kątem łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji. Składa się z 11 pozycji, w tym pamięć listy słów, orientacja, uwaga, powtarzanie, wiedza konceptualna i praktyka niewerbalna, których wynik mieści się w zakresie od 0 do 48, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcje poznawcze |
w szóstym dniu po zabiegu i w 30 dniu po zabiegu
|
Częstość występowania powikłań innych niż delirium po operacji
Ramy czasowe: Występowanie powikłań innych niż delirium będzie monitorowane do 30 dni po operacji.
|
Powikłania inne niż delirium zdefiniowano jako wszelkie stany inne niż delirium, które wystąpiły w ciągu pierwszych 30 dni po operacji i wymagały interwencji terapeutycznej. Wymienione tutaj powikłania nie zostały uznane za zdarzenia niepożądane w tym badaniu.
|
Występowanie powikłań innych niż delirium będzie monitorowane do 30 dni po operacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych pięciu dni po zabiegu
|
Natężenie bólu oceniano codziennie o godzinie 8 rano w ciągu pierwszych pięciu dni po operacji za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból).
|
W ciągu pierwszych pięciu dni po zabiegu
|
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych pięciu dni po zabiegu
|
Subiektywną jakość snu oceniano codziennie o godzinie 8 rano w ciągu pierwszych pięciu dni po operacji za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0 = najlepszy sen, 10 = najgorszy możliwy sen).
|
W ciągu pierwszych pięciu dni po zabiegu
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii lub 30 dni po operacji
|
Wyniki przedstawiono jako medianę (95% przedział ufności).
|
Od zakończenia operacji do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii lub 30 dni po operacji
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala lub 30 dni po operacji
|
Wyniki przedstawiono jako medianę (95% przedział ufności).
|
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala lub 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saczynski JS, Marcantonio ER, Quach L, Fong TG, Gross A, Inouye SK, Jones RN. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Chan MT, Cheng BC, Lee TM, Gin T; CODA Trial Group. BIS-guided anesthesia decreases postoperative delirium and cognitive decline. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):33-42. doi: 10.1097/ANA.0b013e3182712fba.
- Krenk L, Rasmussen LS. Postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in the elderly - what are the differences? Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):742-9.
- Jackson JC, Gordon SM, Hart RP, Hopkins RO, Ely EW. The association between delirium and cognitive decline: a review of the empirical literature. Neuropsychol Rev. 2004 Jun;14(2):87-98. doi: 10.1023/b:nerv.0000028080.39602.17.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Lin SM, Liu CY, Wang CH, Lin HC, Huang CD, Huang PY, Fang YF, Shieh MH, Kuo HP. The impact of delirium on the survival of mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000145587.16421.bb.
- Xiang H, Hu B, Li Z, Li J. Dexmedetomidine controls systemic cytokine levels through the cholinergic anti-inflammatory pathway. Inflammation. 2014 Oct;37(5):1763-70. doi: 10.1007/s10753-014-9906-1.
- Sichrovsky TC, Mittal S, Steinberg JS. Dexmedetomidine sedation leading to refractory cardiogenic shock. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1784-6. doi: 10.1213/ane.0b013e318172fafc.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Steinmetz J, Christensen KB, Lund T, Lohse N, Rasmussen LS; ISPOCD Group. Long-term consequences of postoperative cognitive dysfunction. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):548-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e318195b569.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
- Baranov D, Bickler PE, Crosby GJ, Culley DJ, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG, Hogan KJ, Jevtovic-Todorovic V, Palotas A, Perouansky M, Planel E, Silverstein JH, Wei H, Whittington RA, Xie Z, Zuo Z; First International Workshop on Anesthetics and Alzheimer's Disease. Consensus statement: First International Workshop on Anesthetics and Alzheimer's disease. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1627-30. doi: 10.1213/ane.0b013e318199dc72.
- Abdel-Meguid ME. Dexmedetomidine as anesthetic adjunct for fast tracking and pain control in off-pump coronary artery bypass. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):6-8. doi: 10.4103/1658-354X.109557.
- Jalonen J, Hynynen M, Kuitunen A, Heikkila H, Perttila J, Salmenpera M, Valtonen M, Aantaa R, Kallio A. Dexmedetomidine as an anesthetic adjunct in coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 1997 Feb;86(2):331-45. doi: 10.1097/00000542-199702000-00009.
- Gerresheim G, Schwemmer U. [Dexmedetomidine]. Anaesthesist. 2013 Aug;62(8):661-74. doi: 10.1007/s00101-013-2206-6. German.
- Guenther U, Popp J, Koecher L, Muders T, Wrigge H, Ely EW, Putensen C. Validity and reliability of the CAM-ICU Flowsheet to diagnose delirium in surgical ICU patients. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):144-51. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.08.005. Epub 2009 Oct 13.
- Luetz A, Heymann A, Radtke FM, Chenitir C, Neuhaus U, Nachtigall I, von Dossow V, Marz S, Eggers V, Heinz A, Wernecke KD, Spies CD. Different assessment tools for intensive care unit delirium: which score to use? Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):409-18. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cabb42. Erratum In: Crit Care Med. 2010 Jun;38(6):1509.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Lin YY, He B, Chen J, Wang ZN. Can dexmedetomidine be a safe and efficacious sedative agent in post-cardiac surgery patients? a meta-analysis. Crit Care. 2012 Sep 27;16(5):R169. doi: 10.1186/cc11646.
- Guenther U, Radtke FM. Delirium in the postanaesthesia period. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Dec;24(6):670-5. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834c7b44.
- Morandi A, Pandharipande PP, Jackson JC, Bellelli G, Trabucchi M, Ely EW. Understanding terminology of delirium and long-term cognitive impairment in critically ill patients. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2012 Sep;26(3):267-76. doi: 10.1016/j.bpa.2012.08.001.
- Groen JA, Banayan D, Gupta S, Xu S, Bhalerao S. Treatment of delirium following cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Sep;27(5):589-93. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01508.x.
- Hopkins RO, Jackson JC. Short- and long-term cognitive outcomes in intensive care unit survivors. Clin Chest Med. 2009 Mar;30(1):143-53, ix. doi: 10.1016/j.ccm.2008.11.001.
- MacLullich AM, Beaglehole A, Hall RJ, Meagher DJ. Delirium and long-term cognitive impairment. Int Rev Psychiatry. 2009 Feb;21(1):30-42. doi: 10.1080/09540260802675031.
- Goto T, Maekawa K. Cerebral dysfunction after coronary artery bypass surgery. J Anesth. 2014 Apr;28(2):242-8. doi: 10.1007/s00540-013-1699-0. Epub 2013 Aug 24.
- Culley DJ, Baxter M, Yukhananov R, Crosby G. The memory effects of general anesthesia persist for weeks in young and aged rats. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):1004-1009. doi: 10.1213/01.ANE.0000052712.67573.12.
- Culley DJ, Baxter MG, Yukhananov R, Crosby G. Long-term impairment of acquisition of a spatial memory task following isoflurane-nitrous oxide anesthesia in rats. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):309-14. doi: 10.1097/00000542-200402000-00020.
- Bianchi SL, Tran T, Liu C, Lin S, Li Y, Keller JM, Eckenhoff RG, Eckenhoff MF. Brain and behavior changes in 12-month-old Tg2576 and nontransgenic mice exposed to anesthetics. Neurobiol Aging. 2008 Jul;29(7):1002-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2007.02.009. Epub 2007 Mar 7.
- Tang J, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG. Anesthesia and the old brain. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):421-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b80939. Epub 2009 Oct 9.
- Burkhart CS, Dell-Kuster S, Gamberini M, Moeckli A, Grapow M, Filipovic M, Seeberger MD, Monsch AU, Strebel SP, Steiner LA. Modifiable and nonmodifiable risk factors for postoperative delirium after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):555-9. doi: 10.1053/j.jvca.2010.01.003. Epub 2010 Mar 15.
- Khalil MA, Abdel Azeem MS. The impact of dexmedetomidine infusion in sparing morphine consumption in off-pump coronary artery bypass grafting. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Mar;17(1):66-71. doi: 10.1177/1089253212463969. Epub 2012 Oct 29.
- Xu L, Bao H, Si Y, Wang X. Effects of dexmedetomidine on early and late cytokines during polymicrobial sepsis in mice. Inflamm Res. 2013 May;62(5):507-14. doi: 10.1007/s00011-013-0604-5. Epub 2013 Mar 5.
- Hempelmann FW. [Protein binding of xipamide (4-chloro-5-sulfamoyl-2',6'-salicyloxylidide]. Arzneimittelforschung. 1975 Feb;25(2):258-9. No abstract available. German.
- Ritmala-Castren M, Lakanmaa RL, Virtanen I, Leino-Kilpi H. Evaluating adult patients' sleep: an integrative literature review in critical care. Scand J Caring Sci. 2014 Sep;28(3):435-48. doi: 10.1111/scs.12072. Epub 2013 Aug 26.
- Gerlach AT, Murphy CV. Dexmedetomidine-associated bradycardia progressing to pulseless electrical activity: case report and review of the literature. Pharmacotherapy. 2009 Dec;29(12):1492. doi: 10.1592/phco.29.12.1492.
- Fischer GW, Silverstein JH. Dexmedetomidine and refractory cardiogenic shock. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):380. doi: 10.1213/ane.0b013e31818c0d98. No abstract available.
- Verburg AF, Tjon-A-Tsien MR, Verstappen WH, Beusmans GH, Wiersma T, Burgers JS. [Summary of the 'Stroke' guideline of the Dutch College of General Practitioners' (NHG)]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(1):A7022. Dutch.
- Gorostidi M, Santamaria R, Alcazar R, Fernandez-Fresnedo G, Galceran JM, Goicoechea M, Oliveras A, Portoles J, Rubio E, Segura J, Aranda P, de Francisco AL, Del Pino MD, Fernandez-Vega F, Gorriz JL, Luno J, Marin R, Martinez I, Martinez-Castelao A, Orte LM, Quereda C, Rodriguez-Perez JC, Rodriguez M, Ruilope LM. Spanish Society of Nephrology document on KDIGO guidelines for the assessment and treatment of chronic kidney disease. Nefrologia. 2014 May 21;34(3):302-16. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2014.Feb.12464. Epub 2014 Mar 6. English, Spanish.
- Jones AE, Puskarich MA. The Surviving Sepsis Campaign guidelines 2012: update for emergency physicians. Ann Emerg Med. 2014 Jan;63(1):35-47. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.08.004. Epub 2013 Sep 23.
- Li X, Yang J, Nie XL, Zhang Y, Li XY, Li LH, Wang DX, Ma D. Impact of dexmedetomidine on the incidence of delirium in elderly patients after cardiac surgery: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170757. doi: 10.1371/journal.pone.0170757. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Delirium
- Powikłania pooperacyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- PekingUFH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chlorowodorek deksmedetomidyny do wstrzykiwań
-
Peking Union Medical College HospitalZakończonyRak dróg żółciowych | Nowotwór wątroby i dróg żółciowych | Rak dróg żółciowych | BiomarkerChiny
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPrzerzutowy rak dróg żółciowych | Miejscowo zaawansowany rak dróg żółciowychChiny
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończony