- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02269410
Ravinnon proteiinilisän metabolinen vaikutus kirurgiseen painonpudotukseen (MIPS)
Ravinnon proteiinilisän metabolinen vaikutus kirurgisessa painonpudotuksessa II (MIPS II)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia ruokavalion proteiinilisän (PRO-S) vaikutusta kirurgisen painonpudotuksen aikana typpitasapainoon, energiankulutukseen, painonpudotuksen kehon koostumukseen ja kylläisyyteen. Yleisenä tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvaa tietoa optimaalisista proteiinilisän tasoista leikkauksen painonpudotuksen jälkeen mahalaukun ohitusleikkauksella (GBP), joka on rajoittava ja imeytymiskykyinen toimenpide tai vertikaalinen sleeve gastrectomy (VSG), joka on puhtaasti rajoittava toimenpide.
Ehdotamme prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa joko GBP:tä tai VSG:tä saaville potilaille määrätään standardi PRO-S-suositus ("standardihoito" American Society for Metabolic and Bariatric Surgery Guidelines -ohjeiden mukaan) tai korkea täydennys. Vertailemme 4 aiheryhmää:
- Ryhmä 1: GBP Standard PRO-S (0,8 g proteiinia/kg ihanteellinen ruumiinpaino (IBW)/päivä
- Ryhmä 2: GBP High PRO-S (1,2 g proteiinia/ihannepainokilo (IBW)/päivä)
- Ryhmä 3: VSG Standard PRO-S (0,8 g proteiinia/kg ihanteellinen paino (IBW)/vrk
- Ryhmä 4: VSG High PRO-S (1,2 g proteiinia / ideaalipainokilo (IBW) / päivä)
TAVOITE 1: Mittaa kehon kokonaistyppitasapainoa (NB) arvioidaksesi proteiinin saannin ja proteiinien imeytymisen riittävyyttä.
TAVOITE 2: Mittaa PRO-S:n vaikutus laihaan kehon massaan (LBM) ja lepoenergian kulutukseen (REE).
TAVOITE 3: Mittaa PRO-S:n vaikutus kylläisyyteen. Hypoteesi 3.1: High PRO-S -ryhmän potilaat kokevat korkeamman kylläisyyden tason verrattuna standardin PRO-S-ryhmän potilaisiin.
TAVOITE 4: Tutki proteiinilisän noudattamista. Hypoteesi: Sitoutuminen on parempi Standard PRO-S -ryhmässä.
Tausta ja merkitys Lihavuusepidemia on kasvanut nopeasti Yhdysvalloissa, ja se liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrään. Vaikka ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tarvitaan liikalihavuusepidemian ratkaisemiseksi pitkällä aikavälillä, bariatrisesta kirurgiasta on tullut suosittu ja tehokas vaikean lihavuuden hoitomuoto. Liikalihavuudella ja siihen liittyvillä sairauksilla, mukaan lukien tyypin 2 diabetes (T2DM), on korkeat terveydenhuollon kustannukset2. Kustannukset ovat vielä korkeammat vakavan lihavuuden (BMI≥40 kg/m2) tapauksessa.
Proteiinin (PRO) aliravitsemus bariatrisen leikkauksen (BS) jälkeen Bariatrinen kirurgia (BS) on noussut tehokkaimmaksi hoidoksi vaikean liikalihavuuden hoidossa. Mahalaukun ohitusleikkaus (GBP) johtaa suureen painonpudotukseen ja aineenvaihduntatoimintojen normalisoitumiseen, mukaan lukien T2DM-remissio ~60-80 %:ssa tapauksista. Painonpudotus on erittäin merkittävä (~40-50kg). Painonpudotus on nopeaa ensimmäisen vuoden leikkauksen jälkeen. Kirurginen painonpudotus voi liittyä vitamiinien, kivennäisaineiden ja proteiinien puutteeseen. PRO-aliravitsemus on edelleen vakavin ravitsemuskomplikaatio, joka liittyy imeytymishäiriöisiin kirurgisiin toimenpiteisiin. Proteiinialiravitsemuksen esiintyvyys imeytymishäiriöiden BS-toimenpiteiden jälkeen vaihtelee välillä 3-18 %, ja se liittyy ohitetun segmentin pituuteen. USA:n suositeltu proteiinin ruokavaliosuositus (RDA) on ~50 g/päivä terveille normaalipainoisille aikuisille. Asiantuntijat ja kliinikot suosittelevat ~70 g/vrk proteiinia vähäkalorisen ruokavalion aikana tai 60 g/vrk (normaali) ja 120 g/vrk (korkea) aikaisempina kuukausina BS:n jälkeen. Näiden suositusten tueksi on kuitenkin vähän näyttöön perustuvaa tietoa. Huolimatta tason 1 tietojen puuttumisesta proteiinisuositusten tyypeistä ja määristä, American Society for Metabolic Surgeryn ja BS:n verkkosivuilla on 14 linkkiä kaupallisiin ravintolisistä14. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan proteiinien imeytymistä ja proteiinin saannin riittävyyttä typpitasapainon avulla potilailla, jotka seuraavat normaalia ja korkeaa PRO-S:ää BS:n jälkeen.
Ravinnon proteiinien vaikutukset Ruokavalion PRO-S ja aminohapot (AA) ovat tärkeitä kehon painon modulaattoreita vaikuttamalla erilaisiin painon säätelyyn vaikuttaviin tekijöihin: kylläisyyteen, lämpösyntymiseen, energiatehokkuuteen ja kehon koostumukseen. Energiarajoituksen aikana proteiinin saannin ylläpitäminen tarpeen tasolla (0,8 g proteiinia/kg ihanteellinen ruumiinpaino (IBW)/vrk) näyttää riittävän saamaan aikaan painonpudotuksen ja säilyttämään rasvattoman massan (FFM). Vaatimuksen yläpuolella oleva proteiinin saanti (1,2 g proteiinia/kg IBW/vrk) johtaa suurempaan rasvamassan vähenemiseen ja FFM:n säilymiseen, mutta sillä ei ole vaikutusta painonpudotukseen.
Typpitasapainotutkimus (NB) NB-menetelmää käytetään perinteisesti riittävän proteiinin saannin määrittämiseen ja koko kehon proteiinitasapainon mittaamiseen vastauksena ravitsemustoimenpiteisiin. Pitkittynyt negatiivinen typpitase ei saisi jatkua pitkiä aikoja, koska sillä on kielteisiä vaikutuksia yleiseen terveyteen.
Lean kehon massan (LBM) ja lepoenergian kulutuksen (REE) pienenemisen riski kirurgisessa painonpudotuksessa BS johtaa suuriin painonpudotukseen (30-50 kg) sekä rasvamassan (FML) että LBM-häviön yhteydessä. Aiemmat havaintotutkimuksemme, joilla pyrittiin arvioimaan proteiinin saannin ja LBM:n menetyksen välistä suhdetta BS:n jälkeen, ovat osoittaneet, että proteiinin saanti > 60 g/vrk liittyy LBM:n parempaan ylläpitoon BS:n jälkeen. LBM on REE:n päätekijä, joka selittää 75 % REE:n varianssista, ja REE on suurin 24 tunnin energiankulutuksen (EE) komponentti. Vähentynyt EE voi laukaista painon palautumisen tässä populaatiossa. Korkea PRO-S-ruokavalio voi myös hyödyttää tätä väestöä lisäämällä EE:tä ja ehkäisemällä LBM-häviötä. Ravinnon proteiinin lisääntynyt EE johtuu parantuneesta lämpövaikutuksesta (23-30 %) verrattuna hiilihydraatteihin (5-10 %) tai lipideihin (2-3 %).
Ravinnon proteiinin saanti ja kylläisyyden tunne Runsas proteiinin saanti lisää kylläisyyttä energiarajoitteesta huolimatta. Ehdotetut mekanismit ovat seuraavat: ketogeeninen tila, suhteellisen kohonneet plasman aminohappomäärät (AA) ja anoreksigeeniset hormonipitoisuudet antavat palautetta keskushermostoon pidentääkseen aikaa, ennen kuin ihminen tuntee nälkää seuraavalle aterialle (kylläisyydelle), kuten peptidi YY. , glukagonin kaltainen peptidi-1 ja kolekystokiniini, joita tuotetaan vasteena aminohappojen perifeeriselle ja keskeiselle havaitsemiselle ja oreksigeenisen hormonin greliinin alentuneelle tasolle.
Proteiinin lisäys ja sitoutuminen Alhaista proteiinin saantia BS:n jälkeen on raportoitu. PRO-S:ää on aina suositeltu BS:n jälkeen, mutta sen toteutettavuutta ei ole käsitelty kunnolla missään RCT:ssä. Tutkimme PRO-S:n sitoutumista. Ravitsemussuositusten noudattamisen lisääminen on haastavaa, mutta se voi olla keskeinen strategia kliinisen ravitsemushoidon ja tulosten parantamiseksi BS:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisille on määrä suorittaa joko GBP tai VSG.
- Etnisyys/sukupuoli: Kaikki rodut/etniset ihmiset voivat osallistua, jotta tutkimus heijastelee monimuotoista väestöä.
- Diabeettinen tai ruokavaliokontrolloitu diabeetikko ilman lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden kliininen historia viittaa vahvasti tyypin 1 diabetekseen tai T2DM:ään, suljetaan pois.
- Typen kertymäsairaus, kuten munuais- tai maksasairaus.
- Tunnettu imeytymishäiriö.
- Mikä tahansa muu ehto, joka voi tutkijoiden mielestä tehdä hakijasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GBP-SPS
GBP Standard PRO-S (0,8 g proteiinia/kg ihanteellinen paino/päivä)
|
Osallistujille annetaan proteiinijauhetta lisättäväksi tavallisiin ruokiin ruokavaliointerventiovaiheen aikana, kunnes saavutetaan satunnaistukseen perustuvat proteiinitavoitteet, ja 12 viikon aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: GBP-HPS
GBP High PRO-S (1,2 g proteiinia/ihanteellinen painokilo/päivä)
|
Osallistujille annetaan proteiinijauhetta lisättäväksi tavallisiin ruokiin ruokavaliointerventiovaiheen aikana, kunnes saavutetaan satunnaistukseen perustuvat proteiinitavoitteet, ja 12 viikon aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: VSG-SPS
VSG Standard PRO-S (0,8 g proteiinia/kg ihanteellinen paino/päivä)
|
Osallistujille annetaan proteiinijauhetta lisättäväksi tavallisiin ruokiin ruokavaliointerventiovaiheen aikana, kunnes saavutetaan satunnaistukseen perustuvat proteiinitavoitteet, ja 12 viikon aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: VSG-HPS
VSG High PRO-S (1,2g proteiinia/ihanteellinen painokilo/vrk)
|
Osallistujille annetaan proteiinijauhetta lisättäväksi tavallisiin ruokiin ruokavaliointerventiovaiheen aikana, kunnes saavutetaan satunnaistukseen perustuvat proteiinitavoitteet, ja 12 viikon aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos typpitasapainossa (Huom.)
Aikaikkuna: Muutos NB:n lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Sairaalahoidon aikana.
Typen saantia ja tuotantoa seurataan tarkasti
|
Muutos NB:n lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Muutos typpitasapainossa (Huom.)
Aikaikkuna: Muuta lomake 3 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Sairaalahoidon aikana.
Typen saantia ja tuotantoa seurataan tarkasti
|
Muuta lomake 3 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos typpitasapainossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Sairaalahoidon aikana.
Typen saantia ja tuotantoa seurataan tarkasti
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätulosmitta, joka koostuu vähärasvaisesta ruumiinmassasta (LBM) ja lepoenergian kulutuksesta (REE).
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
LBM (kg) analysoidaan Bod Podilla ja Total Body Water -tekniikalla REE määritetään epäsuoralla kalorimetrialla
|
0, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kylläisyyden pisteet
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukautta
|
Hormonaaliset tasot ja koettu kylläisyyden pisteet arvioidaan
|
0, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Sitoutumispiste proteiinilisään.
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukautta
|
Sitoutumisesta saa pisteet
|
0, 3 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Pi-Sunyer, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Soenen S, Martens EA, Hochstenbach-Waelen A, Lemmens SG, Westerterp-Plantenga MS. Normal protein intake is required for body weight loss and weight maintenance, and elevated protein intake for additional preservation of resting energy expenditure and fat free mass. J Nutr. 2013 May;143(5):591-6. doi: 10.3945/jn.112.167593. Epub 2013 Feb 27.
- Energy and protein requirements. Report of a joint FAO/WHO/UNU Expert Consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 1985;724:1-206. No abstract available.
- Buchwald H, Estok R, Fahrbach K, Banel D, Jensen MD, Pories WJ, Bantle JP, Sledge I. Weight and type 2 diabetes after bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2009 Mar;122(3):248-256.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.041.
- Shah M, Simha V, Garg A. Review: long-term impact of bariatric surgery on body weight, comorbidities, and nutritional status. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Nov;91(11):4223-31. doi: 10.1210/jc.2006-0557. Epub 2006 Sep 5.
- Byrne TK. Complications of surgery for obesity. Surg Clin North Am. 2001 Oct;81(5):1181-93, vii-viii. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70190-0.
- Stocker DJ. Management of the bariatric surgery patient. Endocrinol Metab Clin North Am. 2003 Jun;32(2):437-57. doi: 10.1016/s0889-8529(03)00002-1.
- Skroubis G, Sakellaropoulos G, Pouggouras K, Mead N, Nikiforidis G, Kalfarentzos F. Comparison of nutritional deficiencies after Roux-en-Y gastric bypass and after biliopancreatic diversion with Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2002 Aug;12(4):551-8. doi: 10.1381/096089202762252334.
- Brolin RE, Kenler HA, Gorman JH, Cody RP. Long-limb gastric bypass in the superobese. A prospective randomized study. Ann Surg. 1992 Apr;215(4):387-95. doi: 10.1097/00000658-199204000-00014.
- Dodell GB, Albu JB, Attia L, McGinty J, Pi-Sunyer FX, Laferrere B. The bariatric surgery patient: lost to follow-up; from morbid obesity to severe malnutrition. Endocr Pract. 2012 Mar-Apr;18(2):e21-5. doi: 10.4158/EP11200.CR.
- Kushner R. Managing the obese patient after bariatric surgery: a case report of severe malnutrition and review of the literature. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2000 Mar-Apr;24(2):126-32. doi: 10.1177/0148607100024002126.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Timothy Garvey W, Hurley DL, Molly McMahon M, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, the Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Surg Obes Relat Dis. 2013 Mar-Apr;9(2):159-91. doi: 10.1016/j.soard.2012.12.010. Epub 2013 Jan 19.
- Keller U. Dietary proteins in obesity and in diabetes. Int J Vitam Nutr Res. 2011 Mar;81(2-3):125-33. doi: 10.1024/0300-9831/a000059.
- Laferrere B, Reilly D, Arias S, Swerdlow N, Gorroochurn P, Bawa B, Bose M, Teixeira J, Stevens RD, Wenner BR, Bain JR, Muehlbauer MJ, Haqq A, Lien L, Shah SH, Svetkey LP, Newgard CB. Differential metabolic impact of gastric bypass surgery versus dietary intervention in obese diabetic subjects despite identical weight loss. Sci Transl Med. 2011 Apr 27;3(80):80re2. doi: 10.1126/scitranslmed.3002043.
- Energy and protein requirements: report of a joint FAO-WHO ad hoc expert committee. Rome, 22 March - 2 April 1971. World Health Organ Tech Rep Ser. 1973;522:1-118. No abstract available.
- Moize V, Andreu A, Rodriguez L, Flores L, Ibarzabal A, Lacy A, Jimenez A, Vidal J. Protein intake and lean tissue mass retention following bariatric surgery. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):550-5. doi: 10.1016/j.clnu.2012.11.007. Epub 2012 Nov 14.
- Cunningham JJ. Body composition as a determinant of energy expenditure: a synthetic review and a proposed general prediction equation. Am J Clin Nutr. 1991 Dec;54(6):963-9. doi: 10.1093/ajcn/54.6.963.
- Nair KS, Halliday D, Garrow JS. Thermic response to isoenergetic protein, carbohydrate or fat meals in lean and obese subjects. Clin Sci (Lond). 1983 Sep;65(3):307-12. doi: 10.1042/cs0650307.
- Blom WA, Lluch A, Stafleu A, Vinoy S, Holst JJ, Schaafsma G, Hendriks HF. Effect of a high-protein breakfast on the postprandial ghrelin response. Am J Clin Nutr. 2006 Feb;83(2):211-20. doi: 10.1093/ajcn/83.2.211.
- Martens EA, Westerterp-Plantenga MS. Protein diets, body weight loss and weight maintenance. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2014 Jan;17(1):75-9. doi: 10.1097/MCO.0000000000000006.
- Leidy HJ, Carnell NS, Mattes RD, Campbell WW. Higher protein intake preserves lean mass and satiety with weight loss in pre-obese and obese women. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):421-9. doi: 10.1038/oby.2007.531.
- Faria SL, Faria OP, Lopes TC, Galvao MV, de Oliveira Kelly E, Ito MK. Relation between carbohydrate intake and weight loss after bariatric surgery. Obes Surg. 2009 Jun;19(6):708-16. doi: 10.1007/s11695-008-9583-y. Epub 2008 Jul 10.
- Moize V, Andreu A, Flores L, Torres F, Ibarzabal A, Delgado S, Lacy A, Rodriguez L, Vidal J. Long-term dietary intake and nutritional deficiencies following sleeve gastrectomy or Roux-En-Y gastric bypass in a mediterranean population. J Acad Nutr Diet. 2013 Mar;113(3):400-410. doi: 10.1016/j.jand.2012.11.013.
- Wang TJ, Larson MG, Vasan RS, Cheng S, Rhee EP, McCabe E, Lewis GD, Fox CS, Jacques PF, Fernandez C, O'Donnell CJ, Carr SA, Mootha VK, Florez JC, Souza A, Melander O, Clish CB, Gerszten RE. Metabolite profiles and the risk of developing diabetes. Nat Med. 2011 Apr;17(4):448-53. doi: 10.1038/nm.2307. Epub 2011 Mar 20.
- Levitt DG, Beckman LM, Mager JR, Valentine B, Sibley SD, Beckman TR, Kellogg TA, Ikramuddin S, Earthman CP. Comparison of DXA and water measurements of body fat following gastric bypass surgery and a physiological model of body water, fat, and muscle composition. J Appl Physiol (1985). 2010 Sep;109(3):786-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00278.2010. Epub 2010 Jun 17.
- Widen EM, Strain G, King WC, Yu W, Lin S, Goodpaster B, Thornton J, Courcoulas A, Pomp A, Gallagher D. Validity of bioelectrical impedance analysis for measuring changes in body water and percent fat after bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Jun;24(6):847-54. doi: 10.1007/s11695-014-1182-5.
- Rosenbaum M, Ravussin E, Matthews DE, Gilker C, Ferraro R, Heymsfield SB, Hirsch J, Leibel RL. A comparative study of different means of assessing long-term energy expenditure in humans. Am J Physiol. 1996 Mar;270(3 Pt 2):R496-504. doi: 10.1152/ajpregu.1996.270.3.R496.
- Cardello AV, Schutz HG, Lesher LL, Merrill E. Development and testing of a labeled magnitude scale of perceived satiety. Appetite. 2005 Feb;44(1):1-13. doi: 10.1016/j.appet.2004.05.007. Epub 2004 Nov 13.
- Moize V, Pi-Sunyer X, Vidal J, Miner P, Boirie Y, Laferrere B. Effect on Nitrogen Balance, Thermogenesis, Body Composition, Satiety, and Circulating Branched Chain Amino Acid Levels up to One Year after Surgery: Protocol of a Randomized Controlled Trial on Dietary Protein During Surgical Weight Loss. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 28;5(4):e220. doi: 10.2196/resprot.6438.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAN6105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .