- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02269410
Impatto metabolico dell'integrazione proteica nella dieta nella perdita di peso chirurgica (MIPS)
Impatto metabolico dell'integrazione proteica nella dieta nella perdita di peso chirurgica II (MIPS II)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa proposta è studiare l'effetto dell'integrazione proteica nella dieta (PRO-S) durante la perdita di peso chirurgica, sul bilancio azotato, il dispendio energetico, la composizione corporea della perdita di peso e la sazietà. L'obiettivo generale è fornire dati basati sull'evidenza sui livelli ottimali di integrazione proteica dopo la perdita di peso chirurgica mediante bypass gastrico (GBP), una procedura restrittiva e malassorbitiva, o mediante gastrectomia a manica verticale (VSG), una procedura puramente restrittiva.
Proponiamo uno studio prospettico randomizzato controllato (RCT), in cui i pazienti sottoposti a GBP o VSG saranno assegnati alla raccomandazione PRO-S standard ("cura standard" secondo le linee guida dell'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery) o ad un'integrazione elevata. Confronteremo 4 gruppi di soggetti:
- Gruppo 1: GBP Standard PRO-S (0,8 g di proteine/kg di peso corporeo ideale (PCI)/giorno
- Gruppo 2: GBP High PRO-S (1,2 g di proteine/kg di peso corporeo ideale (PCI)/giorno)
- Gruppo 3: VSG Standard PRO-S (0,8 g di proteine/kg di peso corporeo ideale (IBW)/giorno
- Gruppo 4: VSG High PRO-S (1,2 g di proteine/kg di peso corporeo ideale (IBW)/giorno)
OBIETTIVO #1: Misurare il bilancio totale dell'azoto corporeo (NB) per valutare l'adeguatezza dei livelli di assunzione e assorbimento proteico.
OBIETTIVO#2: Misurare l'effetto PRO-S sulla massa corporea magra (LBM) e sul dispendio energetico a riposo (REE).
OBIETTIVO#3: Misurare l'effetto di PRO-S sulla sazietà. Ipotesi 3.1: I pazienti nel gruppo PRO-S alto sperimenteranno livelli più elevati di sazietà percepita rispetto ai pazienti nel gruppo PRO-S standard.
OBIETTIVO #4: Studiare l'aderenza all'integrazione proteica. Ipotesi: l'aderenza sarà maggiore nel gruppo Standard PRO-S.
Contesto e significato L'epidemia di obesità è cresciuta rapidamente negli Stati Uniti ed è associata a un aumento dei tassi di morbilità e mortalità. Sebbene siano necessarie misure preventive per risolvere l'epidemia di obesità a lungo termine, la chirurgia bariatrica è diventata un trattamento popolare ed efficace dell'obesità grave. L'obesità e le sue comorbilità, incluso il diabete di tipo 2 (T2DM), hanno un costo sanitario elevato2. Il costo è ancora maggiore per l'obesità grave (BMI≥40 kg/m2).
Malnutrizione proteica (PRO) dopo chirurgia bariatrica (BS) La chirurgia bariatrica (BS) è emersa come il trattamento più efficace per l'obesità grave. La chirurgia di bypass gastrico (GBP) provoca una grande perdita di peso con la normalizzazione delle funzioni metaboliche, inclusa la remissione del diabete di tipo 2 in circa il 60-80% dei casi. La perdita di peso è molto significativa (~40-50 kg). Il tasso di perdita di peso è rapido durante il primo anno dopo l'intervento chirurgico. La perdita di peso chirurgica può essere associata a carenze di vitamine, minerali e proteine. PRO malnutrizione, rimane la complicazione nutrizionale più grave associata a procedure chirurgiche malassorbitive. La prevalenza della malnutrizione proteica dopo procedure di malassorbimento di BS varia tra il 3 e il 18% ed è associata alla lunghezza del segmento bypassato. L'indennità dietetica raccomandata negli Stati Uniti (RDA) per le proteine è di ~ 50 g / giorno per adulti sani di peso normale. Esperti e medici raccomandano ~70 g/giorno di proteine durante le diete ipocaloriche o 60 g/giorno (standard) e 120 g/giorno (alto) nei primi mesi dopo la BS. Tuttavia, ci sono pochi dati basati su prove a sostegno di queste raccomandazioni. Nonostante l'assenza di dati di livello 1 sui tipi e sulla quantità di raccomandazioni sulle proteine, il sito Web dell'American Society for Metabolic Surgery e della BS ha 14 link per integratori alimentari commerciali14. In questo studio, miriamo a studiare l'assorbimento proteico e l'adeguatezza dell'assunzione proteica in base al bilancio azotato nei pazienti che seguono PRO-S standard e alto dopo BS.
Effetti delle proteine alimentari I PRO-S dietetici e gli aminoacidi (AA) sono importanti modulatori del peso corporeo in quanto influenzano vari determinanti della regolazione del peso corporeo: sazietà, termogenesi, efficienza energetica e composizione corporea. Durante la restrizione energetica, il mantenimento dell'assunzione di proteine al livello del fabbisogno (0,8 g di proteine/kg di peso corporeo ideale (IBW)/giorno) sembra essere sufficiente per indurre la perdita di peso corporeo preservando la massa magra (FFM). L'assunzione di proteine al di sopra del fabbisogno (1,2 g di proteine/Kg IBW/giorno) si traduce in una maggiore diminuzione della massa grassa e nella conservazione della FFM, ma non ha alcun effetto sulla perdita di peso corporeo.
Studio dell'equilibrio azotato (NB) Il metodo NB è classicamente utilizzato per determinare l'apporto proteico adeguato e per misurare l'equilibrio proteico dell'intero corpo in risposta agli interventi nutrizionali. Il bilancio azotato negativo prolungato non dovrebbe essere sostenuto per lunghi periodi a causa del suo impatto negativo sulla salute generale.
Rischio di riduzione della massa magra (LBM) e del dispendio energetico a riposo (REE) con la perdita di peso chirurgica BS si traduce in grandi perdite di peso (30-50 kg), con perdite di massa grassa (FML) e LBM. I nostri precedenti studi osservazionali volti a valutare la relazione tra l'assunzione di proteine e la perdita di LBM dopo la BS hanno dimostrato che l'assunzione di proteine > 60 g/giorno è associata a un migliore mantenimento della LBM dopo la BS. LBM è il principale determinante di REE, spiegando il 75% della varianza di REE con REE che è la componente più grande del dispendio energetico di 24 ore (EE). L'EE ridotto può innescare la ripresa del peso in questa popolazione. Le diete ad alto contenuto di PRO-S possono anche giovare a questa popolazione aumentando l'EE prevenendo la perdita di LBM. L'aumento dell'EE derivante dalle proteine alimentari è attribuito a un maggiore effetto termico (23-30%) rispetto ai carboidrati (5-10%) o ai lipidi (2-3%).
Assunzione dietetica di proteine e sazietà L'assunzione di proteine elevate aumenta la sazietà nonostante la restrizione energetica. I meccanismi proposti sono i seguenti: uno stato chetogenico, livelli plasmatici di aminoacidi (AA) relativamente elevati e feedback delle concentrazioni di ormoni anoressigeni sul sistema nervoso centrale per prolungare la durata prima che si senta fame per il pasto successivo (sazietà) come il peptide YY , Peptide simile al glucagone -1 e colecistochinina prodotti in risposta al rilevamento periferico e centrale dell'amminoacido e livelli ridotti dell'ormone oressigenico grelina.
Integrazione proteica e aderenza È stato segnalato un basso apporto proteico dopo BS. PRO-S è sempre stato raccomandato dopo BS ma la sua fattibilità non è stata ben affrontata in nessun RCT. Studieremo l'adesione al PRO-S. Aumentare l'aderenza alle raccomandazioni dietetiche è impegnativo, ma può rappresentare una strategia chiave per migliorare il trattamento nutrizionale clinico e gli esiti dopo la BS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne programmate per sottoporsi a GBP o VSG.
- Etnia/sesso: possono partecipare persone di qualsiasi razza/etnia, in modo che lo studio rispecchi una popolazione diversificata.
- Diabetico non diabetico o diabetico controllato dalla dieta senza farmaci
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli individui che hanno una storia clinica fortemente indicativa di diabete mellito di tipo 1 o T2DM.
- Malattie da ritenzione di azoto come malattie renali o epatiche.
- Sindrome da malassorbimento nota.
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dei ricercatori, possa rendere il candidato non idoneo alla partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: GBP-SPS
GBP Standard PRO-S (0,8 g di proteine/kg di peso corporeo ideale/giorno)
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L'integrazione proteica in polvere verrà somministrata ai partecipanti da aggiungere agli alimenti normali durante la fase di intervento dietetico fino al raggiungimento degli obiettivi proteici basati sulla randomizzazione e durante 12 settimane dopo la chirurgia bariatrica.
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Sperimentale: GBP-HPS
GBP High PRO-S (1,2 g di proteine/kg di peso corporeo ideale/giorno)
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L'integrazione proteica in polvere verrà somministrata ai partecipanti da aggiungere agli alimenti normali durante la fase di intervento dietetico fino al raggiungimento degli obiettivi proteici basati sulla randomizzazione e durante 12 settimane dopo la chirurgia bariatrica.
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Comparatore attivo: VSG-SPS
VSG Standard PRO-S (0,8 g di proteine/kg di peso corporeo ideale/giorno)
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L'integrazione proteica in polvere verrà somministrata ai partecipanti da aggiungere agli alimenti normali durante la fase di intervento dietetico fino al raggiungimento degli obiettivi proteici basati sulla randomizzazione e durante 12 settimane dopo la chirurgia bariatrica.
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Sperimentale: VSG-HPS
VSG High PRO-S (1,2 g di proteine/kg di peso corporeo ideale/giorno)
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L'integrazione proteica in polvere verrà somministrata ai partecipanti da aggiungere agli alimenti normali durante la fase di intervento dietetico fino al raggiungimento degli obiettivi proteici basati sulla randomizzazione e durante 12 settimane dopo la chirurgia bariatrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del bilancio dell'azoto (NB)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di NB a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Durante la degenza.
L'assunzione e l'emissione di azoto saranno accuratamente monitorate
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Variazione rispetto al basale di NB a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Variazione del bilancio dell'azoto (NB)
Lasso di tempo: Modifica da 3 mesi a 12 mesi
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Durante la degenza.
L'assunzione e l'emissione di azoto saranno accuratamente monitorate
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Modifica da 3 mesi a 12 mesi
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Variazione del bilancio dell'azoto
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
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Durante la degenza.
L'assunzione e l'emissione di azoto saranno accuratamente monitorate
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Passaggio dal basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'esito composito costituito da massa corporea magra (LBM) e dispendio energetico a riposo (REE).
Lasso di tempo: 0, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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LBM (Kg) sarà analizzato con la tecnica Bod Pod e Total Body Water REE sarà determinato mediante calorimetria indiretta
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0, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Punteggi di sazietà
Lasso di tempo: 0, 3 e 12 mesi
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Verranno valutati i livelli ormonali e i punteggi di sazietà percepita
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0, 3 e 12 mesi
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Punteggio di aderenza alla supplementazione proteica.
Lasso di tempo: 0, 3 e 12 mesi
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Si otterrà il punteggio di aderenza
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0, 3 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier Pi-Sunyer, MD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Soenen S, Martens EA, Hochstenbach-Waelen A, Lemmens SG, Westerterp-Plantenga MS. Normal protein intake is required for body weight loss and weight maintenance, and elevated protein intake for additional preservation of resting energy expenditure and fat free mass. J Nutr. 2013 May;143(5):591-6. doi: 10.3945/jn.112.167593. Epub 2013 Feb 27.
- Energy and protein requirements. Report of a joint FAO/WHO/UNU Expert Consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 1985;724:1-206. No abstract available.
- Buchwald H, Estok R, Fahrbach K, Banel D, Jensen MD, Pories WJ, Bantle JP, Sledge I. Weight and type 2 diabetes after bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2009 Mar;122(3):248-256.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.041.
- Shah M, Simha V, Garg A. Review: long-term impact of bariatric surgery on body weight, comorbidities, and nutritional status. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Nov;91(11):4223-31. doi: 10.1210/jc.2006-0557. Epub 2006 Sep 5.
- Byrne TK. Complications of surgery for obesity. Surg Clin North Am. 2001 Oct;81(5):1181-93, vii-viii. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70190-0.
- Stocker DJ. Management of the bariatric surgery patient. Endocrinol Metab Clin North Am. 2003 Jun;32(2):437-57. doi: 10.1016/s0889-8529(03)00002-1.
- Skroubis G, Sakellaropoulos G, Pouggouras K, Mead N, Nikiforidis G, Kalfarentzos F. Comparison of nutritional deficiencies after Roux-en-Y gastric bypass and after biliopancreatic diversion with Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2002 Aug;12(4):551-8. doi: 10.1381/096089202762252334.
- Brolin RE, Kenler HA, Gorman JH, Cody RP. Long-limb gastric bypass in the superobese. A prospective randomized study. Ann Surg. 1992 Apr;215(4):387-95. doi: 10.1097/00000658-199204000-00014.
- Dodell GB, Albu JB, Attia L, McGinty J, Pi-Sunyer FX, Laferrere B. The bariatric surgery patient: lost to follow-up; from morbid obesity to severe malnutrition. Endocr Pract. 2012 Mar-Apr;18(2):e21-5. doi: 10.4158/EP11200.CR.
- Kushner R. Managing the obese patient after bariatric surgery: a case report of severe malnutrition and review of the literature. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2000 Mar-Apr;24(2):126-32. doi: 10.1177/0148607100024002126.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Timothy Garvey W, Hurley DL, Molly McMahon M, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, the Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Surg Obes Relat Dis. 2013 Mar-Apr;9(2):159-91. doi: 10.1016/j.soard.2012.12.010. Epub 2013 Jan 19.
- Keller U. Dietary proteins in obesity and in diabetes. Int J Vitam Nutr Res. 2011 Mar;81(2-3):125-33. doi: 10.1024/0300-9831/a000059.
- Laferrere B, Reilly D, Arias S, Swerdlow N, Gorroochurn P, Bawa B, Bose M, Teixeira J, Stevens RD, Wenner BR, Bain JR, Muehlbauer MJ, Haqq A, Lien L, Shah SH, Svetkey LP, Newgard CB. Differential metabolic impact of gastric bypass surgery versus dietary intervention in obese diabetic subjects despite identical weight loss. Sci Transl Med. 2011 Apr 27;3(80):80re2. doi: 10.1126/scitranslmed.3002043.
- Energy and protein requirements: report of a joint FAO-WHO ad hoc expert committee. Rome, 22 March - 2 April 1971. World Health Organ Tech Rep Ser. 1973;522:1-118. No abstract available.
- Moize V, Andreu A, Rodriguez L, Flores L, Ibarzabal A, Lacy A, Jimenez A, Vidal J. Protein intake and lean tissue mass retention following bariatric surgery. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):550-5. doi: 10.1016/j.clnu.2012.11.007. Epub 2012 Nov 14.
- Cunningham JJ. Body composition as a determinant of energy expenditure: a synthetic review and a proposed general prediction equation. Am J Clin Nutr. 1991 Dec;54(6):963-9. doi: 10.1093/ajcn/54.6.963.
- Nair KS, Halliday D, Garrow JS. Thermic response to isoenergetic protein, carbohydrate or fat meals in lean and obese subjects. Clin Sci (Lond). 1983 Sep;65(3):307-12. doi: 10.1042/cs0650307.
- Blom WA, Lluch A, Stafleu A, Vinoy S, Holst JJ, Schaafsma G, Hendriks HF. Effect of a high-protein breakfast on the postprandial ghrelin response. Am J Clin Nutr. 2006 Feb;83(2):211-20. doi: 10.1093/ajcn/83.2.211.
- Martens EA, Westerterp-Plantenga MS. Protein diets, body weight loss and weight maintenance. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2014 Jan;17(1):75-9. doi: 10.1097/MCO.0000000000000006.
- Leidy HJ, Carnell NS, Mattes RD, Campbell WW. Higher protein intake preserves lean mass and satiety with weight loss in pre-obese and obese women. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):421-9. doi: 10.1038/oby.2007.531.
- Faria SL, Faria OP, Lopes TC, Galvao MV, de Oliveira Kelly E, Ito MK. Relation between carbohydrate intake and weight loss after bariatric surgery. Obes Surg. 2009 Jun;19(6):708-16. doi: 10.1007/s11695-008-9583-y. Epub 2008 Jul 10.
- Moize V, Andreu A, Flores L, Torres F, Ibarzabal A, Delgado S, Lacy A, Rodriguez L, Vidal J. Long-term dietary intake and nutritional deficiencies following sleeve gastrectomy or Roux-En-Y gastric bypass in a mediterranean population. J Acad Nutr Diet. 2013 Mar;113(3):400-410. doi: 10.1016/j.jand.2012.11.013.
- Wang TJ, Larson MG, Vasan RS, Cheng S, Rhee EP, McCabe E, Lewis GD, Fox CS, Jacques PF, Fernandez C, O'Donnell CJ, Carr SA, Mootha VK, Florez JC, Souza A, Melander O, Clish CB, Gerszten RE. Metabolite profiles and the risk of developing diabetes. Nat Med. 2011 Apr;17(4):448-53. doi: 10.1038/nm.2307. Epub 2011 Mar 20.
- Levitt DG, Beckman LM, Mager JR, Valentine B, Sibley SD, Beckman TR, Kellogg TA, Ikramuddin S, Earthman CP. Comparison of DXA and water measurements of body fat following gastric bypass surgery and a physiological model of body water, fat, and muscle composition. J Appl Physiol (1985). 2010 Sep;109(3):786-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00278.2010. Epub 2010 Jun 17.
- Widen EM, Strain G, King WC, Yu W, Lin S, Goodpaster B, Thornton J, Courcoulas A, Pomp A, Gallagher D. Validity of bioelectrical impedance analysis for measuring changes in body water and percent fat after bariatric surgery. Obes Surg. 2014 Jun;24(6):847-54. doi: 10.1007/s11695-014-1182-5.
- Rosenbaum M, Ravussin E, Matthews DE, Gilker C, Ferraro R, Heymsfield SB, Hirsch J, Leibel RL. A comparative study of different means of assessing long-term energy expenditure in humans. Am J Physiol. 1996 Mar;270(3 Pt 2):R496-504. doi: 10.1152/ajpregu.1996.270.3.R496.
- Cardello AV, Schutz HG, Lesher LL, Merrill E. Development and testing of a labeled magnitude scale of perceived satiety. Appetite. 2005 Feb;44(1):1-13. doi: 10.1016/j.appet.2004.05.007. Epub 2004 Nov 13.
- Moize V, Pi-Sunyer X, Vidal J, Miner P, Boirie Y, Laferrere B. Effect on Nitrogen Balance, Thermogenesis, Body Composition, Satiety, and Circulating Branched Chain Amino Acid Levels up to One Year after Surgery: Protocol of a Randomized Controlled Trial on Dietary Protein During Surgical Weight Loss. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 28;5(4):e220. doi: 10.2196/resprot.6438.
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- AAAN6105
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Prove cliniche su GBP-SPS
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University of California, IrvineReclutamentoIperkaliemia acuta | Leganti di potassio oraliStati Uniti