Komen Breast Cancer Survivor -terveysseulonnan edistämisprojekti: Pysyä terveenä
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Potilasnavigointi elämänlaadun ja seulontakäytäntöjen parantamiseksi latinorintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kaksi potilaan navigointitilaa: PN+ ja tavallinen PN, jossa (ehto 1) arvioimme kulttuurisesti räätälöidyn PN-ohjelman ("PN+") tehokkuutta elämänlaadun (QoL) parantamiseen, seulontakäytäntöihin. ja hoidon seurantamyöntyvyys rintojen HL:stä selviytyneiden keskuudessa.
Tavallisessa PN:ssä osallistujat saavat esitteitä rintasyövän selviytymisestä ja heillä on vähintään 1 yhteys potilasnavigaattoriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä RCT sisältää 2 (ryhmä) 2 (aika) toistuvan mittauksen suunnittelun kokeellisella olosuhteella (erityinen PN + syöpä selviytymisohjelma yli 6 kuukauden ajan verrattuna vain PN (kontrollitila) ryhmien välisenä tekijänä, ja aikapisteen (perustilanteen esi). -satunnaistaminen ja post-PN 6 kuukauden seurannassa) ryhmän sisäisenä tekijänä.
Tämä RCT sisältää 2 potilaan navigointitilaa: PN+ ja tavallinen PN, joissa (ehto 1) arvioimme kulttuurisesti räätälöidyn PN-ohjelman ("PN+") tehokkuuden parantaa elämänlaatua (QoL), seulontakäytäntöjä ja hoidon seurantaa. rintojen HL:stä selviytyneiden keskuudessa.
Tavallisessa PN:ssä osallistujat saavat esitteitä rintasyövän selviytymisestä ja heillä on vähintään 1 yhteys potilasnavigaattoriin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raportoi rintasyövän primaaridiagnoosista
- ovat suorittaneet perushoidon viimeisen 36 kuukauden aikana
- todisteita englannin tai espanjan suullisesta taidosta
- tunnistaa itsensä HL:ksi
Poissulkemiskriteerit
- todisteita metastaattisesta taudista
- nykyinen vakava mielisairaus, kuten psykoosi
- päihderiippuvuudesta viimeisen vuoden aikana
- aktiivinen itsemurha
- meneillään oleva neoadjuvanttihoito
- ei ole käytettävissä seurantaan opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PN+
arvioimme kulttuurisesti räätälöidyn PN-ohjelman ("PN+") tehokkuuden parantamiseen elämänlaadun (QoL), seulontakäytäntöjen ja hoidon seurantamyöntyvyyden parantamiseksi rintojen HL-potilaiden keskuudessa.
|
arvioimme kulttuurisesti räätälöidyn PN-ohjelman ("PN+") tehokkuuden parantamiseen elämänlaadun (QoL), seulontakäytäntöjen ja hoidon seurantamyöntyvyyden parantamiseksi rintojen HL-potilaiden keskuudessa.
|
|
Active Comparator: PN tavallista
osallistujat saavat esitteitä rintasyövästä selviytymisestä ja heillä on vähintään 1 yhteys potilasnavigaattoriin
|
osallistujat saavat esitteitä rintasyövästä selviytymisestä ja heillä on vähintään 1 yhteys potilasnavigaattoriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleisen syövän hoidon toiminnallinen arviointi (FACT-G) annetaan QOL:n yleisten alueiden arvioimiseksi.
FACT-G, nyt neljännessä versiossaan, on yksi yleisimmin käytetyistä välineistä arvioitaessa yleistä sopeutumista syövän hoitoon ja selviytymiseen.
Se on 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka täyttäminen vie alle 15 minuuttia.
FACT-G arvioi elämänlaatua neljällä hyvinvoinnin osa-alueella: fyysinen, sosiaalinen/perhe-, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä väittämien kanssa, kuten "minulla on kipua", "minulla on huono olo", "saan henkistä tukea perheeltäni", "saan tukea ystäviltäni", "Olen surullinen" , "Olen hermostunut", "Nukun hyvin" ja "Olen tyytyväinen elämäni laatuun tällä hetkellä."
Vaaka on validoitu käytettäväksi monissa eri ikäryhmissä.
Laskemme yhdistelmäpisteet yleiselle QOL:lle sekä alaasteikkopisteet tietyille QOL-alueille.
|
6 kuukautta
|
|
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Annamme syöpäspesifisen FACT-version, FACT-B:n (rintasyövästä selviytyneet).
Se käsittelee QOL-ongelmia, jotka ovat yleisiä seurauksia tietylle syövälle.
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koska kaikki HL-syövästä selviytyneet rekrytoidaan 12 kuukauden kuluessa primaarisen kasvaimen hoidon päättymisestä, noudatamme ACS:n ohjeita seurantahoidosta 1-2 vuoden hoidon jälkeen.
Arvioimme itseraportin avulla, onko osallistuja poissa sovitusta seuranta-ajasta opintojakson aikana.
Jokaiselle osallistujalle lasketaan vaatimustenmukaisuuden kategorinen tulosmitta (vaatimustenmukainen vs. ei-vaatimusten mukainen).
Säännösten noudattaminen määritellään osallistumisena kaikkiin syöpähoidon seurantaan liittyviin ajoitettuihin seurantakäynteihin tutkimusjakson aikana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amelie G Ramirez, DRPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20120059H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .