Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komen Projekt promocji zdrowia osób, które przeżyły raka piersi: Zachowanie zdrowia

16 października 2023 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Nawigacja pacjenta w celu poprawy jakości życia i praktyk przesiewowych wśród latynoskich osób, które przeżyły raka piersi

Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z 2 warunkami nawigatora pacjenta: PN+ i zwykłą PN, w którym (warunek 1) ocenimy skuteczność dostosowanego kulturowo programu PN („PN+”) w zakresie poprawy jakości życia (QoL), praktyk przesiewowych oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących obserwacji leczenia wśród osób, które przeżyły HL piersi. W zwykłym PN uczestniczki otrzymają broszury informacyjne na temat przeżycia z rakiem piersi i będą miały co najmniej 1 kontakt z nawigatorem pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten RCT obejmuje projekt powtarzanych pomiarów 2 (grupa) na 2 (czas) z warunkami eksperymentalnymi (specjalistyczny program PN + przeżycie raka w ciągu 6 miesięcy w porównaniu z samym PN (warunek kontrolny) jako czynnikiem między grupami i punktem czasowym (linia wyjściowa przed -randomizacja i post-PN po 6 miesiącach obserwacji) jako czynnik wewnątrzgrupowy. Ten RCT obejmuje 2 warunki nawigatora pacjenta: PN+ i zwykłą PN, w których (warunek 1) ocenimy skuteczność dostosowanego kulturowo programu PN („PN+”) w zakresie poprawy jakości życia (QoL), praktyk przesiewowych i obserwacji leczenia zgodność wśród osób, które przeżyły HL piersi. W zwykłym PN uczestniczki otrzymają broszury informacyjne na temat przeżycia z rakiem piersi i będą miały co najmniej 1 kontakt z nawigatorem pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłosić pierwotną diagnozę raka piersi
  • ukończyły podstawowe leczenie w ciągu ostatnich 36 miesięcy
  • dowód biegłości werbalnej w języku angielskim lub hiszpańskim
  • identyfikować się jako HL

Kryteria wyłączenia

  • dowód choroby przerzutowej
  • obecnie ciężka choroba psychiczna, taka jak psychoza
  • uzależnienia w ciągu ostatniego roku
  • aktywne samobójstwo
  • trwająca terapia neoadiuwantowa
  • niedostępne do kontynuacji w trakcie okresu studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PN+
ocenimy skuteczność dostosowanego kulturowo programu PN („PN+”) w zakresie poprawy jakości życia (QoL), praktyk przesiewowych i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia wśród osób, które przeżyły HL piersi
Behawioralne: PN+
ocenimy skuteczność dostosowanego kulturowo programu PN („PN+”) w zakresie poprawy jakości życia (QoL), praktyk przesiewowych i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia wśród osób, które przeżyły HL piersi
Aktywny komparator: PN zwykle
uczestnicy otrzymają broszury informacyjne na temat przeżycia z rakiem piersi i będą mieli co najmniej 1 kontakt z nawigatorem pacjenta
Behawioralne: PN zwykle
uczestnicy otrzymają broszury informacyjne na temat przeżycia z rakiem piersi i będą mieli co najmniej 1 kontakt z nawigatorem pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólna ocena terapii raka (FACT-G) zostanie przeprowadzona w celu oceny ogólnych domen QOL. FACT-G, obecnie w czwartej wersji, jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do oceny ogólnego przystosowania do leczenia raka i przeżywalności. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 27 pozycji, którego wypełnienie zajmuje mniej niż 15 minut. FACT-G ocenia QOL w czterech domenach dobrostanu: dobrostan fizyczny, społeczny/rodzinny, emocjonalny i funkcjonalny. Pacjenci proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami takimi jak: „Boli mnie”, „Czuję się chory”, „Otrzymuję wsparcie emocjonalne od rodziny”, „Otrzymuję wsparcie od przyjaciół”, „Czuję się smutny”. ”, „Czuję się zdenerwowany”, „Dobrze sypiam” i „Jestem zadowolony z jakości mojego życia w tej chwili”. Skala została zatwierdzona do użytku w wielu placówkach z wieloma grupami wiekowymi. Obliczymy wynik złożony dla ogólnej QOL, jak również wyniki podskal dla poszczególnych domen QOL.
6 miesięcy
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podamy specyficzną dla raka wersję FACT, FACT-B (osoby, które przeżyły raka piersi). Dotyczy problemów QOL, które są częstymi następstwami tego konkretnego raka.
6 miesięcy
Zgodność z kontynuacją leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ponieważ wszyscy nasi pacjenci, którzy przeżyli raka HL, zostaną zrekrutowani w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu leczenia guza pierwotnego, będziemy postępować zgodnie z wytycznymi ACS dotyczącymi opieki kontrolnej przez rok do dwóch lat po leczeniu. Ocenimy za pomocą samoopisu, czy uczestnik opuścił zaplanowane spotkanie kontrolne w okresie badania. Dla każdego uczestnika zostanie obliczona kategoryczna miara wyniku zgodności (zgodność vs. niezgodność). Zgodność zostanie zdefiniowana jako udział we wszystkich zaplanowanych wizytach kontrolnych związanych z kontynuacją leczenia raka w okresie badania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Amelie G Ramirez, DRPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20120059H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na PN+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj