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Komen 유방암 생존자 건강 검진 촉진 프로젝트: 건강 유지

2023년 10월 16일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

라틴계 유방암 생존자의 삶의 질과 선별 검사 관행을 개선하기 위한 환자 내비게이션

2가지 환자 내비게이터 조건이 포함된 무작위 대조 시험(RCT): PN+ 및 일반 PN 여기서 (조건 1) 삶의 질(QoL) 개선, 스크리닝 관행에 대한 문화 맞춤형 PN 프로그램("PN+")의 효능을 평가합니다. 유방 HL 생존자들 사이의 치료 후속 순응도. 일반적인 PN에서 참가자는 유방암 생존에 대한 정보 브로셔를 받고 환자 내비게이터와 최소 1회 접촉합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 RCT는 실험 조건(6개월에 걸친 전문 PN+암 생존 프로그램 대 그룹 간 요인으로 PN만(대조군 조건) 및 시점(기준 사전 - 6개월 추적에서 무작위화 및 사후 PN)을 그룹 내 요인으로 사용합니다. 이 RCT는 2가지 환자 내비게이터 조건을 포함합니다: PN+ 및 일반적인 PN(조건 1)에서 삶의 질(QoL), 스크리닝 관행 및 치료 후속 조치에 대한 문화 맞춤형 PN 프로그램("PN+")의 효능을 평가합니다. 유방 HL 생존자 간의 준수. 일반적인 PN에서 참가자는 유방암 생존에 대한 정보 브로셔를 받고 환자 내비게이터와 최소 1회 접촉합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 유방암의 일차 진단을 보고하다
  • 지난 36개월 이내에 1차 치료를 완료한 경우
  • 영어 또는 스페인어 구사 능력의 증거
  • HL로 자체 식별

제외 기준

  • 전이성 질환의 증거
  • 현재 정신병과 같은 심각한 정신 질환
  • 지난 1년간 물질 의존
  • 적극적인 자살
  • 진행중인 신 보조 요법
  • 연구 기간 동안 후속 조치를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PN+
우리는 유방 HL 생존자들 사이에서 삶의 질(QoL), 스크리닝 관행 및 치료 후속 순응도 개선에 대한 문화적으로 맞춤화된 PN 프로그램("PN+")의 효능을 평가할 것입니다.
행동: PN+
우리는 유방 HL 생존자들 사이에서 삶의 질(QoL), 스크리닝 관행 및 치료 후속 순응도 개선에 대한 문화적으로 맞춤화된 PN 프로그램("PN+")의 효능을 평가할 것입니다.
활성 비교기: PN 보통
참가자는 유방암 생존에 대한 정보 브로셔를 받고 환자 내비게이터와 최소 1회 접촉합니다.
행동: PN 보통
참가자는 유방암 생존에 대한 정보 브로셔를 받고 환자 내비게이터와 최소 1회 접촉합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 삶의 질
기간: 6 개월
QOL의 일반 영역을 평가하기 위해 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)를 실시할 것입니다. 현재 네 번째로 개정된 FACT-G는 암 치료 및 생존에 대한 전반적인 조정을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다. 27개 항목으로 구성된 자기보고형 설문지로, 관리하는 데 15분도 채 걸리지 않습니다. FACT-G는 신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적 웰빙의 네 가지 웰빙 영역에서 QOL을 평가합니다. 환자들은 "나는 고통스럽다", "나는 아프다", "나는 가족으로부터 정서적 지지를 받고 있다", "나는 친구로부터 지지를 받고 있다", "나는 슬프다"와 같은 진술에 동의하는 정도를 표시하도록 요청받았다. ," "떨린다", "잘 자고 있다", "지금 삶의 질에 만족한다" 등이다. 이 척도는 많은 연령대의 많은 환경에서 사용할 수 있도록 검증되었습니다. 일반적인 QOL에 대한 종합 점수와 QOL의 특정 영역에 대한 하위 척도 점수를 계산합니다.
6 개월
질병별 삶의 질
기간: 6 개월
우리는 암에 특화된 FACT 버전인 FACT-B(유방암 생존자)를 시행할 것입니다. 특정 암의 일반적인 후유증인 QOL 문제를 해결합니다.
6 개월
치료 후속 조치 준수
기간: 6 개월
모든 HL 암 생존자는 원발성 종양에 대한 치료 완료 후 12개월 이내에 모집되기 때문에 치료 후 1~2년 동안 후속 치료에 대한 ACS 지침을 따를 것입니다. 참가자가 연구 기간 동안 예정된 후속 약속을 놓쳤는지 여부를 자가 보고를 통해 평가합니다. 준수 범주 결과 측정(준수 대 비준수)은 각 참가자에 대해 계산됩니다. 준수는 연구 기간 동안 암 치료 후속 조치에 특정한 모든 예정된 후속 약속에 참석하는 것으로 정의됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

협력자

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Amelie G Ramirez, DRPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC20120059H

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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