- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02284191
Mahdollisen iskeemisen sydänsairauden nopea arviointi CTCA:lla (RAPID-CTCA)
Varhaisen CT-sepelvaltimoangiografian rooli päivystyspoliklinikalle saapuvien potilaiden arvioinnissa, hoidossa ja tuloksissa, joilla epäillään tai vahvistetaan akuutti sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELU: Avoin rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisen tietokonetomografisen sepelvaltimon angiografiaan (CTCA) potilailla, joilla on epäilty/vahvistettu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), päivystykseen (ED) ja lääketieteellisiin arviointiyksiköihin.
ASETUS: 37 potilasta, radiologiaa, kardiologiaa ja akuutit sairaanhoitopalvelut korkea-asteen/piirin yleisen terveydenhuollon (NHS) sairaaloissa.
KOHDEPOpulaatio: Osallistumiskriteerit: Potilas ≥18-vuotias, jolla on oireet, jotka edellyttävät epäillyn tai vahvistetun ACS:n tutkimista ja jolla on vähintään yksi seuraavista: EKG-poikkeavuuksia esim. ST-segmentin painauma > 0,5 mm; Aiempi iskeeminen sydänsairaus (jos potilasta arvioiva lääkäri vahvistaa historian potilashistorian tai saatavilla olevien tietojen perusteella); Troponiinin nousu normaalin vertailualueen 99. centiilin yläpuolella tai korkean herkkyyden troponiinin lisääntyminen, joka täyttää European Society of Cardiology -yhdistyksen kriteerit "rule-in" tai sydäninfarktille (huom. troponiinimääritykset vaihtelevat paikasta toiseen; käytetään paikallisia laboratorion vertailustandardeja ). Poissulkemiskriteerit: 1. Merkit, oireet tai tutkimukset, jotka tukevat korkean riskin ACS:ää: ST-korkeuden MI; ACS, jossa on akuutin sydämen vajaatoiminnan tai verenkiertohäiriön merkkejä tai oireita; tyypillisen anginakivun Crescendo-jaksot; Merkittäviä tai dynaamisia EKG-muutoksia mm. ST painauma > 3 mm; Kliininen ryhmä on ajoittanut varhaisen invasiivisen sepelvaltimon angiografian tutkimuskelpoisuuden arviointipäiväksi. 2. Potilaan kyvyttömyys tehdä TT:tä: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 250 µmol/L tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min); kontrastiaineallergia; Beetasalpaaja-intoleranssi (jos vaihtoehtoista sykettä rajoittavaa ainetta ei ole saatavilla/sopiva) tai allergia; Kyvyttömyys pidätellä hengitystä; Eteisvärinä (jossa keskisykkeen oletetaan olevan yli 75 lyöntiä minuutissa beetasalpauksen jälkeen). 3. Potilaalle on tehty invasiivinen sepelvaltimon angiografia tai CTCA viimeisten 2 vuoden aikana ja edellinen tutkimus paljasti ahtauttavan sepelvaltimotaudin tai potilaalla oli jompikumpi tutkimus viimeisen 5 vuoden aikana ja tulos oli normaali. 4. Aikaisempi rekrytointi oikeudenkäyntiin; 5.Tunnettu raskaus tai tällä hetkellä imetys; 6. Kyvyttömyys antaa suostumus; 7. ACS:n lisätutkimukset eivät ole potilaan edun mukaisia rajallisen eliniän, elämänlaadun tai toimintatilan vuoksi. 8. Vangit
ARVIOITAVAT TERVEYSTEKNOLOGIAT: ≥64-viipaleen CTCA:n varhainen käyttö osana rutiiniarviointia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
KUSTANNUSTEN/TULOSTEN MITTAAMINEN: Ensisijainen päätepiste on yhden vuoden yleiskuolema tai myöhempi tyypin 1 tai tyypin 4b MI yhden vuoden kuluttua, mitattuna aikana ensimmäiseen tällaiseen tapahtumaan. Toissijaiset päätetapahtumat: Tärkeimmät toissijaiset päätepisteet: 1. Sepelvaltimotaudin (CHD) aiheuttama kuolema tai myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti; 2. Sydän- ja verisuonitautien (CVD) aiheuttama kuolema tai myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti; 3. Myöhempi ei-fatal MI; 4. Kuolema sepelvaltimotautiin; 5. sydän- ja verisuoniperäinen kuolema; 6. Kaiken syyn aiheuttama kuolema. Muut päätepisteet; Sepelvaltimo
Sydänsairauden (CHD) aiheuttama kuolema tai myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti (tyyppi 1 tai 4b); myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti (tyyppi 1 tai 4b); Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema; Invasiivinen sepelvaltimon angiografia; Sepelvaltimon revaskularisaatio; Perkutaaninen sepelvaltimointerventio; Sepelvaltimon ohitussiirre; Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty ACS-hoitoja indeksisairaalahoidon aikana; Ennaltaehkäisevälle hoidolle kotiutuneiden tai ennaltaehkäisevän hoidon annosta muutettujen potilaiden osuus indeksisairaalahoidon aikana; Indeksisairaalahoidon oleskelun pituus; Edustus tai uudelleensairaalahoito, jos epäillään ACS:tä/toistuvaa rintakipua 12 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen; Rintakipuoireet 12 kuukauteen asti; Potilastyytyväisyys 1 kuukauden kohdalla; Kliinikon varmuus diagnoosin esittämisestä CTCA:n jälkeen; Elämänlaatu (mitattuna EQ-5D-5L 12 kuukauteen asti). Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat; Niiden potilaiden osuus, joilla on CTCA:ssa todettu vaihtoehtoinen sydän- ja verisuonidiagnoosi; Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole sydän- ja verisuonidiagnoosi, joka on tunnistettu CTCA:ssa; CTCA:n aiheuttama säteilyaltistus koetoimenpiteenä. Kustannustehokkuus:
Arvioitu käyttöiän lisäkustannusten perusteella saatua laatusovitettua käyttövuotta (QALY) kohti.
NÄYTTEKOKO: 1 749 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St Helier, Jersey
- Jersey General Hospital
-
-
-
-
-
Basildon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ulster Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Elizabeth Hospital
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bradford Royal Infirmary
-
Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Russells Hall Hospital
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ninewells Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Glasgow Royal Infirmary
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta
- Raigmore Hospital
-
Kirkcaldy, Yhdistynyt kuningaskunta
- Victoria Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leeds General Infirmary
-
Lewisham, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital Lewisham
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal London Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St. Thomas' Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital North Tees
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Whipps Cross Hospital
-
Luton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Luton & Dunstable Hospital
-
Melrose, Yhdistynyt kuningaskunta
- Borders General Hospital
-
Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta
- Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Victoria Infirmary
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Derriford Hospital
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Alexandra Hospital
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Redhill, Yhdistynyt kuningaskunta
- East Surrey Hospital
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rotherham Hospital
-
Sandwell, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sandwell General Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northern General Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Stoke, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals of the Midlands
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta
- Torbay Hospital
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- New Cross Hospital
-
Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Worcestershire Royal Hospital
-
Wrexham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Wrexham Maelor Hospital
-
Wythenshawe, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital South Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
≥18-vuotias potilas, jolla on oireet, jotka edellyttävät epäillyn tai vahvistetun ACS:n tutkimista ja jolla on vähintään yksi seuraavista:
- EKG-poikkeavuuksia mm. ST-segmentin painauma > 0,5 mm;
- Aiempi iskeeminen sydänsairaus (jos potilasta arvioiva lääkäri vahvistaa historian potilashistorian tai saatavilla olevien tietojen perusteella);
- Troponiinin nousu normaalin vertailualueen 99. centiilin yläpuolella tai korkean herkkyyden troponiinin lisääntyminen, joka täyttää European Society of Cardiology -yhdistyksen kriteerit "rule-in" tai sydäninfarktille (huom. troponiinimääritykset vaihtelevat paikasta toiseen; käytetään paikallisia laboratorion vertailustandardeja ).
POISTAMISKRITEERIT
Merkit, oireet tai tutkimukset, jotka tukevat korkean riskin ACS:ää:
- ST-korkeus MI;
- ACS, jossa on akuutin sydämen vajaatoiminnan tai verenkiertohäiriön merkkejä tai oireita;
- tyypillisen anginakivun Crescendo-jaksot;
- Merkittäviä tai dynaamisia EKG-muutoksia mm. ST painauma > 3 mm
- Kliininen ryhmä on ajoittanut varhaisen invasiivisen sepelvaltimon angiografian tutkimuskelpoisuuden arviointipäiväksi.
Potilaan kyvyttömyys tehdä CT:tä:
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 250 µmol/l tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min);
- kontrastiaineallergia;
- Beetasalpaaja-intoleranssi (jos vaihtoehtoista sykettä rajoittavaa ainetta ei ole saatavilla/sopiva) tai allergia;
- Kyvyttömyys pidätellä hengitystä;
- Eteisvärinä (jossa keskisykkeen oletetaan olevan yli 75 lyöntiä minuutissa beetasalpauksen jälkeen).
- Potilaalla on ollut invasiivinen sepelvaltimon angiografia tai CTCA viimeisten 2 vuoden aikana ja edellinen tutkimus paljasti ahtauttavan sepelvaltimotaudin tai potilaalla oli jompikumpi tutkimus viimeisen 5 vuoden aikana ja tulos oli normaali.
- Aikaisempi rekrytointi oikeudenkäyntiin;
- Tunnettu raskaus tai tällä hetkellä imetys;
- Kyvyttömyys antaa suostumus;
- ACS:n lisätutkimukset eivät olisi potilaan edun mukaisia, koska elinajanodote, elämänlaatu tai toimintatila on rajallinen;
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CT sepelvaltimon angiogrammi
CT-sepelvaltimon angiogrammi ja tavallinen hoito
|
CT-sepelvaltimon angiografian valmistuminen
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vain normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai myöhempi ei-kuolematon tyypin 1 tai tyypin 4b MI yhden vuoden aikana mitattuna aikana ensimmäiseen tällaiseen tapahtumaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ensisijainen lopputulos - kaikkiin syihin sattunut kuolema tai myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti (tyyppi 1 tai 4b) vuoden kuluttua (satunnaistamisen jälkeen), mitattuna aikana ensimmäiseen tällaiseen tapahtumaan.
Sydäninfarktin "tyyppi" määriteltiin viimeisimmän yleisen määritelmän mukaan (1).
ja sen arvioi itsenäisesti kaksi kardiologia, jotka olivat sokeutuneet interventioon ja tutkimustietokantaan lisätylle luokittelulle.
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotauti Kuolema tai myöhempi ei-kuolemaan johtava MI
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Sellaisten osallistujien määrä, jotka kuolivat sepelvaltimotautiin tai saivat myöhemmin ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin vuoden satunnaistamisen jälkeen.
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sydän- ja verisuonitauti Kuolema tai myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka on luokiteltu sydän- ja verisuonisairauksiin kuolleiksi tai myöhemmin ei-kuolemaan saaneiksi sydäninfarktiksi vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Myöhempi ei-kuolettava MI
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat myöhemmin ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin vuoden satunnaistamisen jälkeen.
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sepelvaltimotauti Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Sepelvaltimotautiin kuolleiden osallistujien lukumäärä vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan kuolleiden osallistujien määrä vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kaiken syyn kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
"Kaikista syistä" kuolleiden osallistujien määrä, vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sepelvaltimotauti (CHD) Kuolema tai myöhempi ei-kuolemaan johtava MI (tyyppi 1 tai 4b)
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Sellaisten osallistujien määrä, joilla on sepelvaltimotautikuolema tai sen jälkeen ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti (tyyppi 1 tai 4b), vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti (tyyppi 1 tai 4b)
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat myöhemmin ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin (tyyppi 1 tai 4b), vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Osallistujien määrä, jotka kuolivat muista kuin sydän- ja verisuonisairauksista, vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Invasiivinen sepelvaltimon angiografia
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Invasiivisia sepelvaltimon angiografiatoimenpiteitä saaneiden osallistujien määrä, vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Osallistujien määrä, joille on tehty sepelvaltimorevaskularisaatio perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella, vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä saaneiden osallistujien määrä, 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sepelvaltimon ohitussiirre
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Osallistujien määrä, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus, 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
ACS-hoitoja määrättyjen potilaiden määrä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Osallistujien määrä, joille määrättiin akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän hoitoja indeksisairaalahoidon aikana, 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kotiutettu ehkäisevän hoidon tai ehkäisevän hoidon annoksen muuttamisen vuoksi indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Ennaltaehkäisevälle hoidolle kotiutuneiden, jotka eivät ole olleet ehkäisevässä hoidossa ennen indeksisairaalahoitoa, tai ehkäisevän hoidon annoksen muutos indeksisairaalahoidon aikana, eli muutos ennaltaehkäisevässä hoidossa indeksisairaalahoidon aikana.
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Index-sairaalahoidon oleskelun pituus
Aikaikkuna: Enintään yhden vuoden seuranta satunnaistamisen jälkeen.
|
Indeksisairaalakäynnin oleskelun pituus mitattuna päivinä, jolloin jokainen osallistuja oli sairaalahoidossa ennen kotiutumista.
Indeksisairaalahoidon enimmäispituutta yksittäiselle osallistujalle ei ole, mutta osallistujien seuranta kestää enintään vuoden.
|
Enintään yhden vuoden seuranta satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Edustus tai uudelleensairaalahoito epäillyn ACS:n/toistuvan rintakivun yhteydessä sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka edustivat tai joutuivat uudelleen sairaalahoitoon epäiltyjen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän/toistuvan rintakipujen vuoksi indeksisairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen, enintään vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
CTCA:n säteilyaltistus kokeilutoimenpiteenä
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Tutkimuksen CTCA-haaraan osallistuneiden CTCA:sta saama mediaani efektiivinen säteilyannos (mSv).
Arvo on johdettu annospituustuloksesta (mGy/cm) käyttämällä muuntokerrointa 0,014 mSv/mGy/cm.
|
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alasdair J Gray, NHS Lothian
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meah MN, Tzolos E, Wang KL, Bularga A, Dweck MR, Curzen N, Kardos A, Keating L, Storey RF, Mills NL, Slomka PJ, Dey D, Newby DE, Gray A, Williams MC, Roobottom C. Plaque Burden and 1-Year Outcomes in Acute Chest Pain: Results From the Multicenter RAPID-CTCA Trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Nov;15(11):1916-1925. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.04.024. Epub 2022 Jun 15.
- Meah MN, Bularga A, Tzolos E, Chapman AR, Daghem M, Hung JD, Chiong J, Taggart C, Wereski R, Gray A, Dweck MR, Roobottom C, Curzen N, Kardos A, Felmeden D, Mills NL, Slomka PJ, Newby DE, Dey D, Williams MC. Distinguishing Type 1 from Type 2 Myocardial Infarction by Using CT Coronary Angiography. Radiol Cardiothorac Imaging. 2022 Oct 27;4(5):e220081. doi: 10.1148/ryct.220081. eCollection 2022 Oct.
- Gray AJ, Roobottom C, Smith JE, Goodacre S, Oatey K, O'Brien R, Storey RF, Curzen N, Keating L, Kardos A, Felmeden D, Lee RJ, Thokala P, Lewis SC, Newby DE. Early computed tomography coronary angiography in adults presenting with suspected acute coronary syndrome: the RAPID-CTCA RCT. Health Technol Assess. 2022 Aug;26(37):1-114. doi: 10.3310/IRWI5180.
- Gray AJ, Roobottom C, Smith JE, Goodacre S, Oatey K, O'Brien R, Storey RF, Na L, Lewis SC, Thokala P, Newby DE. The RAPID-CTCA trial (Rapid Assessment of Potential Ischaemic Heart Disease with CTCA) - a multicentre parallel-group randomised trial to compare early computerised tomography coronary angiography versus standard care in patients presenting with suspected or confirmed acute coronary syndrome: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 7;17(1):579. doi: 10.1186/s13063-016-1717-2.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Gray AJ, Roobottom C, Smith JE, Goodacre S, Oatey K, O'Brien R, Storey RF, Curzen N, Keating L, Kardos A, Felmeden D, Lee RJ, Thokala P, Lewis SC, Newby DE; RAPID-CTCA Investigators. Early computed tomography coronary angiography in patients with suspected acute coronary syndrome: randomised controlled trial. BMJ. 2021 Sep 29;374:n2106. doi: 10.1136/bmj.n2106. Erratum In: BMJ. 2022 Feb 21;376:o438. doi: 10.1136/bmj.o438.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAPID-CTCA-2014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .