Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisen iskeemisen sydänsairauden nopea arviointi CTCA:lla (RAPID-CTCA)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh

Varhaisen CT-sepelvaltimoangiografian rooli päivystyspoliklinikalle saapuvien potilaiden arvioinnissa, hoidossa ja tuloksissa, joilla epäillään tai vahvistetaan akuutti sepelvaltimotauti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia varhaisen CTCA:n vaikutusta interventioihin, tapahtumien määrään ja terveydenhuollon kustannuksiin käytännöllisesti katsoen potilailla, joilla epäillään tai vahvistetaan akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) ja jotka saapuvat ensiapuosastolle (ED) tai lääketieteellisen arviointiyksikön (MAU) puoleen. kliininen tutkimus ja taloudellinen arviointi enintään 1 vuoden kuluttua tutkimustoimenpiteestä. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia toimenpiteen vaikutusta kaikista syistä johtuvaan kuolemaan tai myöhempään tyypin 1 tai tyypin 4b sydäninfarktiin vuoden kuluttua, mitattuna aikana ensimmäiseen tällaiseen tapahtumaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SUUNNITTELU: Avoin rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisen tietokonetomografisen sepelvaltimon angiografiaan (CTCA) potilailla, joilla on epäilty/vahvistettu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), päivystykseen (ED) ja lääketieteellisiin arviointiyksiköihin.

ASETUS: 37 potilasta, radiologiaa, kardiologiaa ja akuutit sairaanhoitopalvelut korkea-asteen/piirin yleisen terveydenhuollon (NHS) sairaaloissa.

KOHDEPOpulaatio: Osallistumiskriteerit: Potilas ≥18-vuotias, jolla on oireet, jotka edellyttävät epäillyn tai vahvistetun ACS:n tutkimista ja jolla on vähintään yksi seuraavista: EKG-poikkeavuuksia esim. ST-segmentin painauma > 0,5 mm; Aiempi iskeeminen sydänsairaus (jos potilasta arvioiva lääkäri vahvistaa historian potilashistorian tai saatavilla olevien tietojen perusteella); Troponiinin nousu normaalin vertailualueen 99. centiilin yläpuolella tai korkean herkkyyden troponiinin lisääntyminen, joka täyttää European Society of Cardiology -yhdistyksen kriteerit "rule-in" tai sydäninfarktille (huom. troponiinimääritykset vaihtelevat paikasta toiseen; käytetään paikallisia laboratorion vertailustandardeja ). Poissulkemiskriteerit: 1. Merkit, oireet tai tutkimukset, jotka tukevat korkean riskin ACS:ää: ST-korkeuden MI; ACS, jossa on akuutin sydämen vajaatoiminnan tai verenkiertohäiriön merkkejä tai oireita; tyypillisen anginakivun Crescendo-jaksot; Merkittäviä tai dynaamisia EKG-muutoksia mm. ST painauma > 3 mm; Kliininen ryhmä on ajoittanut varhaisen invasiivisen sepelvaltimon angiografian tutkimuskelpoisuuden arviointipäiväksi. 2. Potilaan kyvyttömyys tehdä TT:tä: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 250 µmol/L tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min); kontrastiaineallergia; Beetasalpaaja-intoleranssi (jos vaihtoehtoista sykettä rajoittavaa ainetta ei ole saatavilla/sopiva) tai allergia; Kyvyttömyys pidätellä hengitystä; Eteisvärinä (jossa keskisykkeen oletetaan olevan yli 75 lyöntiä minuutissa beetasalpauksen jälkeen). 3. Potilaalle on tehty invasiivinen sepelvaltimon angiografia tai CTCA viimeisten 2 vuoden aikana ja edellinen tutkimus paljasti ahtauttavan sepelvaltimotaudin tai potilaalla oli jompikumpi tutkimus viimeisen 5 vuoden aikana ja tulos oli normaali. 4. Aikaisempi rekrytointi oikeudenkäyntiin; 5.Tunnettu raskaus tai tällä hetkellä imetys; 6. Kyvyttömyys antaa suostumus; 7. ACS:n lisätutkimukset eivät ole potilaan edun mukaisia ​​rajallisen eliniän, elämänlaadun tai toimintatilan vuoksi. 8. Vangit

ARVIOITAVAT TERVEYSTEKNOLOGIAT: ≥64-viipaleen CTCA:n varhainen käyttö osana rutiiniarviointia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

KUSTANNUSTEN/TULOSTEN MITTAAMINEN: Ensisijainen päätepiste on yhden vuoden yleiskuolema tai myöhempi tyypin 1 tai tyypin 4b MI yhden vuoden kuluttua, mitattuna aikana ensimmäiseen tällaiseen tapahtumaan. Toissijaiset päätetapahtumat: Tärkeimmät toissijaiset päätepisteet: 1. Sepelvaltimotaudin (CHD) aiheuttama kuolema tai myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti; 2. Sydän- ja verisuonitautien (CVD) aiheuttama kuolema tai myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti; 3. Myöhempi ei-fatal MI; 4. Kuolema sepelvaltimotautiin; 5. sydän- ja verisuoniperäinen kuolema; 6. Kaiken syyn aiheuttama kuolema. Muut päätepisteet; Sepelvaltimo

Sydänsairauden (CHD) aiheuttama kuolema tai myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti (tyyppi 1 tai 4b); myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti (tyyppi 1 tai 4b); Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema; Invasiivinen sepelvaltimon angiografia; Sepelvaltimon revaskularisaatio; Perkutaaninen sepelvaltimointerventio; Sepelvaltimon ohitussiirre; Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty ACS-hoitoja indeksisairaalahoidon aikana; Ennaltaehkäisevälle hoidolle kotiutuneiden tai ennaltaehkäisevän hoidon annosta muutettujen potilaiden osuus indeksisairaalahoidon aikana; Indeksisairaalahoidon oleskelun pituus; Edustus tai uudelleensairaalahoito, jos epäillään ACS:tä/toistuvaa rintakipua 12 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen; Rintakipuoireet 12 kuukauteen asti; Potilastyytyväisyys 1 kuukauden kohdalla; Kliinikon varmuus diagnoosin esittämisestä CTCA:n jälkeen; Elämänlaatu (mitattuna EQ-5D-5L 12 kuukauteen asti). Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat; Niiden potilaiden osuus, joilla on CTCA:ssa todettu vaihtoehtoinen sydän- ja verisuonidiagnoosi; Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole sydän- ja verisuonidiagnoosi, joka on tunnistettu CTCA:ssa; CTCA:n aiheuttama säteilyaltistus koetoimenpiteenä. Kustannustehokkuus:

Arvioitu käyttöiän lisäkustannusten perusteella saatua laatusovitettua käyttövuotta (QALY) kohti.

NÄYTTEKOKO: 1 749 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1749

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • St Helier, Jersey
        • Jersey General Hospital
      • Basildon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ulster Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Bradford Royal Infirmary
      • Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Russells Hall Hospital
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Royal Infirmary Edinburgh
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Raigmore Hospital
      • Kirkcaldy, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Victoria Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Leeds General Infirmary
      • Lewisham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital Lewisham
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal London Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St. Thomas' Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital North Tees
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Whipps Cross Hospital
      • Luton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Luton & Dunstable Hospital
      • Melrose, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Borders General Hospital
      • Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Victoria Infirmary
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Derriford Hospital
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Alexandra Hospital
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
      • Redhill, Yhdistynyt kuningaskunta
        • East Surrey Hospital
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rotherham Hospital
      • Sandwell, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Sandwell General Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Northern General Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Stoke, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals of the Midlands
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Torbay Hospital
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • New Cross Hospital
      • Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Worcestershire Royal Hospital
      • Wrexham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Wrexham Maelor Hospital
      • Wythenshawe, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital South Manchester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

≥18-vuotias potilas, jolla on oireet, jotka edellyttävät epäillyn tai vahvistetun ACS:n tutkimista ja jolla on vähintään yksi seuraavista:

  • EKG-poikkeavuuksia mm. ST-segmentin painauma > 0,5 mm;
  • Aiempi iskeeminen sydänsairaus (jos potilasta arvioiva lääkäri vahvistaa historian potilashistorian tai saatavilla olevien tietojen perusteella);
  • Troponiinin nousu normaalin vertailualueen 99. centiilin yläpuolella tai korkean herkkyyden troponiinin lisääntyminen, joka täyttää European Society of Cardiology -yhdistyksen kriteerit "rule-in" tai sydäninfarktille (huom. troponiinimääritykset vaihtelevat paikasta toiseen; käytetään paikallisia laboratorion vertailustandardeja ).

POISTAMISKRITEERIT

  • Merkit, oireet tai tutkimukset, jotka tukevat korkean riskin ACS:ää:

    • ST-korkeus MI;
    • ACS, jossa on akuutin sydämen vajaatoiminnan tai verenkiertohäiriön merkkejä tai oireita;
    • tyypillisen anginakivun Crescendo-jaksot;
    • Merkittäviä tai dynaamisia EKG-muutoksia mm. ST painauma > 3 mm
    • Kliininen ryhmä on ajoittanut varhaisen invasiivisen sepelvaltimon angiografian tutkimuskelpoisuuden arviointipäiväksi.
  • Potilaan kyvyttömyys tehdä CT:tä:

    • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 250 µmol/l tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min);
    • kontrastiaineallergia;
    • Beetasalpaaja-intoleranssi (jos vaihtoehtoista sykettä rajoittavaa ainetta ei ole saatavilla/sopiva) tai allergia;
    • Kyvyttömyys pidätellä hengitystä;
    • Eteisvärinä (jossa keskisykkeen oletetaan olevan yli 75 lyöntiä minuutissa beetasalpauksen jälkeen).
  • Potilaalla on ollut invasiivinen sepelvaltimon angiografia tai CTCA viimeisten 2 vuoden aikana ja edellinen tutkimus paljasti ahtauttavan sepelvaltimotaudin tai potilaalla oli jompikumpi tutkimus viimeisen 5 vuoden aikana ja tulos oli normaali.
  • Aikaisempi rekrytointi oikeudenkäyntiin;
  • Tunnettu raskaus tai tällä hetkellä imetys;
  • Kyvyttömyys antaa suostumus;
  • ACS:n lisätutkimukset eivät olisi potilaan edun mukaisia, koska elinajanodote, elämänlaatu tai toimintatila on rajallinen;
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CT sepelvaltimon angiogrammi
CT-sepelvaltimon angiogrammi ja tavallinen hoito
CT-sepelvaltimon angiografian valmistuminen
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vain normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai myöhempi ei-kuolematon tyypin 1 tai tyypin 4b MI yhden vuoden aikana mitattuna aikana ensimmäiseen tällaiseen tapahtumaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, joilla on ensisijainen lopputulos - kaikkiin syihin sattunut kuolema tai myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti (tyyppi 1 tai 4b) vuoden kuluttua (satunnaistamisen jälkeen), mitattuna aikana ensimmäiseen tällaiseen tapahtumaan. Sydäninfarktin "tyyppi" määriteltiin viimeisimmän yleisen määritelmän mukaan (1). ja sen arvioi itsenäisesti kaksi kardiologia, jotka olivat sokeutuneet interventioon ja tutkimustietokantaan lisätylle luokittelulle.
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimotauti Kuolema tai myöhempi ei-kuolemaan johtava MI
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Sellaisten osallistujien määrä, jotka kuolivat sepelvaltimotautiin tai saivat myöhemmin ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin vuoden satunnaistamisen jälkeen.
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Sydän- ja verisuonitauti Kuolema tai myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, jotka on luokiteltu sydän- ja verisuonisairauksiin kuolleiksi tai myöhemmin ei-kuolemaan saaneiksi sydäninfarktiksi vuoden satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Myöhempi ei-kuolettava MI
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat myöhemmin ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin vuoden satunnaistamisen jälkeen.
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Sepelvaltimotauti Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Sepelvaltimotautiin kuolleiden osallistujien lukumäärä vuoden satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan kuolleiden osallistujien määrä vuoden satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Kaiken syyn kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
"Kaikista syistä" kuolleiden osallistujien määrä, vuosi satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Sepelvaltimotauti (CHD) Kuolema tai myöhempi ei-kuolemaan johtava MI (tyyppi 1 tai 4b)
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Sellaisten osallistujien määrä, joilla on sepelvaltimotautikuolema tai sen jälkeen ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti (tyyppi 1 tai 4b), vuosi satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Myöhempi ei-kuolematon sydäninfarkti (tyyppi 1 tai 4b)
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat myöhemmin ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin (tyyppi 1 tai 4b), vuosi satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Osallistujien määrä, jotka kuolivat muista kuin sydän- ja verisuonisairauksista, vuosi satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Invasiivinen sepelvaltimon angiografia
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Invasiivisia sepelvaltimon angiografiatoimenpiteitä saaneiden osallistujien määrä, vuosi satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Osallistujien määrä, joille on tehty sepelvaltimorevaskularisaatio perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella, vuosi satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä saaneiden osallistujien määrä, 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Sepelvaltimon ohitussiirre
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Osallistujien määrä, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus, 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
ACS-hoitoja määrättyjen potilaiden määrä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Osallistujien määrä, joille määrättiin akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän hoitoja indeksisairaalahoidon aikana, 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Kotiutettu ehkäisevän hoidon tai ehkäisevän hoidon annoksen muuttamisen vuoksi indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Ennaltaehkäisevälle hoidolle kotiutuneiden, jotka eivät ole olleet ehkäisevässä hoidossa ennen indeksisairaalahoitoa, tai ehkäisevän hoidon annoksen muutos indeksisairaalahoidon aikana, eli muutos ennaltaehkäisevässä hoidossa indeksisairaalahoidon aikana.
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Index-sairaalahoidon oleskelun pituus
Aikaikkuna: Enintään yhden vuoden seuranta satunnaistamisen jälkeen.
Indeksisairaalakäynnin oleskelun pituus mitattuna päivinä, jolloin jokainen osallistuja oli sairaalahoidossa ennen kotiutumista. Indeksisairaalahoidon enimmäispituutta yksittäiselle osallistujalle ei ole, mutta osallistujien seuranta kestää enintään vuoden.
Enintään yhden vuoden seuranta satunnaistamisen jälkeen.
Edustus tai uudelleensairaalahoito epäillyn ACS:n/toistuvan rintakivun yhteydessä sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, jotka edustivat tai joutuivat uudelleen sairaalahoitoon epäiltyjen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän/toistuvan rintakipujen vuoksi indeksisairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen, enintään vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
CTCA:n säteilyaltistus kokeilutoimenpiteenä
Aikaikkuna: 1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)
Tutkimuksen CTCA-haaraan osallistuneiden CTCA:sta saama mediaani efektiivinen säteilyannos (mSv). Arvo on johdettu annospituustuloksesta (mGy/cm) käyttämällä muuntokerrointa 0,014 mSv/mGy/cm.
1 vuosi (satunnaistamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alasdair J Gray, NHS Lothian

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa