CTCA를 통한 잠재적인 허혈성 심장 질환의 신속한 평가 (RAPID-CTCA)

디자인: 응급실(ED) 및 의료 평가 부서에 급성 관상동맥 증후군(ACS)이 의심/확진된 환자를 대상으로 한 조기 컴퓨터 단층촬영 관상동맥 조영술(CTCA)의 개방형 병렬 그룹 무작위 통제 시험.

설정: 37개 응급실, 방사선과, 심장학 및 3차/지역 종합 NHS(National Health Service) 병원의 급성 의료 서비스.

대상 모집단: 포함 기준: 의심되거나 확인된 ACS에 대한 조사가 필요한 증상이 있는 ≥18세 환자와 다음 중 적어도 하나: ECG 이상 예. ST 분절 내림 >0.5 mm; 허혈성 심장 질환의 병력(환자를 평가하는 임상의가 환자 병력 또는 이용 가능한 기록을 기반으로 병력을 확인하는 경우) 정상 참조 범위의 99센티위 이상의 트로포닌 상승 또는 '규칙' 또는 심근 경색에 대한 유럽 심장학회 기준을 충족하는 고감도 트로포닌의 증가(NB 트로포닌 분석은 현장마다 다를 수 있습니다. 현지 실험실 참조 표준이 사용됩니다. ). 제외 기준: 1. 고위험 ACS를 뒷받침하는 징후, 증상 또는 조사: ST 상승 MI; 급성 심부전 또는 순환 쇼크의 징후 또는 증상이 있는 ACS; 전형적인 협심증의 크레센도 에피소드; 표시되거나 동적인 ECG 변화 예: >3 mm의 ST 함몰; 임상 팀은 시험 적격성 평가 당일 조기 침습적 관상 동맥 조영술을 예약했습니다. 2. CT를 받을 수 없는 환자: 중증 신부전(혈청 크레아티닌 >250 µmol/L 또는 추정 사구체 여과율 < 30 mL/min); 조영제 알레르기; 베타 차단제 과민증(사용 가능한/적합한 대체 심박수 제한제가 없는 경우) 또는 알레르기 숨을 참을 수 없음; 심방 세동(베타 차단 후 평균 심박수가 분당 75회 이상일 것으로 예상되는 경우). 3. 지난 2년 이내에 침습적 관상동맥조영술(CTCA)을 받았고 이전 검사에서 폐쇄성 관상동맥 질환이 밝혀졌거나, 환자가 지난 5년 이내에 두 가지 검사를 받았고 결과가 정상인 경우. 4. 재판에 대한 이전 모집; 5. 알려진 임신 또는 현재 모유 수유; 6. 동의할 수 없음 7. 기대 수명, 삶의 질 또는 기능적 상태가 제한되어 있어 ACS에 대한 추가 조사가 환자에게 도움이 되지 않는 경우 8. 죄수

평가 중인 건강 기술: 표준 치료와 비교하여 일상적인 평가의 일부로 ≥64-슬라이스 CTCA의 조기 사용.

비용/결과의 측정: 1차 종료점은 1년 전체 원인 사망 또는 1년 후의 1형 또는 4b형 MI가 될 것이며, 이러한 사건이 처음 발생하기까지의 시간으로 측정됩니다. 2차 종료점: 주요 2차 종료점: 1. 관상동맥 심장병(CHD) 사망 또는 후속 비치명적 MI; 2. 심혈관 질환(CVD) 사망 또는 후속 비치명적 MI; 3. 후속 비치명적 MI; 4.관상 심장병 사망; 5. 심혈관계 사망 6. 모든 원인으로 인한 사망. 기타 종점 관상동맥

심장병(CHD) 사망 또는 후속 비치명적 MI(타입 1 또는 4b); 후속 비치명적 MI(타입 1 또는 4b); 비심혈관 사망; 침습적 관상동맥 조영술; 관상혈관재생술; 경피적 관상동맥 중재술; 관상동맥우회술; 지표 입원 기간 동안 ACS 요법을 처방받은 환자의 비율; 예방적 치료로 퇴원하거나 인덱스 입원 기간 동안 예방적 치료 용량이 변경된 환자의 비율 지표 입원을 위한 재원 기간; 지표 입원 후 12개월 이내에 ACS/재발성 흉통이 의심되는 대표 또는 재입원; 최대 12개월의 흉통 증상; 1개월째 환자 만족도; CTCA 후 진단 제시의 임상적 확실성; 삶의 질(EQ-5D-5L로 최대 12개월까지 측정). 부작용 및 심각한 부작용; CTCA에서 확인된 대체 심혈관 진단을 받은 환자의 비율; CTCA에서 확인된 비심혈관 진단을 받은 환자의 비율; 시험 개입으로 CTCA에서 방사선 노출. 비용 효율성:

QALY(Quality-Adjusted Life Year)당 평생 증분 비용으로 추정됩니다.

샘플 크기: 1,749명의 환자.