Szybka ocena potencjalnej choroby niedokrwiennej serca za pomocą CTCA (RAPID-CTCA)
Rola wczesnej koronarografii TK w ocenie, interwencji i wynikach leczenia pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z podejrzeniem lub potwierdzonym ostrym zespołem wieńcowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROJEKT: Otwarta, równoległa, randomizowana, kontrolowana próba wczesnej angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (CTCA) u pacjentów zgłaszających się z podejrzeniem/potwierdzonym ostrym zespołem wieńcowym (ACS) na Oddziały Ratunkowe (SOR) i Oddziały Oceny Medycznej.
USTAWIENIE: 37 oddziałów ratunkowych, radiologii, kardiologii i ostrych usług medycznych w szpitalach ogólnoszkolnych/dystryktowych Narodowej Służby Zdrowia (NHS).
POPULACJA DOCELOWA: Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku ≥18 lat z objawami wymagającymi diagnostyki w przypadku podejrzenia lub potwierdzonego OZW z co najmniej jednym z: nieprawidłowości w zapisie EKG, np. obniżenie odcinka ST >0,5 mm; Historia choroby niedokrwiennej serca (gdzie klinicysta oceniający pacjenta potwierdza historię na podstawie historii pacjenta lub dostępnej dokumentacji); Podwyższenie troponiny powyżej 99 centyla normalnego zakresu referencyjnego lub wzrost troponiny o wysokiej czułości spełniający kryteria Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dla „władcy” lub zawału mięśnia sercowego (oznaczenia troponiny NB będą się różnić w zależności od ośrodka; stosowane będą lokalne wzorce referencyjne laboratoriów ). Kryteria wykluczenia: 1. Oznaki, objawy lub badania potwierdzające OZW wysokiego ryzyka: MI z uniesieniem odcinka ST; OZW z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi ostrej niewydolności serca lub wstrząsu krążeniowego; Crescendo epizody typowego bólu dławicowego; Wyraźne lub dynamiczne zmiany EKG, np. obniżenie odcinka ST >3 mm; Zespół kliniczny zaplanował wczesną koronarografię inwazyjną w dniu oceny kwalifikacji do badania. 2. Niezdolność pacjenta do wykonania tomografii komputerowej: Ciężka niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >250 µmol/L lub szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/min); alergia na kontrast; Nietolerancja beta-adrenolityków (jeśli nie ma dostępnego/odpowiedniego środka ograniczającego częstość akcji serca) lub alergia; Niemożność wstrzymania oddechu; Migotanie przedsionków (w którym przewiduje się, że średnia częstość akcji serca jest większa niż 75 uderzeń na minutę po blokadzie receptorów beta-adrenergicznych). 3. Pacjent miał w ciągu ostatnich 2 lat inwazyjną angiografię wieńcową lub CTCA, a poprzednie badanie wykazało obturacyjną chorobę wieńcową lub pacjent miał jedno lub drugie badanie w ciągu ostatnich 5 lat i wynik był prawidłowy. 4. Poprzednia rekrutacja na rozprawę; 5. Znana ciąża lub karmienie piersią; 6. Brak możliwości wyrażenia zgody; 7. Dalsza diagnostyka w kierunku OZW nie byłaby w interesie pacjenta ze względu na ograniczoną oczekiwaną długość życia, jakość życia lub stan funkcjonalny; 8.Więźniowie
OCENIANE TECHNOLOGIE ZDROWOTNE: Wczesne zastosowanie ≥64-plasterkowej CTCA w ramach rutynowej oceny w porównaniu ze standardową opieką.
POMIAR KOSZTÓW/REZULTATÓW: Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zgon z dowolnej przyczyny w ciągu jednego roku lub kolejny zawał typu 1 lub typu 4b w ciągu jednego roku, mierzony jako czas do pierwszego takiego zdarzenia. Drugorzędowe punkty końcowe: Kluczowe drugorzędowe punkty końcowe: 1. Zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca (CHD) lub późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem; 2. Zgon z powodu choroby sercowo-naczyniowej (CVD) lub późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem; 3. Późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem; 4. Śmierć z powodu choroby niedokrwiennej serca; 5. Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych; 6. Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. inne punkty końcowe; Wieńcowy
zgon z powodu choroby serca (CHD) lub późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (typu 1 lub 4b); późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (typu 1 lub 4b); Śmierć niezwiązana z układem sercowo-naczyniowym; Inwazyjna koronarografia; rewaskularyzacja wieńcowa; Przezskórna interwencja wieńcowa; Pomostowanie aortalno-wieńcowe; Odsetek pacjentów, którym przepisano terapie OZW podczas hospitalizacji wskaźnikowej; Odsetek pacjentów wypisanych na leczenie profilaktyczne lub ze zmianą dawkowania leczenia profilaktycznego w trakcie hospitalizacji wskaźnikowej; Długość pobytu w przypadku hospitalizacji indeksowej; Reprezentacja lub ponowna hospitalizacja z podejrzeniem OZW/nawracającego bólu w klatce piersiowej w ciągu 12 miesięcy od hospitalizacji indeksowej; Objawy bólu w klatce piersiowej do 12 miesięcy; Zadowolenie pacjenta po 1 miesiącu; Pewność klinicysty postawienia rozpoznania po CTCA; Jakość życia (mierzona za pomocą EQ-5D-5L do 12 miesięcy). Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane; Odsetek pacjentów z alternatywnymi rozpoznaniami sercowo-naczyniowymi zidentyfikowanymi na podstawie CTCA; Odsetek pacjentów z rozpoznaniem niezwiązanym z układem sercowo-naczyniowym zidentyfikowanym na podstawie CTCA; Ekspozycja na promieniowanie z CTCA jako próbna interwencja. Opłacalność:
Oszacowany pod względem przyrostowego kosztu życia na rok życia skorygowany o jakość (QALY).
WIELKOŚĆ PRÓBY: 1749 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
St Helier, Golf
- Jersey General Hospital
-
-
-
-
-
Basildon, Zjednoczone Królestwo
- Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo
- Ulster Hospital
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Queen Elizabeth Hospital
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo
- Bradford Royal Infirmary
-
Dudley, Zjednoczone Królestwo
- Russells Hall Hospital
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo
- Ninewells Hospital
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Glasgow Royal Infirmary
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Inverness, Zjednoczone Królestwo
- Raigmore Hospital
-
Kirkcaldy, Zjednoczone Królestwo
- Victoria Hospital
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- Leeds General Infirmary
-
Lewisham, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital Lewisham
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal London Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- St. Thomas' Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital North Tees
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Whipps Cross Hospital
-
Luton, Zjednoczone Królestwo
- Luton & Dunstable Hospital
-
Melrose, Zjednoczone Królestwo
- Borders General Hospital
-
Milton Keynes, Zjednoczone Królestwo
- Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo
- Royal Victoria Infirmary
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo
- Derriford Hospital
-
Portsmouth, Zjednoczone Królestwo
- Queen Alexandra Hospital
-
Reading, Zjednoczone Królestwo
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Redhill, Zjednoczone Królestwo
- East Surrey Hospital
-
Rotherham, Zjednoczone Królestwo
- Rotherham Hospital
-
Sandwell, Zjednoczone Królestwo
- Sandwell General Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Northern General Hospital
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Stoke, Zjednoczone Królestwo
- University Hospitals of the Midlands
-
Torquay, Zjednoczone Królestwo
- Torbay Hospital
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
- New Cross Hospital
-
Worcester, Zjednoczone Królestwo
- Worcestershire Royal Hospital
-
Wrexham, Zjednoczone Królestwo
- Wrexham Maelor Hospital
-
Wythenshawe, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital South Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
Pacjent w wieku ≥18 lat z objawami wymagającymi diagnostyki w kierunku podejrzenia lub potwierdzonego OZW z co najmniej jednym z:
- nieprawidłowości w zapisie EKG, np. obniżenie odcinka ST >0,5 mm;
- Historia choroby niedokrwiennej serca (gdzie klinicysta oceniający pacjenta potwierdza historię na podstawie historii pacjenta lub dostępnej dokumentacji);
- Podwyższenie troponiny powyżej 99 centyla normalnego zakresu referencyjnego lub wzrost troponiny o wysokiej czułości spełniający kryteria Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dla „władcy” lub zawału mięśnia sercowego (oznaczenia troponiny NB będą się różnić w zależności od ośrodka; stosowane będą lokalne wzorce referencyjne laboratoriów ).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Oznaki, objawy lub badania potwierdzające OZW wysokiego ryzyka:
- zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST;
- OZW z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi ostrej niewydolności serca lub wstrząsu krążeniowego;
- Crescendo epizody typowego bólu dławicowego;
- Wyraźne lub dynamiczne zmiany EKG, np. Obniżenie odcinka ST >3 mm
- Zespół kliniczny zaplanował wczesną koronarografię inwazyjną w dniu oceny kwalifikacji do badania.
Niezdolność pacjenta do poddania się tomografii komputerowej:
- Ciężka niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >250 µmol/l lub oszacowana szybkość przesączania kłębuszkowego <30 ml/min);
- alergia na kontrast;
- nietolerancja beta-adrenolityków (jeśli nie ma dostępnego/odpowiedniego środka zmniejszającego częstość akcji serca) lub alergia;
- Niemożność wstrzymania oddechu;
- Migotanie przedsionków (w którym przewiduje się, że średnia częstość akcji serca jest większa niż 75 uderzeń na minutę po blokadzie receptorów beta-adrenergicznych).
- Pacjent miał wykonaną inwazyjną angiografię wieńcową lub CTCA w ciągu ostatnich 2 lat, a poprzednie badanie wykazało obturacyjną chorobę wieńcową lub pacjent miał jedno lub drugie badanie w ciągu ostatnich 5 lat i wynik był prawidłowy.
- Poprzednia rekrutacja na rozprawę;
- Znana ciąża lub obecnie karmienie piersią;
- Brak możliwości wyrażenia zgody;
- Dalsze badania w kierunku OZW nie leżałyby w interesie pacjenta ze względu na ograniczoną oczekiwaną długość życia, jakość życia lub stan funkcjonalny;
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Angiogram TK naczyń wieńcowych
CT Koronarografia plus standardowa opieka
|
Zakończenie koronarografii CT
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Tylko opieka standardowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny lub późniejszy zawał serca typu 1 lub 4b niezakończony zgonem w ciągu jednego roku mierzony jako czas do pierwszego takiego zdarzenia.
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako osoby, u których wystąpiło pierwotne zdarzenie końcowe – zgon z dowolnej przyczyny lub następujący po nim zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (typ 1 lub 4b) w ciągu jednego roku (po randomizacji), mierzona jako czas do pierwszego takiego zdarzenia.
„Typ” zawału mięśnia sercowego został zdefiniowany zgodnie z najnowszą definicją uniwersalną (1).
i zostało rozstrzygnięte niezależnie przez dwóch kardiologów nieświadomych interwencji i kategoryzacji dodanej do bazy danych badania.
|
1 rok (po randomizacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca lub późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników, u których wystąpił zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca lub późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, rok po randomizacji.
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Zgon z powodu choroby sercowo-naczyniowej lub późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako osoby, u których doszło do zgonu z powodu chorób układu krążenia lub następującego po nim zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, rok po randomizacji
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników, u których doszło do kolejnego zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, rok po randomizacji.
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Śmierć z powodu choroby niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników, u których wystąpił zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca, rok po randomizacji
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników, u których wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, rok po randomizacji
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Śmierć z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników, u których wystąpił zgon „z dowolnej przyczyny” rok po randomizacji
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Choroba niedokrwienna serca (CHD) Zgon lub późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (typ 1 lub 4b)
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników, u których zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca lub późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (typ 1 lub 4b) rok po randomizacji
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Późniejszy zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (typ 1 lub 4b)
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników, u których doszło do kolejnego zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem (typ 1 lub 4b), rok po randomizacji
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Śmierć niezwiązana z układem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zgony inne niż sercowo-naczyniowe, rok po randomizacji
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Inwazyjna koronarografia
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników poddawanych zabiegom inwazyjnej koronarografii, rok po randomizacji
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników poddawanych rewaskularyzacji wieńcowej metodą przezskórnej interwencji wieńcowej lub operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, rok po randomizacji
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Przezskórna interwencja wieńcowa
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników przezskórnych interwencji wieńcowych, 1 rok (po randomizacji)
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Przeszczep tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników, u których wykonano zabieg pomostowania aortalno-wieńcowego, 1 rok po randomizacji
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Liczba pacjentów, którym przepisano leczenie ACS podczas hospitalizacji według wskaźnika
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników, którym przepisano leczenie ostrego zespołu wieńcowego podczas hospitalizacji indeksowej, 1 rok (po randomizacji)
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Wypisano ze szpitala w związku z leczeniem zapobiegawczym lub zmianą dawki leczenia zapobiegawczego podczas hospitalizacji indeksowej
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników wypisanych w ramach leczenia zapobiegawczego, którzy nie stosowali leczenia zapobiegawczego przed hospitalizacją indeksową lub zmiana dawkowania leczenia zapobiegawczego w trakcie hospitalizacji indeksowej, tj. zmiana leczenia profilaktycznego podczas hospitalizacji indeksowej.
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Długość pobytu w ramach hospitalizacji indeksowej
Ramy czasowe: Maksymalny okres obserwacji wynosi jeden rok po randomizacji.
|
Długość pobytu w indeksie Wizyta szpitalna mierzona w dniach, w których każdy uczestnik był hospitalizowany przed wypisem.
Nie ma maksymalnej długości hospitalizacji pojedynczego uczestnika, ale obserwacja uczestników trwa maksymalnie jeden rok.
|
Maksymalny okres obserwacji wynosi jeden rok po randomizacji.
|
|
Reprezentacja lub ponowna hospitalizacja z podejrzeniem OZW/nawracającego bólu w klatce piersiowej po hospitalizacji indeksowej
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Liczba uczestników, którzy reprezentowali lub byli ponownie hospitalizowani z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego/nawracającego bólu w klatce piersiowej po wypisie ze szpitala indeksowego, do jednego roku po randomizacji
|
1 rok (po randomizacji)
|
|
Ekspozycja na promieniowanie z CTCA jako interwencja próbna
Ramy czasowe: 1 rok (po randomizacji)
|
Mediana skutecznej dawki promieniowania (mSv) z CTCA otrzymanej przez uczestników ramienia badania CTCA.
Wartość wyprowadzona z iloczynu długości dawki (mGy/cm) przy użyciu współczynnika konwersji 0,014 mSv/mGy/cm.
|
1 rok (po randomizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alasdair J Gray, NHS Lothian
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meah MN, Tzolos E, Wang KL, Bularga A, Dweck MR, Curzen N, Kardos A, Keating L, Storey RF, Mills NL, Slomka PJ, Dey D, Newby DE, Gray A, Williams MC, Roobottom C. Plaque Burden and 1-Year Outcomes in Acute Chest Pain: Results From the Multicenter RAPID-CTCA Trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Nov;15(11):1916-1925. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.04.024. Epub 2022 Jun 15.
- Meah MN, Bularga A, Tzolos E, Chapman AR, Daghem M, Hung JD, Chiong J, Taggart C, Wereski R, Gray A, Dweck MR, Roobottom C, Curzen N, Kardos A, Felmeden D, Mills NL, Slomka PJ, Newby DE, Dey D, Williams MC. Distinguishing Type 1 from Type 2 Myocardial Infarction by Using CT Coronary Angiography. Radiol Cardiothorac Imaging. 2022 Oct 27;4(5):e220081. doi: 10.1148/ryct.220081. eCollection 2022 Oct.
- Gray AJ, Roobottom C, Smith JE, Goodacre S, Oatey K, O'Brien R, Storey RF, Curzen N, Keating L, Kardos A, Felmeden D, Lee RJ, Thokala P, Lewis SC, Newby DE. Early computed tomography coronary angiography in adults presenting with suspected acute coronary syndrome: the RAPID-CTCA RCT. Health Technol Assess. 2022 Aug;26(37):1-114. doi: 10.3310/IRWI5180.
- Gray AJ, Roobottom C, Smith JE, Goodacre S, Oatey K, O'Brien R, Storey RF, Na L, Lewis SC, Thokala P, Newby DE. The RAPID-CTCA trial (Rapid Assessment of Potential Ischaemic Heart Disease with CTCA) - a multicentre parallel-group randomised trial to compare early computerised tomography coronary angiography versus standard care in patients presenting with suspected or confirmed acute coronary syndrome: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 7;17(1):579. doi: 10.1186/s13063-016-1717-2.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Gray AJ, Roobottom C, Smith JE, Goodacre S, Oatey K, O'Brien R, Storey RF, Curzen N, Keating L, Kardos A, Felmeden D, Lee RJ, Thokala P, Lewis SC, Newby DE; RAPID-CTCA Investigators. Early computed tomography coronary angiography in patients with suspected acute coronary syndrome: randomised controlled trial. BMJ. 2021 Sep 29;374:n2106. doi: 10.1136/bmj.n2106. Erratum In: BMJ. 2022 Feb 21;376:o438. doi: 10.1136/bmj.o438.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAPID-CTCA-2014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .